Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av VC versus PC-ventilasjon på cerebrale og respiratoriske parametere hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

16. november 2025 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effektene av volumkontrollert ventilasjon versus trykkkontrollert ventilasjon på cerebrale og respiratoriske parametere hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Målet med studien var å finne ut om bruk av ulike mekaniske ventilasjonsmodi hos pasienter med Trendelenburg-stilling og CO2-innblåsning påvirker respirasjon og cerebral oksygenering på grunn av postoperativ atelektase, og var å fastslå om det var noen hemodynamisk effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved laparoskopiske intervensjoner bør Trendelenburg-posisjonen brukes og kunstig pneumoperitoneum dannes ved CO2-innblåsing. Trendelenburg-posisjon er mye brukt i laparoskopisk kirurgi og åpen abdominal kirurgi. Hodet ned-posisjon refererer klassisk til en 45˚ helning av hodet. Men ved gynekologiske operasjoner er denne helningen vanligvis mye mer enn 45 grader og hodets stilling er nær gulvet. Føttene er i litotomistilling. Blodstrømmen går mot hodet under operasjonen og venehodet bremses ned i nakkeregionen på grunn av stillingen. De fleste kasusrapporter og kasusserier av venøse komplikasjoner, vanligvis venøs tromboembolisme (VTE), assosiert med laparoskopisk kirurgi er rapportert hos pasienter i revers Trendelenburg med assosiert pneumoperitoneum. Økt intraabdominalt trykk med pneumoperitoneum og den dype Trendelenburg-posisjonen vil bevege diafragma kaudalt , redusert lungefunksjonell kapasitet (FRC). De store respirasjonskomplikasjonene forbundet med Trendelenburg-posisjonen under laparoskopisk kirurgi skyldes hovedsakelig en kombinasjon av både posisjonen og det tilhørende pneumoperitoneum og det resulterende trykket på diafragma. Siden dette oppadgående trykket må balanseres av økt luftveistrykk for å ventilere pasienten tilstrekkelig, er pasienten i fare for pneumothorax, atelektase og mediastinalt emfysem. Disse uønskede respiratoriske effektene er mer uttalte og varer lenger hos pasienter med komorbid lungesykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom. Anestesileger er svært oppmerksomme på denne risikoen og justerer derfor ulike ventilasjonsparametere for å fortsette å begrense trykket på alveolært nivå for å forbedre oksygeneringen. Ulike moduser for mekanisk ventilasjon og forskjellig PEEP kan forårsake en økning i intrathorax trykk, samt en reduksjon i venøs retur under vena cava inferior trykk på grunn av økt intraabdominalt trykk. Trendelenburg-posisjonen øker forhåndsbelastningen og endrer hjertevolum. Siden perioperativ atelektase kan utvikles og oksygenering kan påvirkes, anbefales profylaktisk positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) intraoperativt. Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum er rapportert å øke intrakranielt trykk (ICP) og endre cerebral blodstrøm (CBF) eller volum (CBV). Endringer i ICP, CBF eller CBV påvirker cerebralt perfusjonstrykk. Derfor kan gynekologisk laparoskopisk kirurgi påvirke cerebral oksygenering ved å endre cerebral hemodynamikk.

Siden standard overvåking kanskje ikke er tilstrekkelig til å bestemme forholdene der cerebral oksygenering påvirkes, har overvåkingsteknikker som cerebral oksymetri, som måler rSO2, nylig blitt brukt. Takket være NIRS kan cerebral oksygenering oppdages tidlig før vevshypoksi oppstår. I litteraturen er det få studier som bruker NIRS i gynekologiske laparoskopioperasjoner med Trendelenburg og pneumoperitoneum. PCV-VG er den nyeste ventilasjonsmodusen innen anestesiutstyr. PCV-VG er en innovativ ventilasjonsmodus som bruker en decelererende strømning og konstant trykk. Ventilatorparametere endres automatisk med hvert pasientpust for å levere måltidalvolumet uten å øke luftveistrykket. Den leverer det forhåndsinnstilte tidevannsvolumet med lavest mulig trykk. PCV-VG har derfor fordelene med både VCV og PCV for å opprettholde målminuttventilasjon samtidig som det gir lav forekomst av barotrauma. PCV-VG-modusen leverer pust med effektiviteten og de kliniske fordelene til PCV, men kompenserer fortsatt for trykkendringer med konsistente tidevannsvolumer. På grunn av fordelene er det rapportert om klinisk bruk under kirurgi. VCV-modusen som brukes i standard anestesipraksis kan garantere målminuttventilasjon, men en konstant strømningshastighet kan føre til høyere topp inspirasjonstrykk (PIP), øke forekomsten av barotrauma og forårsake ujevn fordeling av lungegasser. For å unngå høye inspirasjonstrykk kan et lavere tidalvolum (VT) og raskere RR brukes, men lavere VT er kjent for å disponere den avhengige lungen for atelektase og forverre arteriell oksygenering. Trykkkontrollert ventilasjon (PCV)-modus har kommet som en alternativ modus ved laparoskopiske operasjoner. PCV leverer tidalvolum ved et forhåndsinnstilt trykk og inspiratorisk varighet Strømmen er langsom, i motsetning til VCV. Dette strømningsmønsteret har en høy initial stigning etterfulgt av en nedgang og bidrar til å oppnå tidevannsvolum ved lavere topp inspirasjonstrykk og oksygenering er også bedre på grunn av de initiale høye strømningshastighetene. Men med endret lungekompliance endres det leverte tidalvolumet og det er alltid en risiko for hypoventilasjon eller hyperventilering. PCV minuttvolum, tidalvolum bør overvåkes nøye. Med trykkkontrollmoduser kan barotraumerisikobeskyttelse og effektiv oksygenering gis mot trykkøkning i luftveiene som kan oppstå på grunn av dyp trendelenburg og intraabdominal trykkøkning. Risikoen for atelektase reduseres ved nøye overvåking av endringer i lungekompliance.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34764
        • Rekruttering
        • Umraniye research and education hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, over 70 år,
  • ASA IV,
  • historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS, GOLD III eller IV)

    ,-historie med alvorlig eller ukontrollert bronkial astma, tilstedeværelse av restriktiv lungesykdom,

  • historie med enhver thoraxoperasjon, behov for thoraxdrenering før operasjon
  • pasienter som får preoperativ nyreerstatningsterapi,
  • kongestiv hjertesvikt (NYHA grad III eller IV),
  • ekstremt overvektig (kroppsmasseindeks, BMI > 35 kg/m2)
  • pasienter uten pasientens samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ventilasjonsmodus under operasjonen
Volumkontrollmodus (VC) n: 40
etter intubasjon annen ventilasjonsmodus (VC, PC, PC-VG)
Andre navn:
  • Trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon
  • Trykkkontrollmodus ventilasjon
Aktiv komparator: Trykkkontrollert volumgarantert modus (PC-VG) ventilasjon
Trykkkontrollert volumgarantert modus (PC-VG) n:40
etter intubasjon annen ventilasjonsmodus (VC, PC, PC-VG)
Andre navn:
  • Trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon
  • Trykkkontrollmodus ventilasjon
Aktiv komparator: Trykkkontrollmodus (PC) ventilasjon
Trykkkontrollmodus (PC) n:40
etter intubasjon annen ventilasjonsmodus (VC, PC, PC-VG)
Andre navn:
  • Trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon
  • Trykkkontrollmodus ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungedata ved laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
Tidsramme: en uke
topp luftveistrykk (minimum 40 cm H2O, maksimum 40 cm H2O)
en uke
cerebrale data i laparoskopisk gynekologisk
Tidsramme: en uke
NIRS (20 % endring fra baseline verdi)
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UERH-AR-ZT-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere