Tirzepatide가 혈액, 영상 및 유방 조직 바이오마커에 미치는 영향
2026년 5월 27일 업데이트: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
비만 및 기타 유방암 위험 요인이 있는 여성의 혈액, 영상 및 유방 조직 바이오마커에 대한 Tirzepatide의 효과
체중 감량을 위해 티르제파티드를 사용하는 비만 여성의 유방암 발병 위험에 대한 바이오마커 평가.
연구 개요
상세 설명
체중 감량을 위해 티르제파티드를 복용할 예정인 여성은 약물 복용 전후에 위험 바이오마커의 변화를 평가할 것입니다.
여기에는 유방조영술, DXA 스캔, 혈액 채취, 양성 유방 조직 획득을 위한 무작위 유륜주위 미세침 흡인(RPFNA)이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Westwood, Kansas, 미국, 66208
- University of Kansas Medical Center Breast Cancer Prevention Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KUMC 체중 관리 클리닉에 다니고 체중 감량을 위해 티르제파티드의 임상 표준 치료 요법을 시작하도록 승인되었거나 승인될 가능성이 있는 여성.
설명
포함 기준:
• BMI 30~45kg/m2
- 여성
- tirzepatide 임상 사용을 위해 승인되었거나 승인될 가능성이 있는 보험 *
비만 이외의 유방암에 대한 추가 위험 요소(하나 이상) 유방암의 1도 또는 2도 유방촬영술에서 밀도가 높은 것으로 알려짐(이질성 또는 극도의 밀도) 비정형 증식 또는 LCIS를 보여주는 이전 생검 이전에 치료받은 DCIS 알려진 보인자 유방암 소인 유전자 돌연변이 또는 가족 구성원의 알려진 돌연변이.
표준 위험 모델(BCRAT, BCSC, IBIS)에 따라 인구 대비 10년 또는 평생 위험이 2배 이상 예상됨
제외 기준:
• 선하 유방 보형물(가슴하 보형물을 장착한 여성은 C컵 이상이면 자격이 있습니다. 유방은 흉벽에서 쉽게 떼어낼 수 있으며 PI의 승인을 받아야 합니다)
- 인크레틴 모방제에 대한 임상적 금기증
- 보험/제3자가 보장을 거부했으며 참가자가 자기 부담을 원하지 않습니다.
- 피임약이 아닌 가임 가능성
- 이전 침습성 유방암
- 현재 다음 약물 중 하나를 복용하고 있습니다: 인슐린, 타목시펜, 랄록시펜, 레트로졸, 아리미덱스, 엑세메스탄, 인크레틴 유사제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체중 감량을 위해 티르제파티드를 사용하는 여성
캔자스 대학교 메디컬 센터(KUMC) 체중 관리 클리닉에 다니는 여성
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체중 관리 클리닉에서 표준 치료의 일환으로 티르제파티드를 복용하는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월간 월 1회 이상의 적립률로 평가한 설계 타당성
기간: 12 개월
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서명된 동의 및 기본 절차 완료로 정의되는 발생
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12 개월
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진척률 70% 이상
기간: 6 개월
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티르제펩타이드 투여 3~6개월 후 바이오마커 평가 절차 완료
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 조영술 섬유선 부피의 변화
기간: 6 개월
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Volpara 소프트웨어 기준 및 6개월 기준으로 측정됨
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6 개월
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양성 유방 조직 증식의 변화
기간: 3~6개월
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기준선 Ki-67이 1% 이상인 여성의 기준선 및 연구 외 Ki-67의 차이
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3~6개월
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양성 유방 조직 에스트로겐 반응 및 ELF5 유전자 발현의 변화
기간: 3~6개월
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기준선과 연구 외 mRNA의 차이
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3~6개월
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유방 조직의 GIP-R 발현 평가
기간: 3~6개월
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GIP-R mRNA 및 단백질
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3~6개월
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선택된 아디포카인, 사이토카인, 호르몬, IGF-1, 알파클로토의 변화
기간: 3~6개월
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주로 ELISA에 의한 분석을 통한 혈중 농도 변화
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00160627
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 수가 제한되어 개인 식별 위험이 높아집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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