류마티스 관절염 환자의 측두하악 장애와 관련된 바이오마커
류마티스 관절염 환자의 구강안면 통증과 측두하악 장애의 결정 요인
이 관찰 연구의 목표는 30명의 류마티스 관절염 환자와 30명의 건강한 대조군을 대상으로 악관절 장애(TMD)와 바이오마커 수준을 확인하는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다:
- 검증된 측두하악 장애 연구 진단 기준(RDC/TMD) 프로토콜을 사용하여 두 그룹 모두에서 TMD 증상을 확인합니다.
- RA 환자 및 대조군의 타액 및 혈청 내 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-18(IL-18) 및 인터페론 감마(IFN-γ) 수준을 확인합니다.
- RA 환자 및 대조군의 혈청 내 바이오마커(Ca, Mg, P, AST, ALT, ALP, GGT, 요산염) 수준을 결정합니다.
- 타액과 혈청의 사이토카인 수준 사이의 상관관계를 조사합니다.
- 사이토카인 및 바이오마커 수준에 대한 TMD의 효과를 확인하기 위해 참가자는 Axis I 및 Axis II 진단을 받기 위해 RDC/TMD 지침에 따라 DMD의 임상 검사를 받게 됩니다. 검사 후 참가자에게 타액과 혈액 샘플을 요청합니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 대칭적인 말초 다발관절염과 그에 따른 관절 파괴를 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 주로 손목과 발 관절에 영향을 미치는 RA는 악관절 장애(TMD)를 유발하는 악관절(TMJ)에도 영향을 미칠 수 있습니다. RA 환자의 4~80%가 TMD를 앓고 있습니다.
일부 RA 환자에게 TMD가 없고 구강안면 통증, 우울증 및 신체화를 겪지 않는 이유는 여전히 불분명합니다. 따라서 본 연구는 RA 환자 및 대조군 참가자의 타액 및 혈청에서 사이토카인 수준과 생화학적 매개변수를 탐색하여 TMD와의 상관관계를 조사하도록 설계되었습니다. 연구 결과는 RA 환자의 구강안면 통증 및 우울증 발병을 이해하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 참가자는 환자가 어느 그룹에 속하는지 알고 있는 비맹검 검사관에 의해 검사됩니다. 구강 내 검사 후 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)이 TMD에 대한 국제 진단 프로토콜로 사용됩니다. 평가에는 하악 역학 측정과 함께 TMJ 및 저작근의 임상 검사가 포함되었습니다. 참가자는 머리를 약간 앞으로 구부린 상태에서 자극되지 않은 타액 2mL를 멸균 튜브에 뱉어내도록 요청됩니다. 타액 시료는 분석 전까지 -20℃에 보관하였다. 혈액 샘플은 Vacutaners에서 수집됩니다. 혈청 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 인산염(P), 요산, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알칼리성 포스파타제(ALP) 및 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT)를 측정 후 최대 6시간까지 측정했습니다. 수집. 혈청 분취액은 사이토카인 분석 전까지 -20℃에 보관되었습니다. Invitrogen 분석법을 사용하여 IL-4, IL-18 및 IFN-γ의 타액 및 혈청 농도를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rijeka
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Opatija, Rijeka, 크로아티아, 51101
- Thalassoterapia Opatija, Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca, pluća i reumatizma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
RA 환자는 류마티스 전문의의 일상적인 모니터링 중에 모집되었습니다.
대조군은 매년 체계적인 검진을 위해 병원을 방문하는 일반 환자 중에서 모집하였다.
설명
포함 기준:
- 환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 사전 동의서
- 2010 ACR-EULAR RA 기준에 따라 RA로 진단된 환자.
제외 기준:
- 사전 동의서 서명 거부
- 만성 전신 질환 진단
- 결핵, HIV, B형 또는 C형 간염을 포함한 모든 감염
- 강한 악의
- 임신
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RA 환자
2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology 분류 기준에 따라 담당 류마티스 전문의가 류마티스 관절염으로 진단한 환자.
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제어 그룹
대조군은 같은 병원에서 매년 체계적인 검진을 위해 병원을 방문하는 일반 환자 중에서 모집한 환자로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 사이토카인 IL-4, IL-18, IFN-γ 수준
기간: 기준선
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Invitrogen 분석은 염증 매개체의 다중 복합 정량 분석에 사용됩니다.
전체 프로토콜은 Thermofischer Scientific 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
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기준선
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타액 내 사이토카인 IL-4, IL-18, IFN-γ 수준
기간: 기준선
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Invitrogen 분석은 염증 매개체의 다중 복합 정량 분석에 사용됩니다.
전체 프로토콜은 Thermofischer Scientific 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
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기준선
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혈청 내 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 인산염(P), 요산, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리성 인산분해효소(ALP) 및 감마글루타밀전이효소(GGT) 수준
기간: 기준선
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Roche Cobas c501 생화학 분석기로 수집 후 최대 6시간까지 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01-000-00-678-4./2019.
- IP2-FDMZ-2021 (기타 보조금/기금 번호: Faculty of dental medicine and health Osijek, Josip Juraj Strossmayer University Osijek)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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