评估埃尔卡米诺计划
2024年6月26日 更新者：Jennifer Manlove、Child Trends
El Camino：对促进健康青春期的有希望的干预措施进行二级严格评估
这项随机对照试验的目的是评估 El Camino 的影响，这是一项针对拉丁裔青少年的目标设定性健康促进计划。 主要研究问题是：
- 研究问题 1：相对于未接受 El Camino 的对照组，参与 El Camino 目标设定计划是否与更高的禁欲率（衡量为从未发生过性行为、最近没有性活动）相关？
- 研究问题 2：相对于对照组，参与 El Camino 是否与干预组无保护性行为（以无任何避孕方法的性行为、无安全套的性行为衡量）的减少有关？
研究人员将接受 El Camino 治疗的患者与接受不包括性健康成分的替代治疗方案的对照组进行比较。
作为研究的一部分，参与者将被要求：
- 参加 11 周内完成的大约 11 小时的节目
- 完成基线、干预后和 12 个月的随访调查
- 对于接受 El Camino 计划的精选参与者，可以参加可选的焦点小组讨论
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
746
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Gaithersburg、Maryland、美国、20877
- Identity, Inc.
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Rockville、Maryland、美国、20850
- Montgomery County Public Schools
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 马里兰州蒙哥马利县的高中生
- 之前在试点研究期间没有接受过 El Camino
- 获得父母同意（如果未满 18 岁）
- 同意参加学习
排除标准：
- 之前参加过试点研究并接受了 El Camino 课程
- 未经父母同意（如果未满 18 岁）
- 不同意参加学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：埃尔卡米诺
接受干预/治疗的青少年 - El Camino。
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El Camino 是一项设定目标的性健康促进计划。 El Camino 的课程和活动：
El Camino 课程包含 11 节课，时长 45 分钟，分为三个部分或弧线。 这三个弧线侧重于目标设定、性健康和生殖健康以及健康的关系。 |
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其他：控制
接受对照-替代生活技能计划的青少年。
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参加控制条件的青少年将接受以生活技能或领导力为重点的几门课程之一，具体取决于地点和实施时期。
这些课程包括 PODER，这是一门 11 节课程，重点关注青年领导力发展； Youth Encuentros，专注于心理健康的心理教育课程； El Joven Noble，青年领导力课程；和“勇敢的女王”，社会情感和品格强化课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曾经有过阴茎插入阴道的性行为
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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曾经有过阴茎在阴道内的性行为（是/否）。
二分变量如果是则编码为 1，如果否则编码为 0，否则缺失
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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过去三个月内有过阴茎插入阴道的性行为
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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在过去三个月内进行过阴茎阴道性交，甚至一次（是/否）。
二分变量如果是则编码为 1，如果否则编码为 0，否则缺失
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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过去三个月内有过阴茎插入阴道的性行为，且未采取任何避孕措施
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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调查指标：“在过去 3 个月中，您或您的伴侣在阴茎插入阴道性交时使用任何节育方法（包括安全套）的频率如何？” 5 个回答类别：4 分制，从“一直”(4) 到“从来没有”(1)，我不知道。
如果答案是“一直”，则编码为 0。
否则编码为 1
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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过去三个月内有过阴茎插入阴道性交且未使用安全套
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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调查指标：“在过去 3 个月中，您或您的伴侣在阴茎插入阴道性交时使用安全套的频率如何？” 5 个回答类别：4 分制，从“一直”(4) 到“从来没有”(1)，我不知道。
如果答案是“一直”，则编码为 0。
否则编码为 1
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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打算使用避孕套
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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如果发生性行为，打算使用避孕套（如果肯定回答是，则二分变量编码为 1，如果可能是，可能不是，则编码为 0，或者 当然不） |
项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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打算采取避孕措施
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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如果发生性行为，打算采取避孕措施（如果回答肯定，则二分变量编码为 1，如果有任何其他回答，则编码为 0）
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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对节育方法的认识
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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将回答“是”的方法数量与“您听说过这些节育方法吗”相加 - 回答选项：0-6
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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关于避孕套的知识
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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将 5 个项目的正确回答数相加（示例项目：“避孕套有有效期”-“不知道”被视为不正确的回答）
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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节育知识
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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将 4 个项目的正确回答数相加（示例项目：“宫内节育器比避孕套更有效地预防怀孕”-“不知道”被视为不正确的回答）
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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关于同意的知识
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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将 5 个项目的正确回答数相加（示例项目：“如果有人穿着你的衣服亲热，是否同意与你发生性关系”-“不知道”被视为不正确的回答）
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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对节育的态度
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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2项平均分（避孕药避孕效果好，避孕副作用太大）。
回答选项采用 4 分制，从“强烈不同意”到“强烈同意”）
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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对避孕套的态度
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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二分变量测量 1 如果答案“强烈同意”应始终使用安全套，而“强烈不同意”如果您忘记使用安全套也可以 有时使用避孕套。 回答选项采用 4 分制，从“非常不同意”到“非常同意” |
项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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绝对知道在哪里可以进行节育
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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如果“肯定”回答，二分变量测量为 1，所有其他回答测量为 0（可能会，可能不会，或者绝对不知道从哪里获得节育方法）
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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有信心去诊所避孕
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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4 分制的回答选项 从“一点信心都没有”到 “完全有信心” |
项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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自信地讨论性、避孕
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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2 项的平均分（您与伴侣谈论是否发生性行为、与伴侣谈论使用安全套的信心程度。
回答选项按 4 分制从“强烈不同意到强烈同意”
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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置信限设置
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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3 个项目的平均分（示例项目：“如果您的伴侣不使用安全套，您对性行为说不的信心有多大”）从“强烈不同意到强烈同意”的 4 分制回答选项
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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信心陈述并征求同意
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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如果对 2 个项目“完全有信心”，则二分变量编码为 1（与 所有其他回复） |
项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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减少心理困扰
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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凯斯勒心理困扰量表 (K6) - 过去 30 天内 6 种症状的出现频率。
回答选项采用 5 分制，从“从来没有”（编码 1）到“一直”（编码 5）。
所有 6 种症状的分数相加。
用作连续分数
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项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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增加教育目标设定
大体时间：项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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您执行以下每项操作的可能性有多大 以下： (a) 高中毕业； (b) 高中毕业后继续教育； (c) 大学毕业。 回答选项采用 5 分制，从“完全不可能”（编码 1）到“完全可能”（编码 5）。 每个项目的分数单独用作连续分数 |
项目完成后立即、项目完成后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月17日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TP2AH000077
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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