Évaluation du programme El Camino
26 juin 2024 mis à jour par: Jennifer Manlove, Child Trends
El Camino : Évaluation rigoureuse de niveau 2 des interventions prometteuses dans la promotion d'une adolescence en bonne santé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les impacts d'El Camino, un programme de promotion de la santé sexuelle visant les adolescents latino-américains. Les principales questions de recherche sont :
- Question de recherche 1 : La participation au programme d'établissement d'objectifs El Camino est-elle associée à une plus grande abstinence (mesurée comme jamais eu de relations sexuelles, aucune activité sexuelle récente) par rapport à un groupe de comparaison qui n'a pas reçu El Camino ?
- Question de recherche 2 : La participation à El Camino est-elle associée à une réduction des rapports sexuels non protégés (mesurés comme les rapports sexuels sans aucune méthode de contraception, les rapports sexuels sans préservatif) pour le groupe d'intervention par rapport au groupe de comparaison ?
Les chercheurs compareront ceux qui ont reçu El Camino à un groupe témoin qui a reçu un programme alternatif qui n'inclut pas de composantes de santé sexuelle.
Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à :
- Assistez à environ 11 heures de programmation réalisées sur 11 semaines
- Compléter les enquêtes de référence, post-intervention et de suivi à 12 mois
- Pour certains participants ayant bénéficié du programme El Camino, participez à une discussion de groupe facultative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
746
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20877
- Identity, Inc.
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant du secondaire dans le comté de Montgomery, MD
- N'avoir jamais reçu El Camino au cours de l'étude pilote
- Avoir l'autorisation parentale (si moins de 18 ans)
- Accepter d'être aux études
Critère d'exclusion:
- A déjà participé à une étude pilote et reçu le programme El Camino
- Pas de consentement parental (si moins de 18 ans)
- Je n'accepte pas d'être aux études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le Chemin
Adolescents bénéficiant de l'intervention/traitement - El Camino.
|
El Camino est un programme de promotion de la santé sexuelle fixant des objectifs. Les cours et activités d'El Camino :
Le programme El Camino contient onze leçons de 45 minutes et est divisé en trois sections, ou arcs. Les trois arcs se concentrent sur l’établissement d’objectifs, la santé sexuelle et reproductive et les relations saines. |
|
Autre: Contrôle
Adolescents bénéficiant du programme de contrôle - compétences de vie alternatives.
|
Les jeunes inscrits dans la condition témoin recevront l'un des nombreux programmes axés sur les compétences de vie ou le leadership, en fonction du site et de la période de mise en œuvre.
Ces programmes comprennent PODER, un programme de 11 séances axé sur le développement du leadership des jeunes ; Youth Encuentros, un programme psychoéducatif axé sur la santé mentale ; El Joven Noble, un programme de leadership pour les jeunes ; et Courageous Queens, un programme de renforcement socio-émotionnel et de caractère.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avez-vous déjà eu des relations sexuelles avec un pénis dans le vagin
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Avez-vous déjà eu des relations sexuelles avec un pénis dans le vagin (oui/non).
Variable dichotomique codée 1 si oui, 0 si non et manquante sinon
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
A eu des relations sexuelles avec un pénis dans le vagin au cours des trois derniers mois
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
A eu des relations sexuelles péniennes-vaginales au cours des trois derniers mois, même une fois (oui/non).
Variable dichotomique codée 1 si oui, 0 si non et manquante sinon
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
A eu des relations sexuelles avec un pénis dans le vagin au cours des trois derniers mois sans aucune méthode de contraception
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Mesure de l'enquête : « Au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence vous ou votre partenaire avez-vous utilisé une méthode contraceptive, y compris des préservatifs, lors de rapports sexuels pénis dans vagin ? 5 catégories de réponses : échelle de 4 points allant de « Tout le temps » (4) à « Jamais » (1) et je ne sais pas.
Codé 0 si la réponse est « Tout le temps ».
Sinon codé 1
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
A eu des relations sexuelles avec un pénis dans le vagin au cours des trois derniers mois sans utiliser de préservatif
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Mesure de l'enquête : « Au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence vous ou votre partenaire avez-vous utilisé des préservatifs lors de rapports sexuels avec pénis dans le vagin ? » 5 catégories de réponses : échelle de 4 points allant de « Tout le temps » (4) à « Jamais » (1) et je ne sais pas.
Codé 0 si la réponse est « Tout le temps ».
Sinon codé 1
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
J'ai l'intention d'utiliser des préservatifs
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
A l'intention d'utiliser des préservatifs si vous avez des relations sexuelles (variable dichotomique codée comme 1 si répond oui définitivement contre 0 si probablement oui, probablement pas, ou définitivement pas) |
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
J'ai l'intention d'utiliser une méthode contraceptive
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
A l'intention d'utiliser une contraception si vous avez des relations sexuelles (variable dichotomique codée comme 1 si répond oui définitivement vs 0 si toute autre réponse)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Connaissance des méthodes contraceptives
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Additionnez le nombre de méthodes répondant « oui » à « avez-vous entendu parler de l'une de ces méthodes de contrôle des naissances » - options de réponse : 0-6
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Connaissances sur les préservatifs
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Additionnez le nombre de réponses correctes à 5 éléments (exemple d'élément : « Les préservatifs ont une date de péremption » - « Je ne sais pas » est considéré comme une réponse incorrecte)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Connaissances sur le contrôle des naissances
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Additionnez le nombre de réponses correctes à 4 items (exemple d'item : « Le DIU est plus efficace pour prévenir une grossesse que le préservatif » - « ne sait pas » est considéré comme une réponse incorrecte)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Connaissance du consentement
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Additionnez le nombre de réponses correctes à 5 éléments (exemple d'élément : "Est-ce que quelqu'un consent à avoir des relations sexuelles avec vous s'il s'embrasse avec vous habillé" - "Je ne sais pas" est considéré comme une réponse incorrecte)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Attitudes à l'égard du contrôle des naissances
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Score moyen de 2 items (les pilules contraceptives sont efficaces pour prévenir la grossesse, la contraception a trop d’effets secondaires).
Options de réponse sur une échelle de 4 points allant de Fortement en désaccord à Fortement d'accord)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Attitudes à l'égard des préservatifs
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Variable dichotomique mesurant 1 si les réponses « tout à fait d'accord » avec les préservatifs doivent toujours être utilisées, et « tout à fait en désaccord » est acceptable si vous oubliez de le faire. utilisez parfois des préservatifs. Options de réponse sur une échelle de 4 points allant de Fortement en désaccord à Tout à fait d'accord |
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Je sais certainement où trouver un moyen de contraception
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Variable dichotomique mesurée comme 1 si vous répondez « certainement » et 0 pour toutes les autres réponses (probablement, probablement pas, ou je ne sais absolument pas où trouver des méthodes contraceptives)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Confiance d'aller à une clinique pour obtenir une contraception
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Options de réponse sur une échelle de 4 points de « pas du tout confiant » à "complètement confiant" |
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Confiance en discutant de sexe, de contraception
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Score moyen de 2 éléments (dans quelle mesure vous pourriez parler à votre partenaire de l'opportunité d'avoir des relations sexuelles, parler à votre partenaire de l'utilisation de préservatifs.
Options de réponse sur une échelle de 4 points allant de « Fortement en désaccord à tout à fait d'accord)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Définition de la limite de confiance
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Score moyen de 3 items (exemple d'item : « dans quelle mesure vous pourriez dire non aux relations sexuelles si votre partenaire n'utilise pas de préservatif ») Options de réponse sur une échelle de 4 points allant de « Fortement en désaccord à tout à fait d'accord)
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Déclaration de confiance et demande de consentement
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Variable dichotomique codée 1 si « complètement confiant » sur 2 items (vs. toutes les autres réponses) |
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Diminution de la détresse psychologique
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Échelle de détresse psychologique de Kessler (K6) - fréquence de 6 symptômes au cours des 30 derniers jours.
Options de réponse sur une échelle de 5 points allant de « à aucun moment » (codé 1) à « tout le temps » (codé 5).
Scores additionnés pour les 6 symptômes.
Utilisé comme partition continue
|
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
|
Fixation accrue d’objectifs éducatifs
Délai: Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Quelle est la probabilité que vous fassiez chacune des suivants : (a) avoir obtenu un diplôme d'études secondaires ; (b) poursuivre ses études après l'école secondaire ; (c) obtenir un diplôme universitaire. Options de réponse sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout probable » (codé 1) à « tout à fait probable » (codé 5). Scores pour chaque élément utilisé séparément comme scores continus |
Immédiatement après la fin du programme, 12 mois après la fin du programme
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TP2AH000077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .