엘 카미노 프로그램 평가
2024년 6월 26일 업데이트: Jennifer Manlove, Child Trends
엘 카미노(El Camino): 건강한 청소년 증진에 대한 유망한 개입에 대한 Tier 2 엄격한 평가
이 무작위 대조 시험의 목표는 라틴계 청소년을 대상으로 한 목표 설정 성 건강 증진 프로그램인 El Camino의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 연구 질문 1: 엘 카미노 목표 설정 프로그램에 참여하면 엘 카미노를 받지 않은 비교 그룹에 비해 더 큰 금욕(성관계를 갖지 않은 것으로 측정, 최근 성행위가 없는 것으로 측정)과 관련이 있습니까?
- 연구 질문 2: 엘 카미노에 참여하는 것이 비교 그룹에 비해 개입 그룹의 보호되지 않은 섹스(피임법 없는 섹스, 콘돔 없는 섹스로 측정) 감소와 관련이 있습니까?
연구자들은 엘 카미노를 받은 사람들을 성 건강 요소가 포함되지 않은 대체 프로그램을 받은 비교 그룹과 비교할 것입니다.
연구의 일환으로 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 11주 동안 완료된 약 11시간의 프로그래밍에 참여하세요.
- 기준선, 개입 후 및 12개월 후속 조사를 완료합니다.
- El Camino 프로그램을 받은 일부 참가자의 경우 선택적 포커스 그룹 토론에 참여하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
746
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- Identity, Inc.
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Montgomery County Public Schools
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 메릴랜드 주 몽고메리 카운티의 고등학생
- 이전에 파일럿 연구 중에 엘카미노를 받은 적이 없습니다.
- 부모의 동의가 있어야 함(18세 미만인 경우)
- 공부하는 것에 동의하세요
제외 기준:
- 이전에 파일럿 스터디에 참여하여 엘카미노 커리큘럼을 이수함
- 부모 동의 없음(18세 미만인 경우)
- 공부하는 것에 동의하지 마세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘 카미노
개입/치료를 받는 청소년 - 엘 카미노.
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El Camino는 목표를 설정하는 성 건강 증진 프로그램입니다. 엘 카미노의 수업과 활동:
엘 카미노(El Camino) 커리큘럼은 11개의 45분 수업으로 구성되어 있으며 3개의 섹션 또는 호로 나뉩니다. 세 가지 아크는 목표 설정, 성 및 재생산 건강, 건강한 관계에 중점을 둡니다. |
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다른: 제어
통제를 받는 청소년 - 대체 생활 기술 프로그램.
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통제조건에 등록된 청소년은 현장 및 시행기간에 따라 생활기술이나 리더십에 초점을 맞춘 여러 커리큘럼 중 하나를 받게 된다.
이러한 커리큘럼에는 청소년 리더십 개발에 초점을 맞춘 11개 세션 커리큘럼인 PODER; 정신 건강에 초점을 맞춘 심리교육 커리큘럼인 Youth Encuentros; 청소년 리더십 커리큘럼인 El Joven Noble; 사회 정서적 및 인성 강화 커리큘럼인 Courageous Queens.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음경-질 삽입 섹스를 해본 적이 있나요?
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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음경-질 삽입 섹스를 한 적이 있습니다(예/아니요).
이분형 변수는 '예'이면 1, '아니요'이면 0, 그렇지 않으면 누락으로 코딩됩니다.
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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지난 3개월 동안 질내 성기를 삽입한 성관계를 가졌습니다.
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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지난 3개월 동안 한 번이라도 음경-질 성관계를 가졌습니다(예/아니요).
이분형 변수는 '예'이면 1, '아니요'이면 0, 그렇지 않으면 누락으로 코딩됩니다.
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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지난 3개월 동안 어떠한 피임법도 없이 질내 음경 성관계를 가졌습니다.
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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설문 조사 측정: "지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 질 내 음경 성교 중에 콘돔을 포함한 피임 방법을 얼마나 자주 사용했습니까?" 5가지 응답 범주: "항상"(4)에서 "항상 그렇지 않음"(1)까지 4점 척도이며 잘 모르겠습니다.
대답이 "항상"인 경우 0으로 코딩됩니다.
그렇지 않으면 1로 코딩됨
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 질내 음경 성관계를 가졌습니다.
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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설문 조사 측정: "지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 질 내 음경 섹스 중에 콘돔을 얼마나 자주 사용했습니까?" 5가지 응답 범주: "항상"(4)에서 "항상 그렇지 않음"(1)까지 4점 척도이며 잘 모르겠습니다.
대답이 "항상"인 경우 0으로 코딩됩니다.
그렇지 않으면 1로 코딩됨
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔을 사용하려고 함
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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성관계를 가질 때 콘돔을 사용할 의향이 있음(확실히 그렇다고 대답하는 경우 1로 코딩된 이분형 변수 vs. 아마도 그렇다고 대답하면 0, 아마도 그렇지 않을 것임, 또는 기필코 아니다) |
프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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피임약을 사용하려고 함
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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성관계를 갖는 경우 피임법을 사용할 의향이 있음(확실히 그렇다고 응답하는 경우 1로 코딩된 이분형 변수, 기타 응답이 있는 경우 0으로 코딩됨)
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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피임 방법에 대한 인식
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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"이러한 피임 방법에 대해 들어본 적이 있습니까?"에 "예"라고 응답하는 방법의 수를 합산합니다. 응답 옵션: 0-6
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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콘돔에 대한 지식
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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5개 항목에 대한 정답 수를 합산합니다. (샘플 항목: "콘돔에는 유통기한이 있습니다." - "모름"은 잘못된 응답으로 간주됩니다.)
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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피임법에 대한 지식
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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4개 항목에 대한 정답 수를 합산합니다. (샘플 항목: "IUD가 콘돔보다 임신 예방에 더 효과적입니다." - "모름"은 잘못된 응답으로 간주됩니다.)
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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동의에 대한 지식
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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5개 항목에 대한 정답 수를 합산합니다. (샘플 항목: "누군가가 옷을 입은 채로 당신과 섹스를 하는 데 동의합니까?"-"모르겠어요"는 잘못된 응답으로 간주됩니다.)
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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피임에 대한 태도
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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2개 항목의 평균 점수(피임약은 임신 예방에 효과가 있고, 피임약은 부작용이 너무 많다).
전혀 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 4점 척도의 응답 옵션)
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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콘돔에 대한 태도
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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콘돔에 대해 "전적으로 동의"라고 답한 경우 항상 1을 측정하는 이분형 변수를 사용해야 하며, 이를 잊어버린 경우 "전적으로 동의하지 않음"이면 괜찮습니다. 때때로 콘돔을 사용하십시오. 전혀 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 4점 척도로 응답 옵션을 선택할 수 있습니다. |
프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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피임약을 어디서 구하는지 확실히 알아두세요
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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이분형 변수는 "확실히" 응답한 경우 1로 측정되고 기타 모든 응답은 0으로 측정됩니다(피임 방법을 어디서 구할 수 있는지 아마도 알거나, 아마도 모를 수도 있고, 확실히 모를 수도 있음).
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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피임을 받기 위해 병원에 가는 자신감
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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4점 척도의 응답 옵션 "전혀 자신감이 없다"에서 "전혀 자신감이 없다"로 "완전히 자신감이 있다" |
프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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성, 피임에 대한 자신감
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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2개 항목의 평균 점수(성관계 여부에 대해 파트너와 얼마나 자신있게 대화할 수 있는지, 콘돔 사용에 대해 파트너와 대화).
'전적으로 동의하지 않음 ~ 전적으로 동의함'의 4점 척도 응답 옵션
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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신뢰 한계 설정
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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3개 항목의 평균 점수(샘플 항목: "파트너가 콘돔을 사용하지 않을 경우 섹스를 거부할 수 있다고 확신하는 정도") 응답 옵션은 "전적으로 동의하지 않음~전적으로 동의함)의 4점 척도입니다.
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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자신감 있게 진술하고 동의를 구함
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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2개 항목에 대해 "완전히 확신"하는 경우 1로 코딩된 이분형 변수(vs. 다른 모든 응답) |
프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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심리적 고통 감소
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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케슬러 심리적 고통 척도(K6) - 지난 30일 동안 6가지 증상의 빈도.
응답 옵션은 "항상 없음"(코드 1)부터 "항상"(코드 5)까지 5점 척도입니다.
6가지 증상 전체에 걸쳐 점수를 합산합니다.
연속 악보로 사용됨
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프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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교육 목표 설정 증가
기간: 프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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당신이 각각의 일을 할 가능성은 얼마나 됩니까? 다음: (a) 고등학교를 졸업하고; (b) 고등학교 이후에도 계속 교육을 받습니다. (c) 대학을 졸업하다. "전혀 가능성이 없음"(코드 1)에서 "완전히 가능성이 있음"(코드 5)까지 5점 척도의 응답 옵션입니다. 연속 점수로 별도로 사용되는 각 항목의 점수 |
프로그램 완료 직후, 프로그램 완료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TP2AH000077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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