Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af El Camino-programmet

26. juni 2024 opdateret af: Jennifer Manlove, Child Trends

El Camino: Tier 2 streng evaluering af lovende interventioner til fremme af sund teenageår

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningerne af El Camino, et målsættende seksuelt sundhedsfremmende program rettet mod latino-unge. De primære forskningsspørgsmål er:

  • Forskningsspørgsmål 1: Er deltagelse i El Camino målsætningsprogrammet forbundet med større afholdenhed (målt som aldrig haft sex, ingen nylig seksuel aktivitet) i forhold til en sammenligningsgruppe, der ikke modtog El Camino?
  • Forskningsspørgsmål 2: Er deltagelse i El Camino forbundet med reduceret ubeskyttet sex (målt som sex uden nogen form for prævention, sex uden kondom) for interventionsgruppen i forhold til sammenligningsgruppen?

Forskere vil sammenligne dem, der modtog El Camino, med en sammenligningsgruppe, der modtog et alternativt program, der ikke inkluderer seksuelle sundhedskomponenter.

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at:

  • Deltag i cirka 11 timers programmering gennemført over 11 uger
  • Gennemfør baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgningsundersøgelser
  • For udvalgte deltagere, der modtog El Camino-programmet, kan du deltage i en valgfri fokusgruppediskussion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

746

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20877
        • Identity, Inc.
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Montgomery County Public Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieelev i Montgomery County, MD
  • Har ikke tidligere modtaget El Camino under pilotundersøgelse
  • Har forældres samtykke (hvis under 18)
  • Accepter at være i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltaget i pilotundersøgelse og modtaget El Camino-pensum
  • Ingen forældres samtykke (hvis under 18)
  • Accepter ikke at være i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: El Camino
Unge, der modtager interventionen/behandlingen - El Camino.
Adfærdsmæssigt: El Camino

El Camino er et målsættende seksuelt sundhedsfremmende program. El Caminos lektioner og aktiviteter:

  • Er forankret i seksuel sundhedsfremme og målsætning
  • Indarbejd en målopfyldelsesmodel gennem hele læseplanen
  • Er designet med fokus på latino unges behov
  • Fokuser på de mest effektive former for prævention, herunder langtidsvirkende reversible præventionsmidler

El Camino-pensumet indeholder elleve 45-minutters lektioner og er opdelt i tre sektioner eller buer. De tre buer fokuserer på målsætning, seksuel og reproduktiv sundhed og sunde forhold.
Andet: Styring
Unge, der modtager programmet kontrol - alternative livsfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Livsfærdighedsprogram
Unge, der er tilmeldt kontrolbetingelsen, vil modtage en af ​​flere læseplaner med fokus på livsfærdigheder eller lederskab, afhængigt af stedet og implementeringsperioden. Disse læseplaner omfatter PODER, en 11-sessions læseplan, der fokuserer på udvikling af unges lederskab; Youth Encuentros, et psykoedukativt pensum med fokus på mental sundhed; El Joven Noble, en ungdomslederskabspensum; og Courageous Queens, en socio-emotionel og karakterstyrkende læseplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Har nogensinde haft penis-i-vagina sex
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Har nogensinde haft penis-i-vagina sex (ja/nej). Dikotom variabel kodet 1 hvis ja, 0 hvis nej og mangler ellers
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Havde penis-i-vagina sex i de sidste tre måneder
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Havde penis-vaginal sex i de sidste tre måneder, endda én gang (ja/nej). Dikotom variabel kodet 1 hvis ja, 0 hvis nej og mangler ellers
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Havde penis-i-vagina sex i de sidste tre måneder uden nogen form for prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Undersøgelsens mål: "I de seneste 3 måneder, hvor ofte har du eller din partner brugt nogen form for prævention, inklusive kondomer, under sex med penis-i-vagina?" 5 svarkategorier: 4-trins skala fra "Hele tiden" (4) til "Ingen af ​​tiden" (1), og jeg ved det ikke. Kodet som 0, hvis svaret er "Hele tiden". Ellers kodet som 1
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Havde penis-i-vagina sex i de sidste tre måneder uden brug af kondom
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Undersøgelsens mål: "I de seneste 3 måneder, hvor ofte har du eller din partner brugt kondomer under penis-i-vagina sex?" 5 svarkategorier: 4-trins skala fra "Hele tiden" (4) til "Ingen af ​​tiden" (1), og jeg ved det ikke. Kodet som 0, hvis svaret er "Hele tiden". Ellers kodet 1
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påtænker at bruge kondomer
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Har til hensigt at bruge kondomer, hvis du har sex (dikotom variabel kodet som 1, hvis svarer definitivt ja vs. 0, hvis sandsynligvis ja, sandsynligvis ikke, eller

absolut ikke)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Påtænker at bruge prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Har til hensigt at bruge prævention, hvis du har sex (dikotom variabel kodet som 1, hvis svarer definitivt ja vs. 0, hvis et andet svar)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Kendskab til præventionsmetoder
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Sum antallet af metoder, der svarer "ja" til "har du hørt om nogen af ​​disse præventionsmetoder" - svarmuligheder: 0-6
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Viden om kondomer
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Sum antallet af korrekte svar på 5 emner (eksempel: "Kondomer har en udløbsdato"-"ved ikke" betragtes som et forkert svar)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Viden om prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Sum antallet af korrekte svar på 4 punkter (eksempel: "Spiralen er mere effektiv til at forhindre graviditet end kondomet" - "ved ikke" betragtes som et forkert svar)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Viden om samtykke
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Sum antallet af korrekte svar på 5 punkter (eksempelpunkt: "Er nogen, der samtykker i at have sex med dig, hvis de skændes med dig påklædt" - "ved ikke" betragtes som et forkert svar)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Holdninger om prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Gennemsnitlig score på 2 genstande (p-piller er effektive til at forebygge graviditet, prævention har for mange bivirkninger). Svarmuligheder på 4-trins skala fra meget uenig til meget enig)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Holdninger til kondomer
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Dikotom variabel, der måler 1, hvis svar "meget enig" til kondomer bør altid bruges, og "meget uenig" i det er ok, hvis du glemmer at

bruge kondom nogle gange. Svarmuligheder på 4-trins skala fra Meget uenig til meget enig
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Ved helt sikkert, hvor man kan få prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Dikotom variabel målt som 1 hvis reagerer "bestemt" og 0 for alle andre svar (gør formentlig, gør sandsynligvis ikke, eller ved bestemt ikke, hvor man kan få præventionsmetoder)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Tillid går til en klinik for at få prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Svarmuligheder på 4-trins skala

fra "slet ikke selvsikker" til

"fuldstændig selvsikker"
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Selvtillid diskuterer sex, prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Gennemsnitlig score på 2 punkter (hvor sikker du kunne tale med din partner om, hvorvidt du skal have sex, tal med din partner om at bruge kondomer. Svarmuligheder på 4-trins skala fra "Meget uenig til meget enig)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Indstilling af tillidsgrænse
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Gennemsnitlig score på 3 punkter (eksempelpunkt: "hvor sikker du kunne sige nej til sex, hvis din partner ikke vil bruge kondom") Svarmuligheder på 4-trins skala fra "Meget uenig til meget enig)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Tillidserklæring og beder om samtykke
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Dikotom variabel kodet som 1, hvis "fuldstændig sikker" på 2 elementer (vs.

alle andre svar)
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Nedsat psykologisk lidelse
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Kessler Psychological Distress Scale (K6) - hyppighed af 6 symptomer over de seneste 30 dage. Svarmuligheder på 5-punkts skala fra "ingen af ​​tiden" (kodet 1) til "hele tiden" (kodet 5). Resultater opsummeret på tværs af alle 6 symptomer. Anvendes som et kontinuerligt partitur
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning
Øget pædagogisk målsætning
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Hvor sandsynligt er det, at du vil gøre hver af de

følgende: (a) dimitteret fra gymnasiet; (b) fortsætte uddannelse efter gymnasiet; (c) dimittender fra college. Svarmuligheder på en 5-punkts skala fra "slet ikke sandsynligt" (kodet 1) til "fuldstændig sandsynligt" (kodet 5). Scoringer for hvert emne bruges separat som kontinuerlige scores
Umiddelbart efter programafslutning, 12 måneder efter programafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Child Trends

Samarbejdspartnere

University of Maryland
Identity, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP2AH000077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Kliniske forsøg med El Camino

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner