Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het El Camino-programma

26 juni 2024 bijgewerkt door: Jennifer Manlove, Child Trends

El Camino: Rigoureuze evaluatie van veelbelovende interventies ter bevordering van een gezonde adolescentie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de impact van El Camino, een doelgericht programma ter bevordering van de seksuele gezondheid, gericht op Latino-adolescenten. De primaire onderzoeksvragen zijn:

  • Onderzoeksvraag 1: Is deelname aan het El Camino-programma voor het stellen van doelen geassocieerd met een grotere onthouding (gemeten als nooit seks hebben gehad, geen recente seksuele activiteit) in vergelijking met een vergelijkingsgroep die El Camino niet heeft ontvangen?
  • Onderzoeksvraag 2: Gaat deelname aan El Camino gepaard met minder onbeschermde seks (gemeten als seks zonder enige vorm van anticonceptie, seks zonder condoom) voor de interventiegroep ten opzichte van de vergelijkingsgroep?

Onderzoekers zullen degenen die El Camino ontvingen vergelijken met een vergelijkingsgroep die een alternatief programma ontving dat geen seksuele gezondheidscomponenten omvat.

Als onderdeel van het onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd om:

  • Woon ongeveer 11 uur programmering bij, voltooid over 11 weken
  • Voltooi baseline-, post-interventie- en follow-up-enquêtes na 12 maanden
  • Voor geselecteerde deelnemers die het El Camino-programma hebben ontvangen, kunt u deelnemen aan een optionele focusgroepdiscussie

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

746

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
        • Identity, Inc.
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Montgomery County Public Schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middelbare scholier in Montgomery County, MD
  • Heb niet eerder El Camino ontvangen tijdens de pilotstudie
  • Toestemming van de ouders hebben (indien jonger dan 18 jaar)
  • Akkoord om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft eerder deelgenomen aan een pilotstudie en het El Camino-curriculum gevolgd
  • Geen ouderlijke toestemming (indien jonger dan 18 jaar)
  • Ga er niet mee akkoord om te studeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: El Camino
Adolescenten die de interventie/behandeling krijgen - El Camino.

El Camino is een doelgericht programma ter bevordering van de seksuele gezondheid. De lessen en activiteiten van El Camino:

  • Zijn verankerd in de bevordering van de seksuele gezondheid en het stellen van doelen
  • Integreer een model voor het behalen van doelen in het hele curriculum
  • Zijn ontworpen met de nadruk op de behoeften van Latino-jongeren
  • Focus op de meest effectieve vormen van anticonceptie, inclusief langwerkende omkeerbare anticonceptiva

Het El Camino-curriculum bevat elf lessen van 45 minuten en is verdeeld in drie secties of bogen. De drie bogen richten zich op het stellen van doelen, seksuele en reproductieve gezondheid en gezonde relaties.

Ander: Controle
Adolescenten die het controle-alternatieve programma voor levensvaardigheden ontvangen.
Jongeren die in de controleconditie zijn ingeschreven, krijgen een van de verschillende curricula gericht op levensvaardigheden of leiderschap, afhankelijk van de locatie en de implementatieperiode. Deze curricula omvatten PODER, een curriculum van 11 sessies dat zich richt op de ontwikkeling van jeugdleiderschap; Youth Encuentros, een psycho-educatief curriculum gericht op geestelijke gezondheid; El Joven Noble, een curriculum voor leiderschap voor jongeren; en Courageous Queens, een sociaal-emotioneel en karakterversterkend curriculum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ooit penis-in-vagina-seks gehad
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Ooit penis-in-vagina-seks gehad (ja/nee). Dichotome variabele gecodeerd met 1 indien ja, 0 indien nee en anders ontbrekend
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Had de afgelopen drie maanden penis-in-vagina-seks
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
In de afgelopen drie maanden penis-vaginale seks gehad, zelfs één keer (ja/nee). Dichotome variabele gecodeerd met 1 indien ja, 0 indien nee en anders ontbrekend
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Had de afgelopen drie maanden penis-in-vagina-seks zonder enige vorm van anticonceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Enquêtemaatstaf: "Hoe vaak heeft u of uw partner in de afgelopen drie maanden enige vorm van anticonceptie gebruikt, inclusief condooms, tijdens seks met de penis in de vagina?" 5 antwoordcategorieën: 4-puntsschaal van ‘Altijd’ (4) tot ‘Nooit’ (1) en ik weet het niet. Gecodeerd als 0 als het antwoord 'Altijd' is. Anders gecodeerd als 1
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Had de afgelopen drie maanden penis-in-vagina-seks zonder condoom te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Enquêtemaatstaf: "Hoe vaak heeft u of uw partner in de afgelopen drie maanden condooms gebruikt tijdens seks met de penis in de vagina?" 5 antwoordcategorieën: 4-puntsschaal van ‘Altijd’ (4) tot ‘Nooit’ (1) en ik weet het niet. Gecodeerd als 0 als het antwoord 'Altijd' is. Anders gecodeerd 1
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plan om condooms te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Van plan zijn condooms te gebruiken als u seks heeft (dichotome variabele gecodeerd als 1 als het antwoord ja is, zeker vs. 0 als het waarschijnlijk wel is, waarschijnlijk niet, of

absoluut niet)

Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Van plan anticonceptie te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Van plan zijn anticonceptie te gebruiken als u seks heeft (dichotome variabele gecodeerd als 1 als het antwoord ja is, zeker vs. 0 als er een ander antwoord is)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Bewustwording van anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Tel het aantal methoden op die met 'ja' antwoorden tot 'heb je gehoord van een van deze methoden van anticonceptie' - antwoordopties: 0-6
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Kennis over condooms
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Tel het aantal juiste antwoorden op 5 items bij elkaar op (voorbeelditem: 'Condooms hebben een vervaldatum' - 'weet niet' wordt als een onjuist antwoord beschouwd)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Kennis over geboortebeperking
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Tel het aantal juiste antwoorden op 4 items op (voorbeelditem: "Het spiraaltje is effectiever in het voorkomen van zwangerschap dan het condoom" - "weet niet" wordt als een onjuist antwoord beschouwd)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Kennis over toestemming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Tel het aantal juiste antwoorden op 5 items bij elkaar op (voorbeelditem: 'Gaat iemand ermee akkoord om seks met je te hebben als hij of zij met je gekleed vrijt' - 'weet niet' wordt als een onjuist antwoord beschouwd)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Houdingen over anticonceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Gemiddelde score van 2 items (anticonceptiepillen zijn effectief in het voorkomen van zwangerschap, anticonceptie heeft te veel bijwerkingen). Antwoordmogelijkheden op een vierpuntsschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Houding over condooms
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Dichotome variabele die 1 meet: 'helemaal mee eens' moet altijd met condooms worden gebruikt, en 'helemaal mee oneens' is oké als je dat vergeet

gebruik soms condooms. Antwoordmogelijkheden op een vierpuntsschaal van Helemaal mee oneens tot helemaal mee eens

Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Weet zeker waar je anticonceptie kunt krijgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Dichotome variabele gemeten als 1 als u 'absoluut' antwoordt en 0 voor alle andere antwoorden (waarschijnlijk wel, waarschijnlijk niet, of u weet absoluut niet waar u anticonceptiemethoden kunt krijgen)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Met vertrouwen naar een kliniek gaan voor anticonceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Antwoordmogelijkheden op 4-puntsschaal

van "helemaal niet zeker" tot

"vol vertrouwen"

Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Vertrouwen over seks, anticonceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Gemiddelde score van 2 items (hoe zeker u met uw partner zou kunnen praten over het al dan niet hebben van seks, met uw partner over het gebruik van condooms. Antwoordmogelijkheden op een vierpuntsschaal van ‘Helemaal mee oneens tot helemaal mee eens)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Instelling van de betrouwbaarheidslimiet
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Gemiddelde score van 3 items (voorbeelditem: ‘hoe zeker kun je nee zeggen tegen seks als je partner geen condoom wil gebruiken’) Antwoordopties op een vierpuntsschaal van ‘Helemaal mee oneens tot helemaal mee eens)
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Vertrouwen geven en om toestemming vragen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Dichotome variabele gecodeerd als 1 indien “volledig zelfverzekerd” op 2 items (vs.

alle andere reacties)

Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Verminderde psychische problemen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Kessler Psychological Distress Scale (K6) - frequentie van 6 symptomen gedurende de afgelopen 30 dagen. Antwoordmogelijkheden op een 5-puntsschaal van ‘nooit’ (gecodeerd 1) tot ‘altijd’ (gecodeerd 5). Scores opgeteld voor alle 6 symptomen. Gebruikt als een doorlopende partituur
Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma
Verbeterde instelling van educatieve doelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Hoe waarschijnlijk is het dat u elk van de volgende handelingen uitvoert?

volgende: (a) afgestudeerd aan de middelbare school; (b) voortgezet onderwijs na de middelbare school; (c) afstuderen aan de universiteit. Antwoordmogelijkheden op een 5-puntsschaal van ‘helemaal niet waarschijnlijk’ (gecodeerd 1) tot ‘helemaal waarschijnlijk’ (gecodeerd 5). Scores voor elk item worden afzonderlijk gebruikt als doorlopende scores

Onmiddellijk na voltooiing van het programma, 12 maanden na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TP2AH000077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren