Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af VC versus pc-ventilation på cerebrale og respiratoriske parametre hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi

16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effekterne af volumenstyret ventilation versus trykstyret ventilation på cerebrale og respiratoriske parametre hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om brugen af ​​forskellige mekaniske ventilationstilstande hos patienter med Trendelenburg-stilling og CO2-insufflation påvirker respiration og cerebral iltning på grund af postoperativ atelektase, og var at afgøre, om der var nogen hæmodynamisk effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved laparoskopiske indgreb bør Trendelenburg-positionen anvendes, og kunstigt pneumoperitoneum bør skabes ved CO2-insufflation. Trendelenburg position er meget udbredt i laparoskopisk kirurgi og åben abdominal kirurgi. Hoved-ned-positionen refererer klassisk til en 45˚ hældning af hovedet. Men ved gynækologiske operationer er denne hældning normalt meget mere end 45 grader, og hovedets position er tæt på gulvet. Fødderne er i litotomiposition. Blodgennemstrømningen er mod hovedet under operationen og venehovedet bremses i nakkeregionen på grund af stillingen. De fleste case-rapporter og case-serier af venøse komplikationer, sædvanligvis venøs tromboemboli (VTE), forbundet med laparoskopisk kirurgi er blevet rapporteret hos patienter i omvendt Trendelenburg med tilhørende pneumoperitoneum. Øget intraabdominalt tryk med pneumoperitoneum og den dybe Trendelenburg-position vil bevæge diafragma kaudalt , faldende lungefunktionel kapacitet (FRC). De store respiratoriske komplikationer forbundet med Trendelenburg-stillingen under laparoskopisk kirurgi skyldes hovedsageligt en kombination af både positionen og det tilhørende pneumoperitoneum og det resulterende tryk på mellemgulvet. Da dette opadgående tryk skal afbalanceres af øget luftvejstryk for at ventilere patienten tilstrækkeligt, er patienten i risiko for pneumothorax, atelektase og mediastinal emfysem. Disse negative respiratoriske virkninger er mere udtalte og længerevarende hos patienter med komorbid lungesygdom, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom. Anæstesilæger er meget opmærksomme på denne risiko og justerer derfor forskellige ventilationsparametre for fortsat at begrænse trykket på alveolært niveau for at forbedre iltningen. Forskellige former for mekanisk ventilation og forskellig PEEP kan forårsage en stigning i det intrathoraxale tryk, såvel som et fald i venøst ​​retur under vena cava inferior tryk på grund af øget intra-abdominalt tryk. Trendelenburg-positionen øger preload og ændrer hjertevolumen. Da der kan udvikles perioperativ atelektase, og iltningen kan blive påvirket, anbefales profylaktisk positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) intraoperativt. Trendelenburg-position og pneumoperitoneum er blevet rapporteret at øge intrakranielt tryk (ICP) og ændre cerebral blodgennemstrømning (CBF) eller volumen (CBV). Ændringer i ICP, CBF eller CBV påvirker cerebralt perfusionstryk. Derfor kan gynækologisk laparoskopisk kirurgi påvirke cerebral iltning ved at ændre cerebral hæmodynamik.

Da standardovervågning muligvis ikke er tilstrækkelig til at bestemme de forhold, hvor cerebral iltning er påvirket, er overvågningsteknikker såsom cerebral oximetri, der måler rSO2, for nylig blevet brugt. Takket være NIRS kan cerebral iltning opdages tidligt, før vævshypoksi opstår. I litteraturen er der få studier, der anvender NIRS i gynækologiske laparoskopioperationer med Trendelenburg og pneumoperitoneum. PCV-VG er den nyeste ventilationstilstand i anæstesiudstyr. PCV-VG er en innovativ ventilationstilstand, der bruger et decelererende flow og konstant tryk. Ventilatorparametrene ændres automatisk med hver patientåndedræt for at levere det ønskede tidalvolumen uden at øge luftvejstrykket. Den leverer det forudindstillede tidevandsvolumen med det lavest mulige tryk. PCV-VG har derfor fordelene ved både VCV og PCV til at opretholde målminutventilation og samtidig producere en lav forekomst af barotraumer. PCV-VG-tilstanden leverer vejrtrækninger med effektiviteten og de kliniske fordele ved PCV, men kompenserer stadig for trykændringer med ensartede tidevandsvolumener. På grund af dets fordele er kliniske anvendelser under operation blevet rapporteret. VCV-tilstanden, der bruges i standard anæstesipraksis, kan garantere målminutventilation, men en konstant flowhastighed kan føre til højere peak inspiratorisk tryk (PIP), hvilket øger forekomsten af ​​barotraumer og forårsager ujævn fordeling af pulmonale gasser. For at undgå høje inspiratoriske tryk kan et lavere tidalvolumen (VT) og hurtigere RR anvendes, men lavere VT er kendt for at disponere den afhængige lunge for atelektase og forværre arteriel iltning. Trykstyret ventilation (PCV) tilstand er kommet som en alternativ tilstand i laparoskopiske operationer. PCV leverer tidalvolumen ved et forudindstillet tryk og inspiratorisk varighed. Flowet er langsomt, i modsætning til VCV. Dette strømningsmønster har en høj initial stigning efterfulgt af et fald og hjælper med at opnå tidalvolumen ved lavere spidsbelastningsindåndingstryk, og iltningen er også bedre på grund af de initiale høje strømningshastigheder. Men med ændret lungecompliance ændres det leverede tidalvolumen, og der er altid risiko for hypoventilation eller hyperventilation. PCV minutvolumen, tidalvolumen bør overvåges nøje. Med trykkontroltilstande kan barotraumerisikobeskyttelse og effektiv iltning ydes mod luftvejstrykstigning, der kan opstå på grund af dyb trendelenburg og intraabdominal trykstigning. Risikoen for atelektase reduceres ved tæt overvågning af ændringer i lungekompliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34764
        • Rekruttering
        • Umraniye research and education hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, over 70 år,
  • ASA IV,
  • anamnese med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, GOLD III eller IV)

    ,-historie med svær eller ukontrolleret bronkial astma, tilstedeværelse af restriktiv lungesygdom,

  • anamnese med enhver thoraxoperation, behov for thoraxdræning før operationen
  • patienter, der får præoperativ nyreudskiftningsterapi,
  • kongestiv hjertesvigt (NYHA grad III eller IV),
  • ekstremt overvægtige (body Mass Index, BMI > 35 kg/m2)
  • patienter uden patientens samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ventilationstilstand under operationen
Volumenkontroltilstand (VC) n: 40
efter intubation forskellig ventilationstilstand (VC, PC, PC-VG)
Andre navne:
  • Trykkontrolleret volumen garanteret tilstand ventilation
  • Trykreguleringstilstand ventilation
Aktiv komparator: Trykstyret volumen garanteret tilstand (PC-VG) ventilation
Trykstyret volumen garanteret tilstand (PC-VG) n:40
efter intubation forskellig ventilationstilstand (VC, PC, PC-VG)
Andre navne:
  • Trykkontrolleret volumen garanteret tilstand ventilation
  • Trykreguleringstilstand ventilation
Aktiv komparator: Trykstyringstilstand (PC) ventilation
Trykreguleringstilstand (PC) n:40
efter intubation forskellig ventilationstilstand (VC, PC, PC-VG)
Andre navne:
  • Trykkontrolleret volumen garanteret tilstand ventilation
  • Trykreguleringstilstand ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungedata ved laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
Tidsramme: en uge
maksimalt luftvejstryk (minimum 40 cm H2O, maksimum 40 cm H2O)
en uge
cerebrale data i laparoskopisk gynækologisk
Tidsramme: en uge
NIRS (20 % ændring fra basisværdi)
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UERH-AR-ZT-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationstilstand

Abonner