Infusão intracolônica de FODMAP em voluntários saudáveis (ICOF)

Critério de inclusão:

• Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Mulheres com potencial para engravidar concordam em aplicar um método anticoncepcional altamente eficaz durante toda a duração do ensaio. Controles de natalidade altamente eficazes são definidos como aqueles que resultam em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usados ​​constante e corretamente, como implantes, injetáveis, método contraceptivo oral combinado ou alguns dispositivos intrauterinos (DIU), métodos sexuais abstinência ou parceiro vasectomizado. Mulheres sem potencial para engravidar podem ser incluídas se cirurgicamente estéreis (laqueadura tubária ou histerectomia) ou pós-menopausa com pelo menos 2 anos sem menstruação espontânea.
• Sujeitos que sejam capazes de compreender o estudo e os questionários e de cumprir os requisitos do estudo.
• Voluntários saudáveis ​​devem considerar-se saudáveis ​​e não devem ser examinados clinicamente

Critério de exclusão:

• História de cirurgia de grande porte do trato gastrointestinal (são permitidas apendicectomia, hemorroidectomia ou polipectomia superior a 3 meses após a cirurgia).
• Doença gastrointestinal orgânica subjacente conhecida, incluindo obstrução intestinal, íleo, perfuração intestinal, doença inflamatória grave como colite ulcerosa, doença de Crohn ou megacólon tóxico
• Diabetes mellitus tipos 1 e 2
• Doença renal ou hepática concomitante, obstrução biliar
• Diminuição da função cardíaca ou respiratória
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Uso de antibióticos no último mês
• História de alergias cutâneas ou história de extrema sensibilidade a cosméticos ou loções
• Pele frágil vulnerável a lesões cutâneas.
• Pele epigástrica danificada (feridas abertas, erupção cutânea, inflamação)
• Indivíduos que não conseguem permanecer em uma posição reclinada e relaxada durante o teste
• O sujeito recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental nos 30 dias anteriores à randomização, ou está atualmente inscrito em um estudo investigacional.
• O uso dos seguintes medicamentos 1 mês antes da inclusão e durante toda a duração do estudo: laxantes, opioides, antiácidos, anticolinérgicos/antiespasmódicos, anticonvulsivantes, antidepressivos, diuréticos, anti-hipertensivos, antipsicóticos, bloqueadores dos canais de cálcio, sequestrantes de ácidos biliares, suplementos de ferro, anticoagulantes, inibidores da protease do HIV (saquinavir, lopinavir), atorvastatina, negazodona, efavirenz, Sint-janskruid (indutores do CYP3A4)