Sottostudio sul Goal Raggiungimento Scaling (GAS).
Il sotto-studio sulla scalabilità del raggiungimento degli obiettivi nel sotto-studio sulla malattia di Alzheimer associata alla sindrome di Down (DS-AD).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le persone con sindrome di Down vivono più a lungo. Una vita più lunga aumenta le possibilità di rischi legati all'età di sviluppare la malattia di Alzheimer e altre forme di demenza. Vi sono inoltre prove crescenti che le persone con sindrome di Down rispondono in modo diverso al trattamento rispetto alle persone senza sindrome di Down. Ciò crea un’importante necessità di creare un modo per identificare e seguire i cambiamenti nel pensiero e nel comportamento man mano che le persone con sindrome di Down invecchiano e iniziano a manifestare sintomi di demenza. Qui, i ricercatori stanno testando un nuovo metodo per monitorare i cambiamenti (nel pensiero e nel comportamento) chiamato ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi.
Durante questo studio, al partecipante verrà chiesto di prendere parte a un'intervista sul raggiungimento degli obiettivi, il che significa lavorare con un valutatore clinico (il fornitore di assistenza sanitaria del partecipante o altro team di studio) per identificare obiettivi personalmente significativi da seguire per lo studio. Gli "obiettivi" si basano sui sintomi o sulle sfide vissute dalla persona che si prende cura del partecipante con sindrome di Down. Gli obiettivi identificati potrebbero essere correlati a potenziali segni e sintomi precoci della malattia di Alzheimer. Questi obiettivi verranno quindi rivisti in 2 punti temporali nei prossimi 16 mesi. Gli investigatori vogliono sapere se questo tipo di intervista può aiutare gli investigatori a capire quali sintomi o sfide sono importanti per il partecipante e se questo tipo di intervista può aiutare gli investigatori a capire come questi potrebbero cambiare nel tempo. Gli investigatori desiderano anche ascoltare il feedback del partecipante sull'esperienza del partecipante con il raggiungimento degli obiettivi in scala alla fine del sotto-studio.
I ricercatori chiederanno a circa 45 partecipanti di prendere parte a questo studio.
Questo studio è osservazionale e non testa un farmaco in studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 920347
- University of California, San Diego
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-6090
- Case Western Reserve University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante con DS e il caregiver devono essere attualmente iscritti al protocollo genitore LIFE-DSR.
Il partecipante con DS deve avere almeno 35 anni.
Sia il partecipante con DS, o LAR, sia il suo caregiver devono essere in grado di comprendere ed essere disposti a firmare il consenso informato scritto.
Secondo il parere dello sperimentatore, il caregiver di un partecipante deve avere frequenti interazioni con il partecipante su base regolare, accettare di partecipare a visite cliniche e a distanza, essere in grado di fornire risposte accurate alle domande sul partecipante con DS ed essere in grado di facilitare partecipazione alle visite di studio.
Il partecipante con DS e il caregiver devono essere in grado di completare in modo affidabile tutte le valutazioni dello studio in ogni momento.
L'assistente deve essere in grado di conversare in inglese.
Criteri di esclusione:
Impossibile completare le procedure dello studio o aderire al programma delle valutazioni dello studio, secondo il parere del PI del sito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scalabilità del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 16 mesi
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Misura di risultato centrata sul paziente che mira a valutare il cambiamento negli individui con sindrome di Down attraverso obiettivi individualizzati stabiliti dai loro caregiver. Questo sottostudio mira anche a valutare la fattibilità del Goal Raggiungimento Scaling nella popolazione DS-AD. Strumento GoalNav® DS-AD Si tratta di una piattaforma web sviluppata da Ardea Outcomes con un menu DS-AD di 58 sintomi/sfide sviluppato in collaborazione con LuMind IDSC Foundation. Questo strumento ha lo scopo di monitorare i sintomi della pre-demenza e della demenza nel tempo, inclusi comportamenti e altre sfide comuni negli adulti con DS-AD. La scala degli obiettivi è una scala a 5 punti. Il valore minimo è 1 il valore massimo è 5 Nessun indicatore del significato dei punteggi più alti o più bassi. |
16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Disabilità intellettuale
- Demenza
- Tauopatie
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome
- Malattia di Alzheimer
- Sindrome di Down
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIFE-DSR-GAS DS-AD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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