목표 달성 척도(GAS) 하위 연구
다운증후군 관련 알츠하이머병(DS-AD) 하위 연구의 목표 달성 척도
연구 개요
상태
상세 설명
다운증후군 환자는 더 오래 산다. 수명이 길어질수록 연령 관련 알츠하이머병 및 기타 형태의 치매 발병 위험이 높아집니다. 다운증후군 환자는 다운증후군이 없는 사람과 다르게 치료에 반응한다는 증거도 늘어나고 있습니다. 이는 다운증후군 환자가 나이가 들고 치매 증상을 경험하기 시작함에 따라 사고와 행동의 변화를 식별하고 추적하는 방법을 만드는 것이 중요하다는 것을 의미합니다. 여기서 연구자들은 목표 달성 척도라고 불리는 변화(사고 및 행동의 변화)를 모니터링하는 새로운 방법을 테스트하고 있습니다.
이 연구 동안 참가자는 목표 달성 규모 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이는 임상 평가자(참가자의 의료 서비스 제공자 또는 다른 연구 팀)와 협력하여 연구를 위해 따라야 할 개인적으로 의미 있는 목표를 식별하는 것을 의미합니다. "목표"는 다운증후군 환자를 돌보는 사람이 경험하는 증상이나 어려움을 기반으로 합니다. 확인된 목표는 알츠하이머병의 잠재적인 초기 징후 및 증상과 관련될 수 있습니다. 그런 다음 이러한 목표는 향후 16개월 동안 2번의 시점에서 검토됩니다. 조사자는 이러한 유형의 인터뷰가 참가자에게 어떤 증상이나 문제가 중요한지 조사자가 이해하는 데 도움이 될 수 있는지, 이러한 유형의 인터뷰가 조사자가 시간이 지남에 따라 어떻게 변할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있는지 알고 싶어합니다. 연구자들은 또한 하위 연구가 끝날 때 목표 달성 규모에 대한 참가자의 경험에 대한 참가자의 피드백을 듣고 싶어합니다.
연구자들은 약 45명의 참가자에게 이 연구에 참여할 것을 요청할 것입니다.
본 연구는 관찰 연구이며 연구 약물을 테스트하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 920347
- University of California, San Diego
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-6090
- Case Western Reserve University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
DS가 있는 참가자와 간병인은 현재 LIFE-DSR 상위 프로토콜에 등록되어 있어야 합니다.
DS 참가자는 35세 이상이어야 합니다.
DS 또는 LAR 참가자와 간병인 모두 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
조사자의 의견에 따르면, 참가자의 간병인은 정기적으로 참가자와 빈번한 상호 작용을 해야 하며, 진료소 및 원격 방문에 참여하는 데 동의하고, DS에 대한 참가자에 대한 질문에 정확한 응답을 제공할 수 있어야 하며, 다음을 촉진할 수 있어야 합니다. 연구 방문에 참여합니다.
DS 참가자와 간병인은 각 시점에서 모든 연구 평가를 안정적으로 완료할 수 있어야 합니다.
보호자는 영어로 대화할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
현장 PI의 의견에 따라 시험 절차를 완료할 수 없거나 연구 평가 일정을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 16개월
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간병인이 설정한 개별화된 목표를 통해 다운증후군 환자의 변화를 평가하는 것을 목표로 하는 환자 중심 결과 측정입니다. 이 하위 연구는 또한 DS-AD 모집단에서 목표 달성 척도의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. GoalNav® DS-AD 기기 이는 Ardea Outcomes가 LuMind IDSC Foundation과 협력하여 개발한 58가지 증상/도전 문제로 구성된 DS-AD 메뉴를 갖춘 웹 기반 플랫폼입니다. 이 도구는 DS-AD가 있는 성인에게 흔히 나타나는 행동 및 기타 문제를 포함하여 시간이 지남에 따라 치매 전단계 및 치매 증상을 추적하기 위한 것입니다. 목표 척도는 5점 척도이다. 최소값은 1이고 최대값은 5입니다. 더 높거나 낮은 점수가 무엇을 의미하는지에 대한 지표는 없습니다. |
16개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIFE-DSR-GAS DS-AD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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