Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu El Camino

26. června 2024 aktualizováno: Jennifer Manlove, Child Trends

El Camino: Tier 2 Přísné hodnocení slibných intervencí při podpoře zdravého dospívání

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit dopady El Camino, programu na podporu sexuálního zdraví, který si stanovil cíl zaměřený na latinskoamerické dospívající. Primární výzkumné otázky jsou:

  • Výzkumná otázka 1: Je účast v programu stanovení cílů El Camino spojena s větší abstinencí (měřeno jako nikdy neměl sex, žádná nedávná sexuální aktivita) ve srovnání se srovnávací skupinou, která El Camino nedostala?
  • Výzkumná otázka 2: Je účast na El Camino spojena se sníženým množstvím nechráněného sexu (měřeno jako sex bez jakékoli metody antikoncepce, sex bez kondomu) pro intervenční skupinu ve srovnání se srovnávací skupinou?

Výzkumníci porovnají ty, kteří dostali El Camino, se srovnávací skupinou, která dostala alternativní program, který nezahrnuje složky sexuálního zdraví.

V rámci studie budou účastníci požádáni, aby:

  • Zúčastněte se přibližně 11 hodin programování dokončených během 11 týdnů
  • Dokončete základní, pointervenční a 12měsíční následné průzkumy
  • Pro vybrané účastníky, kteří absolvovali program El Camino, se zúčastněte volitelné diskusní skupiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

746

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • Identity, Inc.
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Montgomery County Public Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student střední školy v okrese Montgomery, MD
  • Během pilotní studie jsem dříve nedostal El Camino
  • Mít souhlas rodičů (pokud je mladší 18 let)
  • Souhlasíte s tím, že budete studovat

Kritéria vyloučení:

  • Dříve se účastnil pilotní studie a získal kurikulum El Camino
  • Žádný souhlas rodičů (pokud je mladší 18 let)
  • Nesouhlasíte s tím, že budete studovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: El Camino
Adolescenti podstupující intervenci/léčbu - El Camino.
Behaviorální: El Camino

El Camino je cílový program podpory sexuálního zdraví. Lekce a aktivity El Camino:

  • Jsou zakotveny v podpoře sexuálního zdraví a stanovování cílů
  • Zahrnout model dosahování cílů do celého učebního plánu
  • Jsou navrženy se zaměřením na potřeby latino mládeže
  • Zaměřte se na nejúčinnější formy antikoncepce, včetně dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepcí

Učební plán El Camino obsahuje jedenáct 45minutových lekcí a je rozdělen do tří sekcí neboli oblouků. Tři oblouky se zaměřují na stanovení cílů, sexuální a reprodukční zdraví a zdravé vztahy.
Jiný: Řízení
Dospívající přijímající kontrolní - alternativní program životních dovedností.
Behaviorální: Program životních dovedností
Mládež zapsaná v kontrolním stavu obdrží jeden z několika učebních osnov zaměřených na životní dovednosti nebo vedení v závislosti na místě a období realizace. Tyto osnovy zahrnují PODER, kurikulum o 11 sekcích, které se zaměřuje na rozvoj vedení mládeže; Youth Encuentros, psychoedukační kurikulum zaměřené na duševní zdraví; El Joven Noble, kurikulum vedení mládeže; a Odvážné královny, sociálně-emocionální a charakter posilující osnovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měl jsi někdy sex s penisem ve vagíně
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Už jste někdy měli sex s penisem v pochvě (ano/ne). Dichotomická proměnná kódovaná 1, pokud ano, 0, pokud ne, a v opačném případě chybí
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Měla sex s penisem v pochvě v posledních třech měsících
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Měla penilně-vaginální sex v posledních třech měsících, dokonce jednou (ano/ne). Dichotomická proměnná kódovaná 1, pokud ano, 0, pokud ne, a v opačném případě chybí
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Měla sex s penisem v pochvě v posledních třech měsících bez jakékoli metody antikoncepce
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Míra průzkumu: "Jak často jste vy nebo váš partner během posledních 3 měsíců používali nějakou metodu antikoncepce, včetně kondomu, během sexu s penisem ve vagíně?" 5 kategorií odpovědí: 4bodová stupnice od „Po celou dobu“ (4) po „Nikdy“ (1) a já nevím. Kódováno jako 0, pokud je odpověď „Po celou dobu“. Jinak kódováno jako 1
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Měla sex s penisem v pochvě v posledních třech měsících bez použití kondomu
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Míra průzkumu: "Jak často jste vy nebo váš partner během posledních 3 měsíců používali kondom při sexu s penisem ve vagíně?" 5 kategorií odpovědí: 4bodová stupnice od „Po celou dobu“ (4) po „Nikdy“ (1) a já nevím. Kódováno jako 0, pokud je odpověď „Po celou dobu“. Jinak kódováno 1
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V úmyslu používat kondomy
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Při sexu zamýšlíte používat kondomy (dichotomická proměnná kódovaná jako 1, pokud odpovídá ano rozhodně vs. 0, pokud pravděpodobně ano, pravděpodobně ne, popř.

určitě ne)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Zvažte použití antikoncepce
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Zamýšlet používat antikoncepci, pokud máte sex (dichotomická proměnná kódovaná jako 1, pokud odpovídá ano, rozhodně vs. 0, pokud jakákoli jiná odpověď)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Povědomí o metodách antikoncepce
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Sečtěte počet metod, které odpovídají „ano“ na „slyšeli jste o některé z těchto metod antikoncepce“ – možnosti odpovědi: 0-6
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Znalosti o kondomech
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Sečtěte počet správných odpovědí na 5 položek (ukázka položky: „Kondomy mají datum expirace“ – „nevím“ je považováno za nesprávnou odpověď)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Znalosti o antikoncepci
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Sečtěte počet správných odpovědí ke 4 položkám (vzorová položka: „IUD je účinnější v prevenci těhotenství než kondom“ – „nevím“ je považováno za nesprávnou odpověď)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Znalosti o souhlasu
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Sečtěte počet správných odpovědí k 5 položkám (ukázka: „Souhlasí někdo se sexem s vámi, když s vámi chodí oblečený“ – „nevím“ je považováno za nesprávnou odpověď)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Postoje k antikoncepci
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Průměrné skóre 2 položky (antikoncepční pilulky jsou účinné při prevenci těhotenství, antikoncepce má příliš mnoho vedlejších účinků). Možnosti odpovědí na 4bodové škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Postoje ke kondomům
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Dichotomická proměnná měřící 1, pokud odpovědi „rozhodně souhlasím“ s kondomy, by měly být použity vždy, a „rozhodně nesouhlasím“ je v pořádku, pokud zapomenete

někdy používat kondomy. Možnosti odpovědí na 4bodové škále od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Určitě víte, kde sehnat antikoncepci
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Dichotomická proměnná měřená jako 1, pokud reagují „určitě“ a 0 pro všechny ostatní odpovědi (pravděpodobně ano, pravděpodobně ne, nebo rozhodně nevím, kde získat metody antikoncepce)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Sebevědomí jít na kliniku pro antikoncepci
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Možnosti odezvy na 4bodové stupnici

od „vůbec nevěřím“ po

"naprosto sebevědomý"
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Sebevědomí v diskusi o sexu, antikoncepci
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Průměrné skóre 2 položek (jak jste si jisti, že byste mohli mluvit se svým partnerem o tom, zda mít sex, mluvit s partnerem o používání kondomů. Možnosti odpovědí na 4bodové škále od „Rozhodně nesouhlasím po rozhodně souhlasím)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Nastavení limitu spolehlivosti
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Průměrné skóre 3 položek (vzorová položka: „jak sebevědomě byste mohli říci ne sexu, pokud váš partner nebude používat kondom“) Možnosti odpovědi na 4bodové škále od „Důrazně nesouhlasím až rozhodně souhlasím)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Prohlášení důvěry a žádost o souhlas
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Dichotomická proměnná kódovaná jako 1, pokud je „zcela jistý“ u 2 položek (vs.

všechny ostatní odpovědi)
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Snížení psychického stresu
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Kesslerova škála psychologické tísně (K6) – frekvence 6 příznaků za posledních 30 dní. Možnosti odezvy na 5bodové škále od „nikdy“ (kódováno 1) po „vždycky“ (kódováno 5). Skóre sečtené u všech 6 příznaků. Používá se jako průběžné skóre
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu
Zvýšené stanovení vzdělávacích cílů
Časové okno: Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Jak pravděpodobné je, že uděláte každý z

následující: a) absolvent střední školy; b) pokračovat ve vzdělávání po střední škole; c) absolvovat vysokou školu. Možnosti odpovědi na 5bodové škále od „vůbec nepravděpodobné“ (kódováno 1) po „zcela pravděpodobné“ (kódováno 5). Skóre pro každou položku použito samostatně jako průběžné skóre
Ihned po ukončení programu, 12 měsíců po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Child Trends

Spolupracovníci

University of Maryland
Identity, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální chování

Klinické studie na El Camino

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit