건강한 피험자의 미생물군집에 대한 콤부차 섭취의 영향 (KOMICS)
연구 개요
상세 설명
변화된 장내 미생물총, 즉 미생물 불균형은 염증성 장 질환을 포함한 장 질환 및 비만, 제2형 당뇨병(T2DM) 및 심혈관 질환과 같은 대사 질환의 발병과 관련이 있습니다. 케피어(Kefir), 콤부차(Kombucha), 미소(Miso), 김치와 같은 발효 식품에는 잠재적인 프로바이오틱 미생물이 포함되어 있습니다. 콤부차의 특징적인 미생물 군집에는 여러 종류의 아세트산 박테리아, 효모 및 젖산 박테리아가 포함됩니다. 박테리아와 효모 종 간의 상호 작용은 유기산, 당, 페놀 화합물과 같은 흥미로운 생체 활성을 갖는 광범위한 대사 산물의 생성으로 이어질 수 있습니다. 녹차와 홍차로 생산된 콤부차에는 항산화 및 항염증 활동에 기여하고 장내 미생물에 영향을 미치는 많은 페놀성 화합물이 포함되어 있습니다. 그러나 발효식품의 건강상의 이점을 조사하는 중재 실험은 부족합니다. 따라서 연구자들은 자유 생활 인구를 대상으로 매일 2회분의 콤부차를 섭취하면 장내 미생물이 바뀌고, 염증이 감소하며, 소화기 건강이 향상되는지 평가하기 위한 인간 개입 연구를 제안합니다.
이는 무작위, 통제된 두 팔 중재 연구가 될 것입니다. 이 연구는 30명의 건강하고 자유롭게 생활하는 피험자(21~55세)를 대상으로 실시됩니다. 4주 동안 베이지색 식단을 섭취한 후(예: 저섬유질, 저폴리페놀 식단), 20명의 피험자는 4주 동안 매일 콤부차 1병(2인분)을 섭취하고 10명의 피험자는 식습관을 바꾸지 않을 것입니다. 기준선(0주차), 4주차 및 8주차에 혈액을 수집합니다. 4주차와 8주차 연구 방문 전날 참가자는 대변을 모아 실험실로 가져옵니다. 연구 방문 0주차, 4주차, 8주차 당일에 체중과 구성을 측정하고 설문지와 3일 음식 기록을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UC San Diego ACTRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 섬유질/폴리페놀이 적은 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
- BMI 25-29.9kg/m2 이내
제외 기준:
- 폴리페놀의 흡수를 방해하는 섬유질/폴리페놀 함량이 높은 식단을 섭취하거나 약물이나 식이 보조제를 복용하는 경우
- 스크리닝 전 6개월 이내에 위장 수술 병력, 약물 복용으로 인한 당뇨병 또는 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근경색, 관상동맥우회술, 혈관성형술과 같은 기타 심각한 의학적 상태의 병력 , 병력이나 일상에서 나타난 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg, 이완기 혈압 > 95mmHg로 정의됨), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 거식증, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외)에 대한 현재 진단 신체 검사
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 요구르트 및/또는 섬유질 보충제를 정기적으로 사용하기
- 지난 3개월 이내에 항생제나 완하제를 복용한 경우
- 콤부차에 대한 알레르기 또는 민감성
- 연구 조사자의 의견으로, 연구 절차를 따르지 않을 위험이 있는 피험자 또는 연구를 읽거나 이해하거나 완료할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입할 필요 없음
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실험적: 콤부차 그룹
4주 동안 매일 16온스 상업용 콤부차 음료 2회 섭취
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4주 동안 베이지색 식단을 섭취한 후(예:
저섬유질, 저폴리페놀 식단), 20명의 피험자(콤부차 그룹)는 4주 동안 매일 1병(2인분)의 콤부차를 섭취하고 10명의 피험자(대조군)는 식습관을 바꾸지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0주차) 대비 2시점(8주차)의 미생물군집 종 풍부도와 참가자 풍부도의 변화
기간: 기준선(0주차), 시점 1(4주차), 시점 2(8주차)인 3개의 시점
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Shotgun metagenomic sequencing은 연구 기간 중 3개 시점에 수집된 대변 샘플에 사용되어 미생물군집 프로필을 캡처합니다.
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기준선(0주차), 시점 1(4주차), 시점 2(8주차)인 3개의 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0주차) 대비 시점 2의 공복 혈당 수치 변화
기간: 기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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공복 혈당(mg/dL)은 연구 기간 동안 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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기준시점(0주차) 대비 2시점(8주차)의 공복혈당 인슐린 수치 변화
기간: 기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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연구 기간 동안 혈액 샘플에서 공복 인슐린(μU/mL)을 측정합니다.
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기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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기준시점(0주차) 대비 2시점(8주차)의 공복혈중 트리글리세리드 수치 변화
기간: 기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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공복 중성지방(mg/dL)은 연구 기간 동안 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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기준시점(0주차) 대비 2시점(8주차)의 공복 혈중 콜레스테롤 수치 변화
기간: 기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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총 콜레스테롤, 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤 및 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤(mg/dL)은 연구 기간 동안 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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기준시점(0주차) 대비 2시점(8주차)의 공복혈액 당화혈색소(HbA1C) 변화
기간: 기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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당화혈색소(hbA1c)(%)는 연구 기간 동안 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선(0주) 및 시점 2(8주)
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기준시점(0주차) 대비 2시점(8주차)의 혈청 인터루킨(IL)10 수치 변화
기간: 기준선(0주), 시점 1(4주) 및 시점 2(8주)
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유세포 분석을 통한 혈청 인터루킨(IL) 10 수준(pg/mL) 측정
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기준선(0주), 시점 1(4주) 및 시점 2(8주)
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기준선(0주차) 대비 시점 2(8주차)의 혈청 인터루킨(IL) 6 수준 변화
기간: 기준선(0주), 시점 1(4주) 및 시점 2(8주)
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유세포 분석을 통한 혈청 인터루킨(IL) 6 수준(pg/mL) 측정
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기준선(0주), 시점 1(4주) 및 시점 2(8주)
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기준선(0주차) 대비 2시점(8주차)의 혈청 C반응성 단백질(CRP) 수치 변화
기간: 기준선(0주), 시점 1(4주) 및 시점 2(8주)
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유동 세포 계측법을 통한 혈청 C 반응성 단백질 (CRP) 수준 측정
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기준선(0주), 시점 1(4주) 및 시점 2(8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jack A Gilbert, Ph.D., UC San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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