El Camino -ohjelman arviointi
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Manlove, Child Trends
El Camino: Tason 2 tiukka arviointi lupaavista interventioista terveen nuoruuden edistämiseksi
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Latino-nuorille suunnatun tavoitteellisen seksuaaliterveyden edistämisohjelman El Camino vaikutuksia. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Tutkimuskysymys 1: Liittyykö El Caminon tavoitteen asettamisohjelmaan osallistuminen suurempaan pidättymiseen (mitattu koska ei ole koskaan ollut seksiä, ei viimeaikaista seksuaalista aktiivisuutta) verrattuna vertailuryhmään, joka ei saanut El Caminoa?
- Tutkimuskysymys 2: Liittyykö osallistuminen El Caminoon suojaamattoman seksin vähenemiseen (mitattu seksinä ilman ehkäisymenetelmää, seksinä ilman kondomia) interventioryhmässä verrattuna vertailuryhmään?
Tutkijat vertaavat El Caminoa saaneita vertailuryhmään, joka sai vaihtoehtoisen ohjelman, joka ei sisällä seksuaaliterveyskomponentteja.
Osana tutkimusta osallistujia pyydetään:
- Osallistu noin 11 tunnin ohjelmointiin 11 viikon aikana
- Suorita perustutkimukset, hoidon jälkeiset ja 12 kuukauden seurantatutkimukset
- Valitut osallistujat, jotka ovat saaneet El Camino -ohjelman, osallistuvat valinnaiseen fokusryhmäkeskusteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
746
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
- Identity, Inc.
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Montgomery County Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukiolainen Montgomeryn piirikunnassa, MD
- En ole aiemmin saanut El Caminoa pilottitutkimuksen aikana
- sinulla on vanhempien suostumus (jos alle 18-vuotias)
- Suostu opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut aiemmin pilottitutkimukseen ja saanut El Camino -opetussuunnitelman
- Ei vanhempien suostumusta (jos alle 18-vuotias)
- Älä suostu opiskelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: El Camino
Interventiota/hoitoa saavat nuoret - El Camino.
|
El Camino on tavoitteita asettava seksuaaliterveyden edistämisohjelma. El Caminon oppitunnit ja aktiviteetit:
El Camino -opetussuunnitelma sisältää yksitoista 45 minuutin oppituntia, ja se on jaettu kolmeen osaan eli kaariin. Kolme kaaria keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, seksuaali- ja lisääntymisterveyteen sekä terveisiin ihmissuhteisiin. |
|
Muut: Ohjaus
Nuoret, jotka saavat kontrollin - vaihtoehtoiset elämäntaidot -ohjelman.
|
Kontrollitilassa olevat nuoret saavat yhden useista elämäntaitoihin tai johtajuuteen keskittyvistä opetussuunnitelmista paikasta ja toteutusajasta riippuen.
Näihin opetussuunnitelmiin kuuluu PODER, 11 istunnon opetussuunnitelma, joka keskittyy nuorten johtajuuden kehittämiseen; Youth Encuentros, mielenterveyteen keskittyvä psykoedukaalinen opetussuunnitelma; El Joven Noble, nuorisojohtamisen opetussuunnitelma; ja Courageous Queens, sosiaalis-emotionaalinen ja luonnetta vahvistava opetussuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oletko koskaan harrastanut seksiä emättimessä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Oletko koskaan harrastanut seksiä emättimessä (kyllä/ei).
Dikotominen muuttuja koodattu 1 jos kyllä, 0 jos ei ja puuttuu muuten
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Harrastanut seksiä emättimessä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Harrastanut penis-emätinseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana, jopa kerran (kyllä/ei).
Dikotominen muuttuja koodattu 1 jos kyllä, 0 jos ei ja puuttuu muuten
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Harrastanut penis-emättimen seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana ilman mitään ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kyselymittaus: "Kuinka usein sinä tai kumppanisi olette viimeisen 3 kuukauden aikana käyttäneet jotain ehkäisymenetelmää, mukaan lukien kondomia, penis-emättimen seksin aikana?" 5 vastauskategoriaa: 4-pisteinen asteikko "Koko ajan" (4) - "Ei koskaan" (1) ja en tiedä.
Koodataan 0, jos vastaus on "Koko ajan".
Muuten koodattu 1
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Harrastanut seksiä emättimessä viimeisen kolmen kuukauden aikana ilman kondomia
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kyselymittaus: "Kuinka usein sinä tai kumppanisi olette käyttäneet kondomia emättimen seksin aikana viimeisen 3 kuukauden aikana?" 5 vastauskategoriaa: 4-pisteinen asteikko "Koko ajan" (4) - "Ei koskaan" (1) ja en tiedä.
