Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ventilace VC versus PC ventilace na mozkové a respirační parametry u pacientek podstupujících laparoskopickou gynekologickou operaci

16. listopadu 2025 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Vliv objemově řízené ventilace versus tlakově řízená ventilace na mozkové a respirační parametry u pacientek podstupujících laparoskopickou gynekologickou operaci

Cílem studie bylo zjistit, zda použití různých režimů mechanické ventilace u pacientů s Trendelenburgovou polohou a insuflací CO2 ovlivňuje dýchání a cerebrální oxygenaci v důsledku pooperační atelektázy, a bylo zjistit, zda došlo k hemodynamickému efektu.

Přehled studie

Detailní popis

Při laparoskopických výkonech je třeba aplikovat Trendelenburgovu polohu a vytvořit umělé pneumoperitoneum insuflací CO2. Trendelenburgova poloha je široce používána v laparoskopické chirurgii a otevřené břišní chirurgii. Poloha hlavy dolů klasicky odkazuje na 45˚ sklon hlavy. Při gynekologických operacích je však tento sklon obvykle mnohem větší než 45 stupňů a poloha hlavy je blízko k podlaze. Nohy jsou v litotomické poloze. Průtok krve je při operaci směrem k hlavě a žilní hlavice je zpomalena v oblasti krku vlivem polohy. Většina kazuistik a kazuistik žilních komplikací, obvykle venózního tromboembolismu (VTE), spojených s laparoskopickou operací, byla hlášena u pacientů v obráceném směru Trendelenburg s přidruženým pneumoperitoneem. Zvýšení intraabdominálního tlaku s pneumoperitoneem a hluboká Trendelenburgova poloha posune bránici kaudálně snížení funkční kapacity plic (FRC). Hlavní respirační komplikace spojené s Trendelenburgovou polohou při laparoskopické operaci jsou způsobeny především kombinací polohy a souvisejícího pneumoperitonea a z toho vyplývajícího tlaku na bránici. Vzhledem k tomu, že tento vzestupný tlak musí být vyvážen zvýšenými tlaky v dýchacích cestách, aby se pacient dostatečně ventiloval, je pacient ohrožen pneumotoraxem, atelektázou a mediastinálním emfyzémem. Tyto nepříznivé respirační účinky jsou výraznější a déle trvající u pacientů s komorbidním plicním onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc. Anesteziologové si toto riziko velmi dobře uvědomují, a proto upravují různé ventilační parametry tak, aby nadále omezovali tlak na alveolární úrovni, aby se zlepšila oxygenace. Různé způsoby mechanické ventilace a různé PEEP mohou způsobit zvýšení nitrohrudního tlaku, stejně jako snížení venózního návratu pod tlakem vena cava inferior v důsledku zvýšeného nitrobřišního tlaku. Trendelenburgova poloha zvyšuje předpětí a mění srdeční výdej. Protože se může vyvinout perioperační atelektáza a může být ovlivněna oxygenace, doporučuje se během operace profylaktický pozitivní end-exspirační tlak (PEEP). Bylo hlášeno, že Trendelenburgova poloha a pneumoperitoneum zvyšují intrakraniální tlak (ICP) a mění průtok krve mozkem (CBF) nebo objem (CBV). Změny ICP, CBF nebo CBV ovlivňují cerebrální perfuzní tlak. Proto může gynekologická laparoskopická operace ovlivnit cerebrální oxygenaci změnou mozkové hemodynamiky.

