Venetoclax och azacitidin kombinerat med homoharringtonin, följt av Allo-HSCT för medelhög och högrisk AML.

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 55 år, inklusive, oavsett kön.
2. Diagnostiserats med AML (exklusive APL) enligt 2022 International Consensus Classification (ICC) för AML [1].
3. Utvärderad som medel-/högrisk AML baserat på 2022 ELN AML-riktlinjer (se bilaga 1).
4. Ingen tidigare behandling för akut leukemi, inklusive hypometylerande medel som används för leukemi eller myelodysplastiska syndrom (MDS), förutom hydroxiurea.
5. Patienterna måste ha en lämplig hematopoetisk stamcellsdonator.
6. Hematopoetisk celltransplantation komorbiditetsindex (HCT-CI) poäng ≤ 2.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus: 0-2.

8. Tillräcklig lever-, njur- och hjärtfunktion som uppfyller följande krav:

   1. Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN (den övre normalgränsen);
   2. Hjärtfunktion: Ejektionsfraktion ≥ 50 %;
   3. Baslinje syremättnad > 92 %;
   4. Totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN; ALT och AST ≤ 2,0 x ULN;

   5. Lungfunktion: DLCO (korrigerat för hemoglobin) ≥ 40 % och FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ≥ 50 %.

      9) Patienter måste ha förmågan att förstå och vara villiga att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Akut promyelocytisk leukemi.
2. Närvaro av extramedullära sjukdomsmanifestationer vid diagnos eller under behandling, inklusive involvering av centrala nervsystemet.
3. Historik av andra maligniteter än myeloida neoplasmer under de senaste 5 åren före screening, förutom adekvat behandlat livmoderhalscancer in situ, basalcellscancer, skivepitelcancer i huden och lokaliserad prostatacancer efter radikal kirurgi och ductal carcinom in situ efter radikal kirurgi.

4) ECOG > 2. 5) HCT-CI-poäng ≥ 3. 6) Alla instabila systemiska sjukdomar, inklusive men inte begränsat till instabil angina, nyligen genomförda cerebrovaskulära olyckor eller övergående ischemiska attacker inom 3 månader före screening, hjärtinfarkt inom 3 månader före screening, kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass ≥ III), allvarliga arytmier som kräver läkemedelsbehandling efter pacemakerimplantation, betydande lever-, njur- eller metabola sjukdomar och pulmonell arteriell hypertoni.

7) Aktiva, okontrollerade infektioner, inklusive de som är förknippade med hemodynamisk instabilitet, nya eller förvärrade infektionssymtom eller tecken, nya infektiösa lesioner på bildbehandling eller ihållande oförklarlig feber utan tecken eller symtom på infektion.

8) Tillstånd som kräver behandling såsom anfall av grad 2 eller högre, förlamning, afasi, nyligen genomförd allvarlig hjärninfarkt, allvarlig traumatisk hjärnskada, demens, Parkinsons sjukdom eller schizofreni.

9) HIV-infekterade individer. 10) Aktiv hepatit B (HBV) eller aktiv hepatit C (HCV) som kräver antiviral terapi.

Patienter med risk för HBV-reaktivering definieras som de som är positiva för hepatit B-ytantigen eller kärnantikropp utan att ha fått antiviral behandling.

11) Historik om autoimmuna sjukdomar. 12) Gravida eller ammande kvinnor. 13) Fertila män och kvinnor som inte vill använda preventivmedel under behandlingsperioden och i 12 månader efter behandlingen.