Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tirzepatide på blod, avbildning och biomarkörer för bröstvävnad

27 maj 2026 uppdaterad av: Carol Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Effekter av Tirzepatide på blod, bildbehandling och biomarkörer för bröstvävnad hos kvinnor med fetma och andra riskfaktorer för bröstcancer

Utvärdering av biomarkörer för risk att utveckla bröstcancer hos kvinnor med fetma som använder tirzepatid för att gå ner i vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som är schemalagda att ta tirzepatid för viktminskning kommer att bedömas före och efter att ha tagit läkemedel för förändring av riskbiomarkörer. Dessa inkluderar mammografi, DXA-skanning, blodtagning och slumpmässig periareolär finnålsaspiration (RPFNA) för förvärv av benign bröstvävnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66208
        • University of Kansas Medical Center Breast Cancer Prevention Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som går på KUMC Weight Management Clinic och godkända eller sannolikt kommer att bli godkända för att starta en klinisk standardbehandling av tirzepatid för viktminskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • BMI 30-45 kg/m2

    • Kvinna
    • Försäkring godkänd eller sannolikt godkänd för klinisk användning av tirzepatid *

    • Ytterligare riskfaktorer för bröstcancer andra än fetma (någon eller flera) Första eller andra graden med bröstcancer Känd hög densitet på mammografi (heterogen eller extremt tät) Tidigare biopsi som visar atypisk hyperplasi eller LCIS Tidigare behandlad DCIS Känd bärarbröstcancerpredisposition genmutation eller känd mutation i familjemedlem.

      2-faldig eller högre uppskattad 10-års- eller livstidsrisk jämfört med populationen enligt standardriskmodell (BCRAT, BCSC, IBIS

Exklusions kriterier:

  • • Subglandulära bröstimplantat (kvinnor med subpectorala implantat är berättigade om C-kupa eller större; bröstet kan lätt dras av bröstväggen; och med godkännande av PI)

    • Klinisk kontraindikation mot inkretinmimetika
    • Försäkring/tredje part har nekat täckning och deltagaren vill inte betala själv.
    • Fertilitet och inte på preventivmedel
    • Tidigare invasiv bröstcancer
    • Tar för närvarande någon av följande mediciner: insulin, tamoxifen, raloxifen, letrozol, arimidex, exemestan, inkretinmimetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor som använder tirzepatid för viktminskning
Kvinnor som går på kliniken för viktkontroll vid University of Kansas Medical Center (KUMC).
Läkemedel: tirzepatid
Kvinnor som tar tirzepatid som en del av standardvården på Viktkontrollkliniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av design bedömd med en periodiseringsgrad på 1 eller mer per månad under 12 månader
Tidsram: 12 månader
Periodisering definieras som undertecknat samtycke och fullbordande av baslinjeförfaranden
12 månader
Genomförandegrad på 70 % eller mer
Tidsram: 6 månader
Slutförande av procedurer för biomarkörbedömning efter 3-6 månaders tirzeptid
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mammografisk fibroglandulär volym
Tidsram: 6 månader
mätt med Volparas mjukvarubaslinje och 6 månader
6 månader
Förändring i benign bröstvävnadsproliferation
Tidsram: 3-6 månader
Skillnad i baslinje och utanför studie Ki-67 hos kvinnor med baslinje Ki-67 på 1 % eller högre
3-6 månader
Förändring i benign bröstvävnadsöstrogensvar och ELF5-genuttryck
Tidsram: 3-6 månader
Skillnad i mRNA från baslinje och utanför studien
3-6 månader
Bedömning av GIP-R-uttryck i bröstvävnad
Tidsram: 3-6 månader
GIP-R mRNA och protein
3-6 månader
Förändring i utvalda adipokiner, cytokiner, hormoner, IGF-1, alfa klotho
Tidsram: 3-6 månader
förändring i blodnivåer med analyser främst med ELISA
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Carol J Fabian, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00160627

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Begränsat antal deltagare ökar risken för identifiering av individer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera