Intracolonisk FODMAP-infusion hos raske frivillige (ICOF)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Kvinder i den fødedygtige alder er enige om at anvende en yderst effektiv præventionsmetode under hele forsøgets varighed. Meget effektiv prævention er defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når de bruges konstant og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombineret oral præventionsmetode eller nogle intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel abstinens eller vasektomiseret partner. Kvinder i ikke-fertil alder kan inkluderes, hvis de er kirurgisk sterile (tubal ligering eller hysterektomi) eller postmenopausale med mindst 2 år uden spontan menstruation.
• Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå undersøgelsen og spørgeskemaerne og overholde undersøgelsens krav.
• Raske frivillige bør betragte sig selv som raske og bør ikke undersøges læge

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med større operationer i mave-tarmkanalen (appendektomi, hæmorrhoidektomi eller polypektomi mere end 3 måneder efter operationen er tilladt).
• Kendt underliggende organisk mave-tarmsygdom, herunder intestinal obstruktion, ileus, intestinal perforation, svær inflammatorisk lidelse som colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller giftig megacolon
• Diabetes mellitus type 1 og 2
• Samtidig nyre- eller leversygdom, biliær obstruktion
• Nedsat hjerte- eller åndedrætsfunktion
• Gravide eller ammende kvinder
• Brug af antibiotika inden for den seneste måned
• Historie med hudallergier eller en historie med ekstrem følsomhed over for kosmetik eller lotion
• Skrøbelig hud sårbar over for revner i huden.
• Beskadiget epigastrisk hud (åbne sår, udslæt, betændelse)
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forblive i en afslappet tilbagelænet stilling under testens varighed
• Forsøgspersonen har modtaget et forsøgslægemiddel eller brugt et forsøgsmedicinsk udstyr inden for 30 dage før randomiseringen, eller er i øjeblikket optaget i et forsøgsstudie.
• Brug af følgende lægemidler 1 måned før inklusion og under hele undersøgelsens varighed: afføringsmidler, opioider, anti-syrer, antikolinergika/spasmodika, antikonvulsiva, antidepressiva, diuretika, antihypertensiva, antipsykotika, calciumantagonister, galdesyrebindere, jerntilskud, antikoagulantia, HIV-proteasehæmmere (saquinavir, lopinavir), atorvastatin, negazodon, efavirenz, Sint-janskruid (CYP3A4-inducere)