Vzhledem k tomu, že standardní monitorování nemusí stačit k určení podmínek, za kterých je ovlivněna mozková oxygenace, byly nedávno použity monitorovací techniky, jako je mozková oxymetrie, která měří rSO2. Díky NIRS lze okysličení mozku detekovat brzy předtím, než dojde k hypoxii tkáně. V literatuře je málo studií využívajících NIRS při gynekologických laparoskopických operacích s Trendelenburgem a pneumoperitoneem. PCV-VG je nejnovější ventilační režim v anesteziologickém zařízení. PCV-VG je inovativní ventilační režim, který využívá zpomalující průtok a konstantní tlak. Parametry ventilátoru se automaticky mění s každým dechem pacienta, aby se dodal cílový dechový objem bez zvýšení tlaku v dýchacích cestách. Dodává přednastavený dechový objem s nejnižším možným tlakem. PCV-VG má proto výhody VCV i PCV k udržení cílové minutové ventilace při nízkém výskytu barotraumat. Režim PCV-VG poskytuje dechy s účinností a klinickými přínosy PCV, ale stále kompenzuje změny tlaku konzistentními dechovými objemy. Kvůli jeho výhodám byly hlášeny klinické aplikace během chirurgického zákroku. Režim VCV používaný ve standardní anesteziologické praxi může zaručit cílovou minutovou ventilaci, ale konstantní průtok může vést k vyššímu špičkovému inspiračnímu tlaku (PIP), což zvyšuje výskyt barotraumat a způsobuje nerovnoměrnou distribuci plicních plynů. Aby se zabránilo vysokým inspiračním tlakům, lze použít nižší dechový objem (VT) a rychlejší RR, ale je známo, že nižší VT predisponuje závislé plíce k atelektáze a zhoršuje arteriální oxygenaci. Režim tlakově řízené ventilace (PCV) dorazil jako alternativní režim do laparoskopických operací. PCV dodává dechový objem při předem nastaveném tlaku a délce inspirace Průtok je pomalý, na rozdíl od VCV. Tento profil průtoku má vysoký počáteční vzestup následovaný poklesem a pomáhá dosáhnout dechového objemu při nižších špičkových inspiračních tlacích a okysličování je také lepší díky počátečním vysokým rychlostem průtoku. Se změnou poddajnosti plic se však dodaný dechový objem mění a vždy existuje riziko hypoventilace nebo hyperventilace. Je třeba pečlivě sledovat minutový objem PCV a dechový objem. Pomocí režimů regulace tlaku lze zajistit ochranu před rizikem barotraumatu a účinnou oxygenaci proti zvýšení tlaku v dýchacích cestách, ke kterému může dojít v důsledku hlubokého trendelenburgského a intraabdominálního zvýšení tlaku. Riziko atelektázy je sníženo pečlivým sledováním změn poddajnosti plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34764
        • Nábor
        • Umraniye research and education hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 věk
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let, nad 70 let,
  • ASA IV,
  • anamnéza těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, GOLD III nebo IV)

    těžké nebo nekontrolované bronchiální astma v anamnéze, přítomnost restriktivního onemocnění plic,

  • anamnéza jakékoli operace hrudní chirurgie, nutnost hrudní drenáže před operací
  • pacientům, kteří dostávají předoperační renální substituční terapii,
  • městnavé srdeční selhání (NYHA stupeň III nebo IV),
  • extrémně obézní (body Mass Index, BMI > 35 kg/m2)
  • pacientů bez souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ventilační režim během operace
Režim ovládání hlasitosti (VC) n: 40
po intubaci jiný režim ventilace (VC,PC,PC-VG)
Ostatní jména:
  • Tlakově řízený objem garantovaný režim ventilace
  • Režim ventilace s řízením tlaku
Aktivní komparátor: Ventilace v zaručeném režimu tlakově řízeného objemu (PC-VG).
Tlakově řízený režim garantovaného objemu (PC-VG) n:40
po intubaci jiný režim ventilace (VC,PC,PC-VG)
Ostatní jména:
  • Tlakově řízený objem garantovaný režim ventilace
  • Režim ventilace s řízením tlaku
Aktivní komparátor: Ventilace v režimu řízení tlaku (PC).
Režim řízení tlaku (PC) n:40
po intubaci jiný režim ventilace (VC,PC,PC-VG)
Ostatní jména:
  • Tlakově řízený objem garantovaný režim ventilace
  • Režim ventilace s řízením tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní údaje v laparoskopické gynekologické chirurgii.
Časové okno: týden
maximální tlak v dýchacích cestách (minimálně 40 cm H2O, maximálně 40 cm H2O)
týden
cerebrální údaje v laparoskopické gynekologii
Časové okno: týden
NIRS (20% změna oproti základní hodnotě)
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UERH-AR-ZT-07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim mechanické ventilace

Předplatit