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VC 与 PC 通气对腹腔镜妇科手术患者大脑和呼吸参数的影响

2025年11月16日 更新者:Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

容量控制通气与压力控制通气对腹腔镜妇科手术患者大脑和呼吸参数的影响

该研究的目的是确定特伦德伦伯卧位和二氧化碳吹入患者使用不同机械通气模式是否会影响术后肺不张导致的呼吸和脑氧合,并确定是否存在任何血流动力学影响。

研究概览

详细说明

在腹腔镜干预中,应采用特伦德伦伯卧位,并通过吹入二氧化碳产生人工气腹。 特伦德伦伯卧位广泛应用于腹腔镜手术和开腹手术。 头低位通常是指头部倾斜 45°。 然而,在妇科手术中,这种倾斜度通常远大于45度,并且头部的位置接近地板。 脚处于截石位置。 手术期间血流流向头部,由于位置原因,静脉头在颈部区域减慢。 大多数与腹腔镜手术相关的静脉并发症的病例报告和病例系列,通常是静脉血栓栓塞 (VTE),均发生在反向特伦德伦堡伴有气腹的患者中。气腹和深特伦德伦堡位置增加腹内压将使膈肌向尾侧移动,降低肺功能容量(FRC)。 腹腔镜手术期间与特伦德伦堡体位相关的主要呼吸系统并发症主要是由于该体位和相关气腹以及隔膜上产生的压力共同造成的。 由于这种向上的压力必须通过增加的气道压力来平衡以使患者充分通气,因此患者面临气胸、肺不张和纵隔气肿的风险。 对于患有慢性阻塞性肺病等肺部疾病的患者来说,这些不良呼吸系统影响更为明显且持续时间更长。 麻醉师敏锐地意识到这种风险,因此调整各种通气参数以继续限制肺泡水平的压力以改善氧合。 不同的机械通气方式和不同的PEEP可引起胸内压升高,以及因腹内压升高而导致腔静脉下压下的静脉回流减少。 特伦德伦伯卧位会增加前负荷并改变心输出量。 由于围手术期可能发生肺不张并且氧合可能受到影响,因此建议术中预防性呼气末正压 (PEEP)。 据报道,特伦德伦伯卧位和气腹会增加颅内压 (ICP) 并改变脑血流量 (CBF) 或容量 (CBV)。 ICP、CBF 或 CBV 的变化会影响脑灌注压。 因此,妇科腹腔镜手术可能通过改变脑血流动力学来影响脑氧合。

由于标准监测可能不足以确定脑氧合受影响的情况,因此最近使用了监测技术,例如测量 rSO2 的脑血氧测定法。 借助 NIRS,可以在组织缺氧发生之前及早检测到脑氧合情况。 文献中,将NIRS应用于特伦德伦堡气腹妇科腹腔镜手术的研究较少。PCV-VG是麻醉设备中最新的通气模式。 PCV-VG 是一种创新的通气模式,采用减速流量和恒定压力。 呼吸机参数会随着患者每次呼吸而自动改变,以在不增加气道压力的情况下提供目标潮气量。 它以尽可能低的压力提供预设的潮气量。 因此,PCV-VG 具有 VCV 和 PCV 的优点,可维持目标分钟通气量,同时气压伤的发生率较低。 PCV-VG 模式提供的呼吸具有 PCV 的效率和临床优势,但仍以一致的潮气量补偿压力变化。 由于其优点,在手术期间的临床应用已有报道。 标准麻醉实践中使用的 VCV 模式可以保证目标分钟通气量,但恒定流量会导致吸气峰值压力 (PIP) 更高,增加气压伤的发生率并导致肺部气体分布不均匀。 为了避免高吸气压力,可以使用较低的潮气量 (VT) 和较快的 RR,但众所周知,较低的潮气量会使相关肺容易发生肺不张并恶化动脉氧合。 压力控制通气(PCV)模式已成为腹腔镜手术的替代模式。 PCV 以预设压力和吸气持续时间提供潮气量。与 VCV 不同,PCV 流量较慢。 这种流量模式具有较高的初始上升随后下降,有助于在较低的峰值吸气压力下实现潮气量,并且由于初始的高流速,氧合也更好。 然而,随着肺顺应性的变化,输送的潮气量也会发生变化,并且始终存在通气不足或通气过度的风险。 应密切监测 PCV 分钟通气量、潮气量。 通过压力控制模式,可以提供气压伤风险保护和有效氧合,以防止因深特伦德伦堡和腹内压力增加而可能发生的气道压力增加。 通过密切监测肺顺应性变化可以降低肺不张的风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-70岁
  • ASA 1-3

排除标准:

  • 18岁以下,70岁以上,
  • ASA IV,
  • 严重慢性阻塞性肺病病史(COPD、GOLD III 或 IV)

    ,-严重或不受控制的支气管哮喘病史,存在限制性肺病,

  • 任何胸外科手术史,术前需要胸腔引流
  • 术前接受肾脏替代治疗的患者,
  • 充血性心力衰竭(NYHA III 级或 IV 级),
  • 极度肥胖(体重指数,BMI > 35 Kg/m2)
  • 未经患者同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手术期间的通气模式
音量控制模式 (VC) n: 40
插管后不同通气模式(VC、PC、PC-VG)
其他名称:
  • 压力控制容量保证模式通气
  • 压力控制模式通气
有源比较器:压力控制容量保证模式 (PC-VG) 通气
压力控制容量保证模式 (PC-VG) n:40
插管后不同通气模式(VC、PC、PC-VG)
其他名称:
  • 压力控制容量保证模式通气
  • 压力控制模式通气
有源比较器:压力控制模式(PC)通气
压力控制方式(PC)n:40
插管后不同通气模式(VC、PC、PC-VG)
其他名称:
  • 压力控制容量保证模式通气
  • 压力控制模式通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹腔镜妇科手术中的肺部数据。
大体时间:一周
气道峰值压力(最低 40 cm H2O,最高 40 cm H2O)
一周
腹腔镜妇科脑部数据
大体时间:一周
NIRS(与基线值相比变化 20%)
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UERH-AR-ZT-07

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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