섬유근육통 증상에 대한 가정 기반 스트레칭 프로그램의 효능: 무작위 대조 시험
2025년 2월 12일 업데이트: University College of Northern Denmark
이 무작위 대조 시험은 섬유근육통 환자가 경험하는 증상의 영향에 대한 일반적인 치료와 비교하여 6주간의 새로운 가정 기반 스트레칭 프로그램의 임상적 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allan Riis, PT. Ph.D.
- 전화번호: +4572691310
- 이메일: alr@ucn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Morten P Støve, PT. Msc.
- 전화번호: 72691004
- 이메일: mps@ucn.dk
연구 장소
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-
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Aalborg, 덴마크, 9220
- 모병
- University College of Northern Denmark
-
연락하다:
- Morten P Støve, PT, Msc.
- 전화번호: 004522980862
- 이메일: mps@ucn.dk
-
수석 연구원:
- Morten P Støve, PT, Msc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACR 2016 진단 기준에 따라 섬유근통 진단을 받은 개인.
- 만성 비악성 통증으로 진단된 개인 또는 만성 광범위 통증(섬유근육통 증후군 포함)으로 진단된 개인도 ACR 2016 진단 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 장애(고혈압, 당뇨병, 관상동맥 부전 등),
- 주의력이나 이해력을 손상시키는 신경학적 상태, 평가를 손상시킬 수 있는 근골격계 상태(예: 신경근 압박 또는 무릎 관절 염증),
- 관련 관절 장애(중증 관절염, 고관절 또는 무릎 관절성형술, 류마티스 관절염 등),
- 섬유근육통 치료의 최근 변화(즉, 기준일로부터 4주 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 6주 동안 매일 정적 스트레칭 운동(하루 6분)으로 구성된 가정 기반 재활 프로그램을 받습니다.
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이 개입은 미국 스포츠 의학 대학(American College of Sports Medicine)의 권장 사항에 따라 6주간 매일 정적 스트레칭 운동(하루 6분)으로 구성됩니다.
개입은 자가 관리되며 무릎 굴곡근, 고관절 외전근 및 어깨 거상근의 30초 양측 정적 스트레칭의 두 번의 시합으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 치료를 받고 치료에는 변화가 없습니다.
참가자는 일상생활을 유지하도록 권장되지만 연구 기간 동안 현재의 약물 치료를 변경하거나 새로운 신체 운동을 시작하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 심각도
기간: 기준선에서 측정됨
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수정된 섬유근통 영향 설문지(FIQ-R) 총점
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기준선에서 측정됨
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증상의 심각도
기간: 6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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수정된 섬유근통 영향 설문지(FIQ-R) 총점
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6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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증상의 심각도
기간: 1차 종료점(2차 종료점) 6개월 후 측정
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수정된 섬유근통 영향 설문지(FIQ-R) 총점
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1차 종료점(2차 종료점) 6개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선에서 측정됨
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HRQL은 Short Form-36의 덴마크 버전을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 측정됨
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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HRQL은 Short Form-36의 덴마크 버전을 사용하여 평가됩니다.
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6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 1차 종료점(2차 종료점) 6개월 후 측정
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HRQL은 Short Form-36의 덴마크 버전을 사용하여 평가됩니다.
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1차 종료점(2차 종료점) 6개월 후 측정
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자가 보고된 신체 활동
기간: 기준선에서 측정됨
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식
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기준선에서 측정됨
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자가 보고된 신체 활동
기간: 6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식
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6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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자가 보고된 신체 활동
기간: 1차 종료점(2차 종료점) 6개월 후 측정
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식
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1차 종료점(2차 종료점) 6개월 후 측정
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운동 범위
기간: 기준선에서 측정됨
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수동 무릎 확장 운동 범위는 Biodex System 4 Pro 등속성 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 측정됨
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운동 범위
기간: 6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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수동 무릎 확장 운동 범위는 Biodex System 4 Pro 등속성 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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통증 민감도
기간: 기준선에서 측정됨
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압력 통증 역치로 표현되는 통증 민감도는 휴대용 전자 압력 측각계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 측정됨
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통증 민감도
기간: 6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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압력 통증 역치로 표현되는 통증 민감도는 휴대용 전자 압력 측각계를 사용하여 평가됩니다.
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6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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중재 준수 여부는 mHealth 앱의 자체 보고 데이터를 사용하여 스트레칭이 수행된 일수로 평가됩니다.
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6주간의 개입 후 측정됨(1차 평가변수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fibromyalgia RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 오픈 액세스로 출판될 것입니다.
데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 오픈 액세스로 출판될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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