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Os efeitos da ventilação VC versus PC nos parâmetros cerebrais e respiratórios em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica

16 de novembro de 2025 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Os efeitos da ventilação controlada por volume versus ventilação controlada por pressão nos parâmetros cerebrais e respiratórios em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica

O objetivo do estudo foi determinar se o uso de diferentes modos de ventilação mecânica em pacientes com posição de Trendelenburg e insuflação de CO2 afeta a respiração e a oxigenação cerebral devido à atelectasia pós-operatória, e foi determinar se houve algum efeito hemodinâmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas intervenções laparoscópicas, deve-se aplicar a posição de Trendelenburg e criar pneumoperitônio artificial por insuflação de CO2. A posição de Trendelenburg é amplamente utilizada em cirurgia laparoscópica e cirurgia abdominal aberta. A posição de cabeça baixa refere-se classicamente a uma inclinação da cabeça de 45˚. Porém, em operações ginecológicas, essa inclinação costuma ser muito superior a 45 graus e a posição da cabeça é próxima ao chão. Os pés estão em posição de litotomia. O fluxo sanguíneo é direcionado para a cabeça durante a cirurgia e a cabeça venosa fica mais lenta na região do pescoço devido à posição. A maioria dos relatos de casos e séries de casos de complicações venosas, geralmente tromboembolismo venoso (TEV), associados à cirurgia laparoscópica, foram relatados em pacientes em Trendelenburg reverso com pneumoperitônio associado. O aumento da pressão intra-abdominal com pneumoperitônio e a posição de Trendelenburg profunda moverá o diafragma caudalmente , diminuindo a capacidade funcional pulmonar (CRF). As principais complicações respiratórias associadas à posição de Trendelenburg durante a cirurgia laparoscópica devem-se principalmente a uma combinação da posição e do pneumoperitônio associado e da pressão resultante no diafragma. Como esta pressão ascendente deve ser equilibrada por pressões aumentadas nas vias aéreas para ventilar adequadamente o paciente, o paciente corre risco de pneumotórax, atelectasia e enfisema mediastinal. Esses efeitos respiratórios adversos são mais pronunciados e duradouros em pacientes com doenças pulmonares comórbidas, como doença pulmonar obstrutiva crônica. Os anestesiologistas estão perfeitamente conscientes deste risco e, portanto, ajustam vários parâmetros de ventilação para continuar a limitar a pressão no nível alveolar para melhorar a oxigenação. Diferentes modos de ventilação mecânica e diferentes PEEP podem causar aumento da pressão intratorácica, bem como diminuição do retorno venoso sob pressão inferior da veia cava devido ao aumento da pressão intra-abdominal. A posição de Trendelenburg aumenta a pré-carga e altera o débito cardíaco. Como a atelectasia perioperatória pode se desenvolver e a oxigenação pode ser afetada, a pressão expiratória final positiva profilática (PEEP) é recomendada no intraoperatório. Foi relatado que a posição de Trendelenburg e o pneumoperitônio aumentam a pressão intracraniana (PIC) e alteram o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) ou o volume (VSC). Alterações na PIC, FSC ou VCB afetam a pressão de perfusão cerebral. Portanto, a cirurgia laparoscópica ginecológica pode afetar a oxigenação cerebral, alterando a hemodinâmica cerebral.

Como o monitoramento padrão pode não ser suficiente para determinar as condições nas quais a oxigenação cerebral é afetada, técnicas de monitoramento como a oximetria cerebral, que mede o rSO2, têm sido utilizadas recentemente. Graças ao NIRS, a oxigenação cerebral pode ser detectada precocemente, antes que ocorra hipóxia tecidual. Na literatura, existem poucos estudos utilizando NIRS em operações de laparoscopia ginecológica com Trendelenburg e pneumoperitônio. PCV-VG é o mais novo modo de ventilação em equipamentos de anestesia. PCV-VG é um modo de ventilação inovador que utiliza fluxo desacelerado e pressão constante. Os parâmetros do ventilador são alterados automaticamente a cada respiração do paciente para fornecer o volume corrente alvo sem aumentar as pressões nas vias aéreas. Fornece o volume corrente predefinido com a pressão mais baixa possível. Portanto, o PCV-VG tem as vantagens do VCV e do PCV para manter a ventilação minuto desejada e, ao mesmo tempo, produzir uma baixa incidência de barotrauma. O modo PCV-VG proporciona respirações com a eficiência e os benefícios clínicos do PCV, mas ainda compensa as alterações de pressão com volumes correntes consistentes. Devido aos seus benefícios, foram relatadas aplicações clínicas durante cirurgias. O modo VCV usado na prática anestésica padrão pode garantir a ventilação minuto alvo, mas uma taxa de fluxo constante pode levar a um pico de pressão inspiratória (PIP) mais alto, aumentando a incidência de barotrauma e causando distribuição desigual de gases pulmonares. Para evitar pressões inspiratórias elevadas, pode-se usar um volume corrente (VT) mais baixo e uma FR mais rápida, mas sabe-se que um VT mais baixo predispõe o pulmão dependente à atelectasia e piora a oxigenação arterial. O modo de ventilação controlada por pressão (PCV) chegou como modo alternativo em cirurgias laparoscópicas. O PCV fornece volume corrente a uma pressão e duração inspiratória predefinidas. O fluxo é lento, diferentemente do VCV. Este padrão de fluxo tem um aumento inicial elevado seguido de um declínio e ajuda a atingir o volume corrente em pressões inspiratórias de pico mais baixas e a oxigenação também é melhor devido às altas taxas de fluxo iniciais. No entanto, com a alteração da complacência pulmonar, o volume corrente administrado altera-se e existe sempre o risco de hipoventilação ou hiperventilação. O volume minuto do PCV e o volume corrente devem ser monitorados de perto. Com os modos de controle de pressão, a proteção contra o risco de barotrauma e a oxigenação eficaz podem ser fornecidas contra o aumento da pressão nas vias aéreas que pode ocorrer devido ao trendelenburg profundo e ao aumento da pressão intraabdominal. O risco de atelectasia é reduzido pelo monitoramento rigoroso das alterações da complacência pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34764
        • Recrutamento
        • Umraniye research and education hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos, maiores de 70 anos,
  • ASA IV,
  • história de doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC, GOLD III ou IV)

    ,-história de asma brônquica grave ou não controlada, presença de doença pulmonar restritiva,

  • história de qualquer operação de cirurgia torácica, necessidade de drenagem torácica antes da cirurgia
  • pacientes recebendo terapia renal substitutiva pré-operatória,
  • insuficiência cardíaca congestiva (grau NYHA III ou IV),
  • extremamente obeso (Índice de Massa Corporal, IMC > 35 Kg/m2)
  • pacientes sem consentimento do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: modo de ventilação durante a cirurgia
Modo de controle de volume (VC) n: 40
após a intubação, diferentes modos de ventilação (VC, PC, PC-VG)
Outros nomes:
  • Ventilação em modo garantido com volume controlado por pressão
  • Ventilação em modo de controle de pressão
Comparador Ativo: Ventilação em modo de volume garantido com pressão controlada (PC-VG)
Modo volume garantido com pressão controlada (PC-VG) n:40
após a intubação, diferentes modos de ventilação (VC, PC, PC-VG)
Outros nomes:
  • Ventilação em modo garantido com volume controlado por pressão
  • Ventilação em modo de controle de pressão
Comparador Ativo: Ventilação em modo de controle de pressão (PC)
Modo de controle de pressão (PC) n:40
após a intubação, diferentes modos de ventilação (VC, PC, PC-VG)
Outros nomes:
  • Ventilação em modo garantido com volume controlado por pressão
  • Ventilação em modo de controle de pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados pulmonares em cirurgia ginecológica laparoscópica.
Prazo: uma semana
pressão máxima das vias aéreas (mínimo 40 cm H2O, máximo 40 cm H2O)
uma semana
dados cerebrais em ginecologia laparoscópica
Prazo: uma semana
NIRS (alteração de 20% em relação ao valor basal)
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UERH-AR-ZT-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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