Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu El Camino

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Manlove, Child Trends

El Camino: Rygorystyczna ocena poziomu 2 obiecujących interwencji w promowaniu zdrowego dojrzewania

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu El Camino, wyznaczającego cele programu promocji zdrowia seksualnego, skierowanego do nastolatków pochodzenia latynoskiego. Podstawowe pytania badawcze to:

  • Pytanie badawcze 1: Czy udział w programie wyznaczania celów El Camino wiąże się z większą abstynencją (mierzoną jako brak współżycia seksualnego lub niedawna aktywność seksualna) w porównaniu z grupą porównawczą, która nie otrzymywała El Camino?
  • Pytanie badawcze 2: Czy udział w El Camino wiąże się ze zmniejszeniem liczby stosunków seksualnych bez zabezpieczenia (mierzonych jako seks bez jakiejkolwiek metody antykoncepcji, seks bez prezerwatywy) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą porównawczą?

Naukowcy porównają osoby, które otrzymały El Camino, z grupą porównawczą, która otrzymała alternatywny program, który nie obejmował elementów związanych ze zdrowiem seksualnym.

W ramach badania uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Weź udział w około 11 godzinach programowania ukończonych w ciągu 11 tygodni
  • Wypełnij ankietę wyjściową, pointerwencyjną i 12-miesięczną obserwację
  • W przypadku wybranych uczestników, którzy otrzymali program El Camino, weź udział w opcjonalnej dyskusji w grupie fokusowej

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • Identity, Inc.
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Montgomery County Public Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczeń szkoły średniej w hrabstwie Montgomery w stanie Maryland
  • Nie otrzymałem wcześniej El Camino podczas studiów pilotażowych
  • Mieć zgodę rodziców (jeśli masz mniej niż 18 lat)
  • Zgadzam się na naukę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej brał udział w badaniu pilotażowym i otrzymał program nauczania El Camino
  • Brak zgody rodziców (jeśli masz mniej niż 18 lat)
  • Nie zgadzaj się na naukę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: El Camino
Młodzież objęta interwencją/leczeniem – El Camino.

El Camino to program promocji zdrowia seksualnego, który wyznacza cele. Lekcje i zajęcia El Camino:

  • Są zakotwiczeni w promocji zdrowia seksualnego i wyznaczaniu celów
  • Włącz model osiągania celów do całego programu nauczania
  • Zostały zaprojektowane z myślą o potrzebach latynoskiej młodzieży
  • Skoncentruj się na najskuteczniejszych formach antykoncepcji, w tym na długo działających, odwracalnych środkach antykoncepcyjnych

Program nauczania El Camino obejmuje jedenaście 45-minutowych lekcji i jest podzielony na trzy sekcje, czyli łuki. Trzy łuki skupiają się na wyznaczaniu celów, zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym oraz zdrowych relacjach.

Inny: Kontrola
Młodzież objęta kontrolą – program alternatywnych umiejętności życiowych.
Młodzież zapisana w stanie kontrolnym otrzyma jeden z kilku programów nauczania skupiających się na umiejętnościach życiowych lub przywództwie, w zależności od miejsca i okresu realizacji. Programy te obejmują PODER, program składający się z 11 sesji, który koncentruje się na rozwoju przywództwa wśród młodych ludzi; Youth Encuentros, program psychoedukacyjny skupiający się na zdrowiu psychicznym; El Joven Noble, program nauczania przywództwa dla młodzieży; oraz Courageous Queens, program społeczno-emocjonalny i wzmacniający charakter.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks z penisem w pochwie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks z penisem w pochwie (tak/nie). Zmienna dychotomiczna zakodowana 1 jeśli tak, 0 jeśli nie i brakująca w przeciwnym przypadku
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
W ciągu ostatnich trzech miesięcy uprawiał seks z penisem w pochwie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
W ciągu ostatnich trzech miesięcy nawet raz uprawiał seks prątkowo-pochwowy (tak/nie). Zmienna dychotomiczna zakodowana 1 jeśli tak, 0 jeśli nie i brakująca w przeciwnym przypadku
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
W ciągu ostatnich trzech miesięcy uprawiał seks z penisem w pochwie bez żadnej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Badanie ankietowe: „Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy ty lub twój partner stosowaliście jakąkolwiek metodę antykoncepcji, w tym prezerwatywy, podczas seksu z penisem w pochwie?” 5 kategorii odpowiedzi: 4-punktowa skala od „Cały czas” (4) do „Nigdy” (1) i nie wiem. Kodowane jako 0, jeśli odpowiedź brzmi „Cały czas”. W przeciwnym razie kodowane jako 1
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
W ciągu ostatnich trzech miesięcy uprawiał seks z penisem w pochwie bez użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Badanie ankietowe: „Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ty lub Twój partner używaliście prezerwatyw podczas seksu z penisem w pochwie?” 5 kategorii odpowiedzi: 4-punktowa skala od „Cały czas” (4) do „Nigdy” (1) i nie wiem. Kodowane jako 0, jeśli odpowiedź brzmi „Cały czas”. Inaczej kodowane 1
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamierza używać prezerwatyw
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Zamierzasz używać prezerwatyw podczas uprawiania seksu (zmienna dychotomiczna zakodowana jako 1, jeśli odpowiedź brzmi tak, zdecydowanie vs. 0, jeśli prawdopodobnie tak, prawdopodobnie nie lub

absolutnie nie)

Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zamierza stosować antykoncepcję
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zamierzasz stosować antykoncepcję podczas uprawiania seksu (zmienna dychotomiczna zakodowana jako 1, jeśli odpowiedź brzmi „zdecydowanie tak” vs. 0, jeśli jakakolwiek inna odpowiedź)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Znajomość metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zsumuj liczbę metod odpowiadających „tak” na pytanie „czy słyszałeś o którejkolwiek z tych metod kontroli urodzeń” – opcje odpowiedzi: 0-6
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Wiedza o prezerwatywach
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zsumuj liczbę poprawnych odpowiedzi na 5 pozycji (przykładowa pozycja: „Prezerwatywy mają datę ważności” – „nie wiem” jest odpowiedzią nieprawidłową)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Wiedza na temat antykoncepcji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zsumuj liczbę poprawnych odpowiedzi na 4 pozycje (przykładowa pozycja: „Wkładka domaciczna skuteczniej zapobiega ciąży niż prezerwatywa” – odpowiedź „nie wiem” jest uważana za nieprawidłową)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Wiedza o zgodzie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zsumuj liczbę poprawnych odpowiedzi na 5 pozycji (przykładowa pozycja: „Czy ktoś wyraża zgodę na seks z Tobą, jeśli całuje się z Tobą ubrany” – „nie wiem” jest odpowiedzią nieprawidłową)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Postawy dotyczące kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Średni wynik z 2 pozycji (tabletki antykoncepcyjne skutecznie zapobiegają ciąży, antykoncepcja ma zbyt wiele skutków ubocznych). Opcje odpowiedzi w 4-punktowej skali od Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Postawy dotyczące prezerwatyw
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Zmienna dychotomiczna o wartości 1, jeśli należy zawsze stosować odpowiedzi „zdecydowanie zgadzam się” w sprawie prezerwatyw i „zdecydowanie się nie zgadzam” jest w porządku, jeśli o tym zapomnisz

czasami używaj prezerwatyw. Opcje odpowiedzi na 4-punktowej skali od Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam

Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zdecydowanie wiem, gdzie uzyskać kontrolę urodzeń
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zmienna dychotomiczna mierzona jako 1, jeśli odpowiedź jest „zdecydowanie” i 0 dla wszystkich pozostałych odpowiedzi (prawdopodobnie tak, prawdopodobnie nie lub zdecydowanie nie wiem, gdzie uzyskać metody kontroli urodzeń)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Pewność siebie, pójście do kliniki po antykoncepcję
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Opcje odpowiedzi w 4-punktowej skali

od „zupełnie niepewny” do

„całkowicie pewny”

Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Pewność siebie podczas dyskusji na temat seksu, antykoncepcji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Średni wynik z 2 pozycji (jak pewnie mógłbyś porozmawiać ze swoim partnerem o tym, czy uprawiać seks, porozmawiać z partnerem o używaniu prezerwatyw. Opcje odpowiedzi w 4-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam”)
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Ustawienie limitu ufności
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Średni wynik z 3 pozycji (przykładowa pozycja: „jak pewnie możesz odmówić seksu, jeśli Twój partner nie użyje prezerwatywy”) Opcje odpowiedzi w 4-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam”
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Złożenie wotum zaufania i prośba o zgodę
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Zmienna dychotomiczna zakodowana jako 1, jeśli „całkowicie pewna” w przypadku 2 pozycji (vs.

wszystkie inne odpowiedzi)

Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zmniejszone cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K6) – częstotliwość występowania 6 objawów w ciągu ostatnich 30 dni. Opcje odpowiedzi na 5-punktowej skali od „nigdy” (kodowane 1) do „cały czas” (kodowane 5). Wyniki zsumowane dla wszystkich 6 objawów. Używany jako wynik ciągły
Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu
Zwiększone wyznaczanie celów edukacyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Jakie jest prawdopodobieństwo, że wykonasz każdą z poniższych czynności

następujące osoby: a) ukończyli szkołę średnią; b) kontynuować naukę po ukończeniu szkoły średniej; c) ukończyć studia. Opcje odpowiedzi w 5-punktowej skali od „w ogóle nie prawdopodobne” (kodowane 1) do „całkowicie prawdopodobne” (kodowane 5). Wyniki dla każdego elementu używane oddzielnie jako wyniki ciągłe

Natychmiast po zakończeniu programu, 12 miesięcy po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP2AH000077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj