건강한 지원자의 결장내 FODMAP 주입 (ICOF)

포함 기준:

• 피험자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 가임 여성은 전체 시험 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 적용하는 데 동의합니다. 매우 효과적인 피임법은 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임법 또는 일부 자궁 내 장치(IUD), 성적 피임법 등 지속적이고 올바르게 사용할 경우 실패율이 낮은(예: 연간 1% 미만) 것으로 정의됩니다. 금욕 또는 정관수술을 받은 파트너. 수술적으로 불임(난관결찰 또는 자궁적출술)을 받았거나 최소 2년 동안 자발적 월경이 없는 폐경기 여성의 경우 가임 가능성이 없는 여성이 포함될 수 있습니다.
• 연구와 설문지를 이해하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자.
• 건강한 자원봉사자는 자신이 건강하다고 생각해야 하며 의학적인 검사를 받아서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 위장관의 대수술 병력(수술 후 3개월 이상 경과한 충수절제술, 치질절제술 또는 용종절제술은 허용됨).
• 장폐색, 장폐색, 장천공, 궤양성 대장염과 같은 심각한 염증성 질환, 크론병 또는 독성 거대결장을 포함한 알려진 기저 유기 위장 질환
• 당뇨병 1형 및 2형
• 신장 또는 간 질환, 담도 폐쇄를 동반함
• 심장 또는 호흡 기능 저하
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 지난달 항생제 사용
• 피부 알레르기 병력 또는 화장품이나 로션에 대한 극도의 민감성 병력
• 피부가 찢어지기 쉬운 연약한 피부.
• 손상된 상복부 피부(열린 상처, 발진, 염증)
• 시험시간 동안 편안하게 기댄 자세를 유지할 수 없는 피험자
• 피험자는 무작위 배정 전 30일 이내에 임상시험용 약물을 투여받았거나 임상시험용 의료기기를 사용했거나 현재 임상시험에 등록되어 있습니다.
• 포함 전 1개월 및 전체 연구 기간 동안 다음 약물의 사용: 완하제, 오피오이드, 항산제, 항콜린제/진경제, 항경련제, 항우울제, 이뇨제, 항고혈압제, 항정신병제, 칼슘 채널 차단제, 담즙산 격리제, 철 보충제, 항응고제, HIV 프로테아제 억제제(사퀴나비르, 로피나비르), 아토르바스타틴, 네가조돈, 에파비렌즈, 신트-얀스크루이드(CYP3A4 유도제)