중등도 및 고위험 AML에 대해 베네토클락스 및 아자시티딘과 호모해링토닌을 병용한 후 Allo-HSCT를 병용합니다.

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세부터 55세까지의 연령.
2. AML에 대한 2022 국제 합의 분류(ICC)에 따라 AML(APL 제외)로 진단됩니다[1].
3. 2022 ELN AML 가이드라인에 따라 중간/고위험 AML로 평가되었습니다(부록 1 참조).
4. 수산화요소를 제외하고 백혈병 또는 골수이형성증후군(MDS)에 사용되는 저메틸화제를 포함한 급성 백혈병에 대한 사전 치료가 없습니다.
5. 환자에게는 적합한 조혈모세포 기증자가 있어야 합니다.
6. 조혈 세포 이식 동반 질환 지수(HCT-CI) 점수 ≤ 2.
7. ECOG(동부 종양 협력 그룹) 성과 상태: 0-2.

8. 다음 요구 사항을 충족하는 적절한 간, 신장 및 심폐 기능:

   1. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN(정상 상한치);
   2. 심장 기능: 박출률 ≥ 50%;
   3. 기준선 산소 포화도 > 92%;
   4. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN; ALT 및 AST ≤ 2.0 x ULN;

   5. 폐 기능: DLCO(헤모글로빈 보정) ≥ 40% 및 FEV1(1초 강제 호기량) ≥ 50%.

      9) 환자는 본 연구에 대한 이해와 참여 의지가 있어야 하며 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 급성 전골수성 백혈병.
2. 중추신경계 침범을 포함하여 진단 또는 치료 중 골수외 질환 징후의 존재.
3. 스크리닝 전 지난 5년 이내에 골수성 신생물 이외의 악성 종양의 병력(단, 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 기저세포암종, 피부의 편평상피세포암종, 근치 수술 후 국소 전립선암 및 근치 수술 후 관내 상피암종 제외) 수술.

4) ECOG > 2. 5) HCT-CI 점수 ≥ 3. 6) 스크리닝 전 3개월 이내에 불안정 협심증, 최근 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정한 전신 질환, 3개월 이내에 심근경색증이 있는 자 스크리닝 전 수개월, 울혈성 심부전(뉴욕 심장협회[NYHA] 클래스 ≥ III), 심박조율기 이식 후 약물 치료가 필요한 중증 부정맥, 심각한 간, 신장 또는 대사 질환 및 폐동맥 고혈압.

7) 혈역학적 불안정, 새롭거나 악화되는 감염 증상이나 징후, 영상에서 새로운 감염성 병변, 감염의 징후나 증상 없이 지속되는 설명할 수 없는 발열과 관련된 감염을 포함한 활동성, 조절되지 않는 감염.

8) 2등급 이상의 발작, 마비, 실어증, 최근 중증 뇌경색, 중증 외상성 뇌손상, 치매, 파킨슨병, 정신분열증 등 치료가 필요한 상태.

9) HIV 감염자. 10) 항바이러스 치료가 필요한 활동성 B형 간염(HBV) 또는 활동성 C형 간염(HCV).

HBV 재활성화 위험이 있는 환자는 항바이러스 치료를 받지 않고 B형 간염 표면 항원 또는 핵심 항체에 양성 반응을 보이는 환자로 정의됩니다.

11) 자가면역질환의 병력. 12) 임신 또는 수유중인 여성. 13) 치료기간 및 치료 후 12개월 동안 피임을 원하지 않는 가임남녀.