Subestudio de escala de logro de objetivos (GAS)
Subestudio de escala del logro de objetivos en la enfermedad de Alzheimer asociada al síndrome de Down (DS-AD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con síndrome de Down viven más tiempo. Una vida más larga aumenta las posibilidades de riesgos relacionados con la edad de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia. También existe una creciente evidencia de que las personas con síndrome de Down responden de manera diferente al tratamiento que las personas sin síndrome de Down. Esto crea una necesidad importante de crear una manera de identificar y seguir los cambios en el pensamiento y el comportamiento a medida que las personas con síndrome de Down envejecen y comienzan a experimentar síntomas de demencia. Aquí, los investigadores están probando un nuevo método para monitorear los cambios (en el pensamiento y el comportamiento) llamado escala de logro de objetivos.
Durante este estudio, se le pedirá al participante que participe en una entrevista escalable para el logro de objetivos, lo que significa trabajar con un evaluador clínico (el proveedor de atención médica del participante u otro equipo del estudio) para identificar objetivos personalmente significativos a seguir para el estudio. Las "metas" se basan en los síntomas o desafíos experimentados por la persona que cuida al participante con síndrome de Down. Los objetivos identificados pueden estar relacionados con posibles signos y síntomas tempranos de la enfermedad de Alzheimer. Luego, estos objetivos se revisarán en dos momentos durante los próximos 16 meses. Los investigadores quieren saber si este tipo de entrevista puede ayudar a los investigadores a comprender qué síntomas o desafíos son importantes para el participante y si este tipo de entrevista puede ayudar a los investigadores a comprender cómo estos pueden cambiar con el tiempo. Los investigadores también quieren escuchar los comentarios del participante sobre la experiencia del participante con la escala del logro de objetivos al final del subestudio.
Los investigadores pedirán a unos 45 participantes que participen en este estudio.
Este estudio es observacional y no prueba ningún fármaco del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 920347
- University of California, San Diego
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-6090
- Case Western Reserve University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante con SD y el cuidador deben estar actualmente inscritos en el protocolo para padres LIFE-DSR.
El participante con SD debe tener 35 años o más.
Tanto el participante con SD o LAR como su cuidador deben poder comprender y estar dispuestos a firmar un consentimiento informado por escrito.
En opinión del investigador, el cuidador de un participante debe tener interacción frecuente con el participante de forma regular, aceptar participar en visitas clínicas y remotas, ser capaz de proporcionar respuestas precisas a preguntas sobre el participante con síndrome de Down y ser capaz de facilitar participación en las visitas de estudio.
El participante con SD y el cuidador deben ser capaces de completar de manera confiable todas las evaluaciones del estudio en cada momento.
El cuidador debe poder conversar en inglés.
Criterio de exclusión:
No se pueden completar los procedimientos del ensayo ni cumplir con el cronograma de evaluaciones del estudio, en opinión del IP del sitio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: 16 meses
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Medida de resultado centrada en el paciente que tiene como objetivo evaluar el cambio en personas con síndrome de Down a través de objetivos individualizados establecidos por sus cuidadores. Este subestudio también tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la escala de logro de objetivos en la población DS-AD. Instrumento GoalNav® DS-AD Esta es una plataforma basada en web desarrollada por Ardea Outcomes con un menú DS-AD de 58 síntomas/desafíos desarrollado en colaboración con la Fundación LuMind IDSC. Este instrumento está destinado a realizar un seguimiento de los síntomas de predemencia y demencia a lo largo del tiempo, incluidos comportamientos y otros desafíos comunes en adultos con DS-AD. La escala de objetivos es una escala de 5 puntos. El valor mínimo es 1 el valor máximo es 5 No hay indicadores de lo que significan puntuaciones más altas o más bajas. |
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discapacidad intelectual
- Demencia
- Tauopatías
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Enfermedad de Alzheimer
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- LIFE-DSR-GAS DS-AD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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