Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) -alatutkimus

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: LuMind IDSC Foundation

Tavoitteen saavuttamisen skaalaus Downin oireyhtymään liittyvässä Alzheimerin taudissa (DS-AD) -alatutkimuksessa

Tämä on valinnainen osatutkimus, johon otetaan osallistujia LIFE-DSR-emoprotokollasta. Tavoitteena on arvioida Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden muutosta 16 kuukauden aikana heidän omaishoitajiensa asettamien yksilöllisten tavoitteiden avulla. Tämän alatutkimuksen tavoitteena on myös arvioida tavoitesaavutuksen skaalauksen toteutettavuutta DS-AD-populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Alzheimerin tauti Downin oireyhtymässä

Yksityiskohtainen kuvaus

Downin syndroomaa sairastavat ihmiset elävät pidempään. Pidempi elinikä lisää ikääntymisen riskiä sairastua Alzheimerin tautiin ja muihin dementian muotoihin. On myös yhä enemmän todisteita siitä, että ihmiset, joilla on Downin oireyhtymä, reagoivat hoitoon eri tavalla kuin ihmiset, joilla ei ole Downin oireyhtymää. Tämä luo tärkeän tarpeen luoda tapa tunnistaa ja seurata ajattelun ja käyttäytymisen muutoksia, kun Downin syndroomaa sairastavat ihmiset ikääntyvät ja alkavat kokea dementian oireita. Täällä tutkijat testaavat uutta menetelmää (ajattelun ja käyttäytymisen) muutosten seuraamiseksi, jota kutsutaan tavoitteen saavuttamisen skaalaukseksi.

Tämän tutkimuksen aikana osallistujaa pyydetään osallistumaan tavoitteen saavuttamisen skaalaushaastatteluun, mikä tarkoittaa työskentelyä kliinisen arvioijan (osallistujan terveydenhuollon tarjoajan tai muun tutkimustiimin) kanssa yksilöimään henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita, joita tutkimuksessa noudatetaan. "Tavoitteet" perustuvat oireisiin tai haasteisiin, joita henkilö, joka hoitaa Downin syndroomaa sairastavaa, kokee. Tunnistetut tavoitteet voivat liittyä Alzheimerin taudin mahdollisiin varhaisiin merkkeihin ja oireisiin. Näitä tavoitteita tarkastellaan sitten kahdessa vaiheessa seuraavan 16 kuukauden aikana. Tutkijat haluavat tietää, voiko tämäntyyppinen haastattelu auttaa tutkijoita ymmärtämään, mitkä oireet tai haasteet ovat tärkeitä osallistujalle, ja voiko tämäntyyppinen haastattelu auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka ne voivat muuttua ajan myötä. Tutkijat haluavat myös kuulla osatutkimuksen lopussa osallistujan palautteen osallistujan kokemuksista tavoitteiden saavuttamisen skaalauksesta.

Tutkijat pyytävät noin 45 osallistujaa osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tämä tutkimus on havainnollinen, eikä siinä testata tutkimuslääkettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 920347
    - University of California, San Diego
- Illinois
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Advocate Health
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Kennedy Krieger Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
    - Massachusetts General Hospital
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-6090
    - Case Western Reserve University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on DS-diagnoosi. Täytyy olla mukana LIFE-DSR:ssä (GAS-alatutkimuksen lähtötutkimus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujan, jolla on DS, ja huoltajan on oltava kirjautuneena LIFE-DSR-emoprotokollaan.

Osallistujan, jolla on DS, tulee olla vähintään 35-vuotias.

Sekä osallistujan, jolla on DS tai LAR, että heidän hoitajansa on kyettävä ymmärtämään ja olemaan halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujan omaishoitajan tulee olla säännöllisesti vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa, suostua osallistumaan klinikka- ja etäkäynteihin, kyettävä antamaan tarkkoja vastauksia DS-potilasta koskeviin kysymyksiin ja kyettävä helpottamaan osallistuminen opintomatkoille.

Osallistujan, jolla on DS, ja hoitajan on kyettävä suorittamaan kaikki tutkimusarvioinnit luotettavasti jokaisena ajankohtana.

Omaishoitajan tulee pystyä keskustelemaan englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

Ei pysty suorittamaan koemenettelyjä tai noudattamaan tutkimusarviointien aikataulua sivuston PI:n mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) Aikaikkuna: 16 kuukautta	Potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tavoitteena on arvioida Downin oireyhtymää sairastavien henkilöiden muutoksia heidän hoitajiensa asettamien yksilöllisten tavoitteiden avulla. Tämän alatutkimuksen tavoitteena on myös arvioida tavoitesaavutuksen skaalauksen toteutettavuutta DS-AD-populaatiossa. GoalNav® DS-AD -laite Tämä on Ardea Outcomesin kehittämä verkkopohjainen alusta, jossa on 58 oireen/haasteen DS-AD-valikko, joka on kehitetty yhteistyössä LuMind IDSC Foundationin kanssa. Tämä instrumentti on tarkoitettu seuraamaan esidementiaa ja dementiaoireita ajan kuluessa, mukaan lukien käyttäytyminen ja muut DS-AD:tä sairastavilla aikuisilla yleiset haasteet. Tavoiteasteikko on 5 pisteen asteikko. Pienin arvo on 1 maksimiarvo on 5 Ei indikaattoreita siitä, mitä korkeammat tai alhaisemmat pisteet tarkoittavat.	16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LuMind IDSC Foundation

Yhteistyökumppanit

Ardea Outcomes Inc.

Pentara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)