Koodataan 0, jos vastaus on "Koko ajan".
Muuten koodattu 1
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitus on käyttää kondomia
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aiot käyttää kondomia, jos harrastat seksiä (dikotominen muuttuja koodattu 1 jos vastaa kyllä ehdottomasti vs. 0 jos todennäköisesti kyllä, luultavasti ei tai ehdottomasti ei) |
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Aikoo käyttää ehkäisyä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aiot käyttää ehkäisyä, jos harrastat seksiä (dikotominen muuttuja koodattu 1, jos vastaa kyllä ehdottomasti vs. 0, jos jokin muu vastaus)
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Tietoisuus ehkäisymenetelmistä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Summaa niiden menetelmien määrä, jotka vastaavat "kyllä" ja "oletko kuullut näistä ehkäisymenetelmistä" - vastausvaihtoehdot: 0-6
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Tietoa kondomeista
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Summaa oikeiden vastausten määrä 5 kohtaan (esimerkkikohde: "Kondomilla on viimeinen käyttöpäivä" - "en tiedä" katsotaan vääräksi vastaukseksi)
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Tietoa ehkäisystä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Summaa oikeiden vastausten määrä 4 kohtaan (esimerkkikohde: "IUD estää raskauden tehokkaammin kuin kondomi" - "en tiedä" katsotaan vääräksi vastaukseksi)
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Tieto suostumuksesta
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Summaa oikeiden vastausten lukumäärä 5 kohtaan (esimerkkikohde: "Suostuuko joku seksiin kanssasi, jos hän on pukeutunut" - "en tiedä" katsotaan vääräksi vastaukseksi)
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Asenteet ehkäisystä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä 2 kohtaa (ehkäisypillerit estävät tehokkaasti raskauden, ehkäisyllä on liian monia sivuvaikutuksia).
Vastausvaihtoehdot 4 pisteen asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä)
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Asenteet kondomeihin
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Dikotominen muuttuja 1, jos vastaukset "täysin samaa mieltä" kondomista tulee aina käyttää, ja "täysin eri mieltä" on ok, jos unohdat käytä joskus kondomia. Vastausvaihtoehdot 4 pisteen asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä |
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Tietää varmasti mistä saa ehkäisyä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Dikotominen muuttuja, joka mitataan arvolla 1, jos vastaa "ehdottomasti" ja 0 kaikille muille vastauksille (todennäköisesti osaa, luultavasti en tai en todellakaan tiedä, mistä saa ehkäisymenetelmiä)
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Luottavaisin mielin mennä klinikalle hankkimaan ehkäisyä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Vastausvaihtoehdot 4 pisteen asteikolla "ei ollenkaan luottavaisesta" -tilaan "täysin luottavainen" |
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Luottamus keskustella seksistä, ehkäisystä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä 2 kohtaa (kuinka itsevarmasti voit keskustella kumppanisi kanssa seksistä, puhua kumppanillesi kondomin käytöstä.
Vastausvaihtoehdot 4 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä täysin samaa mieltä"
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Luottamusrajan asetus
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä 3 pistettä (esimerkkikohde: "Kuinka itsevarmasti pystyit sanomaan ei seksille, jos kumppanisi ei käytä kondomia") Vastausvaihtoehdot 4 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä"
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Luottamuksen ilmaiseminen ja suostumuksen pyytäminen
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Dikotominen muuttuja, joka on koodattu 1:ksi, jos se on "täysin varma" kahdessa kohdassa (vs. kaikki muut vastaukset) |
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Vähentynyt henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K6) - 6 oireen esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" (koodattu 1) "koko ajan" (koodattu 5).
Pisteet lasketaan yhteen kaikista 6 oireesta.
Käytetään jatkuvana pistemääränä
|
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Lisääntynyt koulutustavoitteiden asettaminen
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kuinka todennäköistä on, että teet jokaisen näistä seuraavat: a) valmistuvat lukiosta; b) jatkaa opintojaan lukion jälkeen; c) valmistua korkeakoulusta. Vastausvaihtoehdot 5 pisteen asteikolla "ei lainkaan todennäköistä" (koodattu 1) "täysin todennäköiseen" (koodattu 5). Jokaisen kohteen pisteet käytetään erikseen jatkuvina pisteinä |
Välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .