Subestudo de Escala de Alcance de Metas (GAS)
Subestudo de Escala de Alcance de Metas na Doença de Alzheimer Associada à Síndrome de Down (DS-AD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pessoas com síndrome de Down vivem mais. Uma vida mais longa aumenta as chances de riscos relacionados à idade de desenvolver a doença de Alzheimer e outras formas de demência. Há também evidências crescentes de que as pessoas com síndrome de Down respondem ao tratamento de maneira diferente das pessoas sem síndrome de Down. Isto cria uma necessidade importante de criar uma forma de identificar e acompanhar as mudanças no pensamento e no comportamento à medida que as pessoas com síndrome de Down envelhecem e começam a apresentar sintomas de demência. Aqui, os investigadores estão testando um novo método para monitorar mudanças (no pensamento e no comportamento) chamado escala de cumprimento de metas.
Durante este estudo, o participante será solicitado a participar de uma entrevista de dimensionamento de cumprimento de metas, o que significa trabalhar com um avaliador clínico (o prestador de cuidados de saúde do participante ou outra equipe de estudo) para identificar metas pessoalmente significativas a serem seguidas para o estudo. As “metas” são baseadas em sintomas ou desafios vivenciados pela pessoa que cuida do participante com Síndrome de Down. Os objetivos identificados podem estar relacionados com potenciais sinais e sintomas precoces da doença de Alzheimer. Essas metas serão então revisadas em dois momentos ao longo dos próximos 16 meses. Os investigadores querem saber se este tipo de entrevista pode ajudar os investigadores a compreender quais sintomas ou desafios são importantes para o participante e se este tipo de entrevista pode ajudar os investigadores a compreender como estes podem mudar ao longo do tempo. Os investigadores também querem ouvir o feedback do participante sobre a experiência do participante com o dimensionamento do cumprimento de metas no final do subestudo.
Os investigadores pedirão que cerca de 45 participantes participem deste estudo.
Este estudo é observacional e não testa o medicamento do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 920347
- University of California, San Diego
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-6090
- Case Western Reserve University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O participante com SD e cuidador deve estar atualmente inscrito no protocolo LIFE-DSR para pais.
O participante com SD deve ter 35 anos ou mais.
Tanto o participante com SD, ou LAR, quanto seu cuidador devem ser capazes de compreender e estar dispostos a assinar o consentimento informado por escrito.
Na opinião do Investigador, o cuidador do participante deve ter interação frequente com o participante regularmente, concordar em participar de visitas clínicas e remotas, ser capaz de fornecer respostas precisas às perguntas sobre o participante com SD e ser capaz de facilitar participação nas visitas de estudo.
O participante com SD e o cuidador devem ser capazes de concluir com segurança todas as avaliações do estudo em cada momento.
O cuidador deve ser capaz de conversar em inglês.
Critério de exclusão:
Incapaz de concluir os procedimentos do estudo ou cumprir o cronograma de avaliações do estudo, na opinião do PI do local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de cumprimento de metas (GAS)
Prazo: 16 meses
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Medida de resultado centrada no paciente com o objetivo de avaliar a mudança em indivíduos com síndrome de Down por meio de metas individualizadas estabelecidas por seus cuidadores. Este subestudo também visa avaliar a viabilidade da escala de cumprimento de metas na população DS-AD. Instrumento GoalNav® DS-AD Esta é uma plataforma baseada na web desenvolvida pela Ardea Outcomes com um menu DS-AD de 58 sintomas/desafios desenvolvidos em colaboração com a LuMind IDSC Foundation. Este instrumento destina-se a rastrear sintomas pré-demência e demência ao longo do tempo, incluindo comportamentos e outros desafios comuns em adultos com SD-AD. A escala de metas é uma escala de 5 pontos. O valor mínimo é 1, o valor máximo é 5 Não há indicadores do que significam pontuações mais altas ou mais baixas. |
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Deficiência Intelectual
- Demência
- Tauopatias
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Doença de Alzheimer
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- LIFE-DSR-GAS DS-AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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