Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der VC- versus PC-Beatmung auf zerebrale und respiratorische Parameter bei Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen

16. November 2025 aktualisiert von: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Die Auswirkungen der volumenkontrollierten Beatmung im Vergleich zur druckkontrollierten Beatmung auf zerebrale und respiratorische Parameter bei Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen

Ziel der Studie war es, festzustellen, ob die Verwendung verschiedener mechanischer Beatmungsmodi bei Patienten mit Trendelenburg-Lagerung und CO2-Insufflation die Atmung und die Sauerstoffversorgung des Gehirns aufgrund einer postoperativen Atelektase beeinflusst, und ob ein hämodynamischer Effekt vorliegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei laparoskopischen Eingriffen sollte die Trendelenburg-Lagerung angewendet und durch CO2-Insufflation ein künstliches Pneumoperitoneum erzeugt werden. Die Trendelenburg-Position wird häufig in der laparoskopischen Chirurgie und der offenen Bauchchirurgie eingesetzt. Die Kopf-nach-unten-Position bezieht sich klassischerweise auf eine Neigung des Kopfes um 45°. Bei gynäkologischen Operationen beträgt diese Neigung jedoch meist deutlich mehr als 45 Grad und die Position des Kopfes ist nahe am Boden. Die Füße befinden sich in der Steinschnittposition. Der Blutfluss erfolgt bei der Operation in Richtung Kopf und der venöse Kopf wird durch die Lage im Halsbereich gebremst. Die meisten Fallberichte und Fallserien von venösen Komplikationen, in der Regel venöse Thromboembolien (VTE), im Zusammenhang mit laparoskopischen Eingriffen wurden bei Patienten mit umgekehrtem Trendelenburg-Syndrom und damit verbundenem Pneumoperitoneum berichtet. Ein zunehmender intraabdomineller Druck mit Pneumoperitoneum und der tiefen Trendelenburg-Position verschiebt das Zwerchfell nach kaudal , verminderte Lungenfunktionskapazität (FRC). Die schwerwiegenden Atemwegskomplikationen im Zusammenhang mit der Trendelenburg-Position während einer laparoskopischen Operation sind hauptsächlich auf eine Kombination aus der Position und dem damit verbundenen Pneumoperitoneum und dem daraus resultierenden Druck auf das Zwerchfell zurückzuführen. Da dieser Aufwärtsdruck durch erhöhte Atemwegsdrücke ausgeglichen werden muss, um den Patienten ausreichend zu beatmen, besteht für den Patienten das Risiko eines Pneumothorax, einer Atelektase und eines Mediastinalemphysems. Diese negativen Auswirkungen auf die Atemwege sind bei Patienten mit komorbider Lungenerkrankung wie einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung ausgeprägter und länger anhaltend. Anästhesisten sind sich dieses Risikos sehr bewusst und passen daher verschiedene Beatmungsparameter an, um den Druck auf Alveolarebene weiterhin zu begrenzen und so die Sauerstoffversorgung zu verbessern. Verschiedene Arten der mechanischen Beatmung und unterschiedliche PEEP können zu einem Anstieg des intrathorakalen Drucks sowie zu einer Verringerung des venösen Rückflusses unter Vena-Cava-Unterdruck aufgrund eines erhöhten intraabdominalen Drucks führen. Die Trendelenburg-Position erhöht die Vorlast und verändert die Herzleistung. Da sich perioperativ eine Atelektase entwickeln und die Sauerstoffversorgung beeinträchtigt sein kann, wird intraoperativ ein prophylaktischer positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) empfohlen. Es wurde berichtet, dass die Trendelenburg-Position und das Pneumoperitoneum den intrakraniellen Druck (ICP) erhöhen und den zerebralen Blutfluss (CBF) oder das Volumen (CBV) verändern. Veränderungen des ICP, CBF oder CBV wirken sich auf den zerebralen Perfusionsdruck aus. Daher kann eine gynäkologische laparoskopische Operation die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinflussen, indem sie die Hämodynamik des Gehirns verändert.

Da die Standardüberwachung möglicherweise nicht ausreicht, um die Bedingungen zu bestimmen, unter denen die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinträchtigt ist, wurden kürzlich Überwachungstechniken wie die zerebrale Oxymetrie, die rSO2 misst, eingesetzt. Dank NIRS kann die Sauerstoffversorgung des Gehirns frühzeitig erkannt werden, bevor eine Gewebehypoxie auftritt. In der Literatur gibt es nur wenige Studien zum Einsatz von NIRS bei gynäkologischen Laparoskopieoperationen mit Trendelenburg und Pneumoperitoneum. PCV-VG ist der neueste Beatmungsmodus in Anästhesiegeräten. PCV-VG ist ein innovativer Beatmungsmodus, der einen verlangsamenden Fluss und einen konstanten Druck nutzt. Die Beatmungsparameter werden bei jedem Atemzug des Patienten automatisch geändert, um das angestrebte Atemzugvolumen ohne Erhöhung des Atemwegsdrucks abzugeben. Es liefert das voreingestellte Atemzugvolumen mit dem geringstmöglichen Druck. PCV-VG verfügt daher über die Vorteile von VCV und PCV, um das angestrebte Atemminutenvolumen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig eine geringe Inzidenz von Barotraumata zu verursachen. Der PCV-VG-Modus liefert Atemzüge mit der Effizienz und den klinischen Vorteilen von PCV, gleicht aber dennoch Druckänderungen mit konstanten Atemzugvolumina aus. Aufgrund seiner Vorteile wurde über klinische Anwendungen während der Operation berichtet. Der in der Standardanästhesiepraxis verwendete VCV-Modus kann das angestrebte Atemminutenvolumen gewährleisten, eine konstante Flussrate kann jedoch zu einem höheren inspiratorischen Spitzendruck (PIP) führen, was die Häufigkeit von Barotraumata erhöht und eine ungleichmäßige Verteilung der Lungengase verursacht. Um hohe Inspirationsdrücke zu vermeiden, können ein niedrigeres Atemzugvolumen (VT) und ein schnelleres RR verwendet werden. Es ist jedoch bekannt, dass ein niedrigeres VT die abhängige Lunge für Atelektasen prädisponiert und die arterielle Sauerstoffversorgung verschlechtert. Der druckkontrollierte Beatmungsmodus (PCV) hat sich als alternativer Modus bei laparoskopischen Operationen etabliert. PCV liefert ein Atemzugvolumen mit einem voreingestellten Druck und einer voreingestellten Inspirationsdauer. Der Fluss ist im Gegensatz zu VCV langsam. Dieses Flussmuster weist einen hohen anfänglichen Anstieg auf, gefolgt von einem Abfall, und trägt dazu bei, das Atemzugvolumen bei niedrigeren Inspirationsspitzendrücken zu erreichen, und die Sauerstoffversorgung ist aufgrund der anfänglich hohen Flussraten ebenfalls besser. Allerdings ändert sich mit der Veränderung der Lungencompliance auch das abgegebene Atemzugvolumen und es besteht immer das Risiko einer Hypoventilation oder Hyperventilation. PCV-Minutenvolumen und Atemzugvolumen sollten engmaschig überwacht werden. Mit den Druckkontrollmodi können Barotrauma-Risikoschutz und wirksame Sauerstoffversorgung gegen einen Druckanstieg in den Atemwegen gewährleistet werden, der aufgrund eines tiefen Trendelenburg- und intraabdominalen Druckanstiegs auftreten kann. Das Risiko einer Atelektase wird durch eine genaue Überwachung der Veränderungen der Lungencompliance verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34764
        • Rekrutierung
        • Umraniye research and education hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Alter
  • ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren, über 70 Jahren,
  • ASA IV,
  • Vorgeschichte einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD, GOLD III oder IV)

    - Vorgeschichte von schwerem oder unkontrolliertem Asthma bronchiale, Vorliegen einer restriktiven Lungenerkrankung,

  • Vorgeschichte einer Brustoperation, Notwendigkeit einer Thoraxdrainage vor der Operation
  • Patienten, die eine präoperative Nierenersatztherapie erhalten,
  • Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III oder IV),
  • extrem fettleibig (Body-Mass-Index, BMI > 35 kg/m2)
  • Patienten ohne Einwilligung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beatmungsmodus während der Operation
Lautstärkeregelungsmodus (VC) n: 40
nach Intubation unterschiedlicher Beatmungsmodus (VC,PC,PC-VG)
Andere Namen:
  • Druckgesteuerte, volumengarantierte Beatmung
  • Beatmung im Druckkontrollmodus
Aktiver Komparator: Beatmung im druckkontrollierten volumengarantierten Modus (PC-VG).
Druckgesteuerter, volumengarantierter Modus (PC-VG) n:40
nach Intubation unterschiedlicher Beatmungsmodus (VC,PC,PC-VG)
Andere Namen:
  • Druckgesteuerte, volumengarantierte Beatmung
  • Beatmung im Druckkontrollmodus
Aktiver Komparator: Beatmung im Druckkontrollmodus (PC).
Druckregelmodus (PC) n:40
nach Intubation unterschiedlicher Beatmungsmodus (VC,PC,PC-VG)
Andere Namen:
  • Druckgesteuerte, volumengarantierte Beatmung
  • Beatmung im Druckkontrollmodus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungendaten in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie.
Zeitfenster: eine Woche
Spitzendruck in den Atemwegen (mindestens 40 cm H2O, maximal 40 cm H2O)
eine Woche
zerebrale Daten in der laparoskopischen Gynäkologie
Zeitfenster: eine Woche
NIRS (20 % Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UERH-AR-ZT-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanischer Beatmungsmodus

Abonnieren