Evaluación del programa El Camino
26 de junio de 2024 actualizado por: Jennifer Manlove, Child Trends
El Camino: Evaluación rigurosa de nivel 2 de intervenciones prometedoras en la promoción de una adolescencia saludable
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar los impactos de El Camino, un programa de promoción de la salud sexual que establece objetivos y está dirigido a adolescentes latinos. Las principales preguntas de investigación son:
- Pregunta de investigación 1: ¿La participación en el programa de establecimiento de objetivos de El Camino está asociada con una mayor abstinencia (medida como nunca haber tenido relaciones sexuales, sin actividad sexual reciente) en relación con un grupo de comparación que no recibió El Camino?
- Pregunta de investigación 2: ¿La participación en El Camino está asociada con una reducción del sexo sin protección (medido como sexo sin ningún método anticonceptivo, sexo sin condón) para el grupo de intervención en relación con el grupo de comparación?
Los investigadores compararán a quienes recibieron El Camino con un grupo de comparación que recibió un programa alternativo que no incluye componentes de salud sexual.
Como parte del estudio, se pedirá a los participantes que:
- Asista a aproximadamente 11 horas de programación completadas durante 11 semanas.
- Complete las encuestas iniciales, posteriores a la intervención y de seguimiento a los 12 meses.
- Para participantes seleccionados que recibieron el programa El Camino, participe en una discusión de grupo focal opcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
746
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- Identity, Inc.
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Montgomery County Public Schools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de secundaria en el condado de Montgomery, MD
- No haber recibido previamente El Camino durante el estudio piloto.
- Tener el consentimiento de los padres (si es menor de 18 años)
- Aceptar estar en estudio
Criterio de exclusión:
- Anteriormente participó en un estudio piloto y recibió el plan de estudios de El Camino.
- Sin consentimiento de los padres (si es menor de 18 años)
- No acepto estar en estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Camino
Adolescentes que reciben la intervención/tratamiento - El Camino.
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El Camino es un programa de promoción de la salud sexual que establece objetivos. Lecciones y actividades de El Camino:
El plan de estudios de El Camino contiene once lecciones de 45 minutos y está dividido en tres secciones o arcos. Los tres arcos se centran en el establecimiento de objetivos, la salud sexual y reproductiva y las relaciones saludables. |
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Otro: Control
Adolescentes que reciben el control - programa de habilidades para la vida alternativa.
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Los jóvenes inscritos en la condición de control recibirán uno de varios planes de estudio centrados en habilidades para la vida o liderazgo, según el sitio y el período de implementación.
Estos planes de estudio incluyen PODER, un plan de estudios de 11 sesiones que se centra en el desarrollo del liderazgo juvenil; Encuentros Juveniles, un plan de estudios psicoeducativo enfocado en la salud mental; El Joven Noble, un plan de estudios de liderazgo juvenil; y Courageous Queens, un plan de estudios socioemocional y de fortalecimiento del carácter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Alguna vez has tenido sexo pene en vagina?
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Alguna vez ha tenido relaciones sexuales pene-en-vagina (sí/no).
Variable dicotómica codificada 1 en caso afirmativo, 0 en caso negativo y faltante en caso contrario
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tuvo relaciones sexuales pene en vagina en los últimos tres meses.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tuvo relaciones sexuales pene-vaginal en los últimos tres meses, incluso una vez (sí/no).
Variable dicotómica codificada 1 en caso afirmativo, 0 en caso negativo y faltante en caso contrario
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tuvo relaciones sexuales pene en vagina en los últimos tres meses sin ningún método anticonceptivo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Medida de la encuesta: "En los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usted o su pareja han utilizado algún método anticonceptivo, incluidos condones, durante las relaciones sexuales del pene en la vagina?" 5 categorías de respuesta: escala de 4 puntos desde "Todo el tiempo" (4) hasta "Ninguna vez" (1) y No lo sé.
Codificado como 0 si la respuesta es "Todo el tiempo".
De lo contrario codificado como 1
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tuvo relaciones sexuales pene-en-vagina en los últimos tres meses sin usar condón
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Medida de la encuesta: "En los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usted o su pareja han usado condones durante las relaciones sexuales del pene en la vagina?" 5 categorías de respuesta: escala de 4 puntos desde "Todo el tiempo" (4) hasta "Ninguna vez" (1) y No lo sé.
Codificado como 0 si la respuesta es "Todo el tiempo".
De lo contrario codificado 1
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiene la intención de usar condones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tiene la intención de usar condones si tiene relaciones sexuales (variable dicotómica codificada como 1 si responde sí definitivamente versus 0 si probablemente sí, probablemente no, o definitivamente no) |
Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tiene intención de utilizar anticonceptivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Tiene la intención de utilizar anticonceptivos si tiene relaciones sexuales (variable dicotómica codificada como 1 si responde afirmativamente versus 0 si responde cualquier otra respuesta)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Conciencia sobre los métodos anticonceptivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Sume el número de métodos que respondieron "sí" a "¿ha oído hablar de alguno de estos métodos anticonceptivos?" - opciones de respuesta: 0-6
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Conocimiento sobre condones.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Sume el número de respuestas correctas a 5 ítems (ítem de muestra: "Los condones tienen fecha de vencimiento"; "no sé" se considera una respuesta incorrecta)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Conocimiento sobre anticonceptivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Sume el número de respuestas correctas a 4 ítems (ítem de muestra: "El DIU es más eficaz para prevenir el embarazo que el condón"; "no sé" se considera una respuesta incorrecta)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Conocimiento sobre el consentimiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Sume el número de respuestas correctas a 5 ítems (ítem de muestra: "¿Alguien consiente en tener relaciones sexuales contigo si se besa contigo vestida?"; "No sé" se considera una respuesta incorrecta).
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Actitudes sobre el control de la natalidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Puntuación promedio de 2 ítems (las píldoras anticonceptivas son efectivas para prevenir el embarazo, los anticonceptivos tienen demasiados efectos secundarios).
Opciones de respuesta en una escala de 4 puntos desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Actitudes sobre los condones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Variable dicotómica que mide 1 si las respuestas "muy de acuerdo" con que siempre se deben usar condones, y "muy en desacuerdo" está bien si se olvida Usa condones a veces. Opciones de respuesta en una escala de 4 puntos desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo |
Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Definitivamente sabes dónde conseguir anticonceptivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Variable dicotómica medida como 1 si responde "definitivamente" y 0 para todas las demás respuestas (probablemente sí, probablemente no, o definitivamente no sé dónde conseguir métodos anticonceptivos)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Confianza en acudir a una clínica para conseguir anticonceptivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Opciones de respuesta en escala de 4 puntos de "nada seguro" a "completamente confiado" |
Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Confianza al hablar de sexo, anticoncepción.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Puntuación promedio de 2 ítems (qué tan seguro podrías hablar con tu pareja sobre si deberías tener relaciones sexuales, hablar con tu pareja sobre el uso de condones).
Opciones de respuesta en una escala de 4 puntos desde "Totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Configuración del límite de confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Puntuación promedio de 3 ítems (ítem de muestra: "qué tan seguro podrías decir no al sexo si tu pareja no usa condón") Opciones de respuesta en una escala de 4 puntos desde "Totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Manifestación de confianza y petición de consentimiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Variable dicotómica codificada como 1 si "completamente segura" en 2 ítems (vs. todas las demás respuestas) |
Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Disminución del malestar psicológico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Escala de angustia psicológica de Kessler (K6): frecuencia de 6 síntomas durante los últimos 30 días.
Opciones de respuesta en escala de 5 puntos desde "ninguna vez" (codificado 1) hasta "todo el tiempo" (codificado 5).
Puntuaciones sumadas de los 6 síntomas.
Utilizado como puntuación continua.
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Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Mayor establecimiento de objetivos educativos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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¿Qué posibilidades hay de que usted haga cada una de las siguientes: (a) graduarse de la escuela secundaria; (b) continuar la educación después de la escuela secundaria; (c) graduarse de la universidad. Opciones de respuesta en una escala de 5 puntos desde "nada probable" (codificado 1) hasta "completamente probable" (codificado 5). Puntajes para cada ítem utilizados por separado como puntajes continuos |
Inmediatamente después de la finalización del programa, 12 meses después de la finalización del programa
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- TP2AH000077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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