Vénétoclax et azacitidine associés à l'homoharringtonine, suivis d'Allo-HSCT pour la LMA intermédiaire et à haut risque.

Critère d'intégration:

1. Âge compris entre 18 et 55 ans inclus, quel que soit le sexe.
2. Diagnostiqué avec AML (hors APL) selon la Classification internationale de consensus (ICC) 2022 pour AML [1].
3. Évalué comme AML à risque intermédiaire/élevé sur la base des lignes directrices ELN AML 2022 (voir Annexe 1).
4. Aucun traitement préalable pour la leucémie aiguë, y compris les agents hypométhylants utilisés pour la leucémie ou les syndromes myélodysplasiques (SMD), à l'exception de l'hydroxyurée.
5. Les patients doivent avoir un donneur de cellules souches hématopoïétiques approprié.
6. Score de l'indice de comorbidité de transplantation de cellules hématopoïétiques (HCT-CI) ≤ 2.
7. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0-2.

8. Fonction hépatique, rénale et cardio-pulmonaire adéquate, répondant aux exigences suivantes :

   1. Créatinine sérique ≤ 1,5x LSN (la limite supérieure de la normale) ;
   2. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ≥ 50 % ;
   3. Saturation de base en oxygène > 92 % ;
   4. Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN ; ALT et AST ≤ 2,0 x LSN ;

   5. Fonction pulmonaire : DLCO (corrigée pour l'hémoglobine) ≥ 40 % et FEV1 (Volume expiratoire forcé en 1 seconde) ≥ 50 %.

      9) Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et être disposés à participer à cette étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Leucémie promyélocytaire aiguë.
2. Présence de manifestations extramédullaires de la maladie au moment du diagnostic ou pendant le traitement, y compris une atteinte du système nerveux central.
3. Antécédents de tumeurs malignes autres que les néoplasmes myéloïdes au cours des 5 années précédant le dépistage, à l'exception du carcinome cervical in situ correctement traité, du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde de la peau et du cancer localisé de la prostate après une chirurgie radicale et du carcinome canalaire in situ après une chirurgie radicale. chirurgie.

4) ECOG > 2. 5) Score HCT-CI ≥ 3. 6) Toute maladie systémique instable, y compris, mais sans s'y limiter, l'angor instable, les accidents vasculaires cérébraux récents ou les accidents ischémiques transitoires dans les 3 mois précédant le dépistage, l'infarctus du myocarde dans les 3 mois avant le dépistage, insuffisance cardiaque congestive (classe ≥ III de la New York Heart Association [NYHA]), arythmies sévères nécessitant un traitement médicamenteux après l'implantation d'un stimulateur cardiaque, maladies hépatiques, rénales ou métaboliques importantes et hypertension artérielle pulmonaire.

7) Infections actives et incontrôlées, y compris celles associées à une instabilité hémodynamique, à des symptômes ou signes d'infection nouveaux ou aggravés, à de nouvelles lésions infectieuses à l'imagerie ou à une fièvre persistante inexpliquée sans signes ou symptômes d'infection.

8) Conditions nécessitant un traitement telles que des convulsions de grade 2 ou plus, une paralysie, une aphasie, un infarctus cérébral grave récent, un traumatisme crânien grave, la démence, la maladie de Parkinson ou la schizophrénie.

9) Individus infectés par le VIH. 10) Hépatite B active (VHB) ou hépatite C active (VHC) nécessitant un traitement antiviral.

Les patients à risque de réactivation du VHB sont définis comme ceux qui sont positifs à l'antigène de surface ou à l'anticorps central de l'hépatite B sans recevoir de traitement antiviral.

11) Antécédents de maladies auto-immunes. 12) Femmes enceintes ou allaitantes. 13) Hommes et femmes fertiles refusant d'utiliser la contraception pendant la période de traitement et pendant 12 mois après le traitement.