与类风湿关节炎患者颞下颌关节紊乱相关的生物标志物
类风湿关节炎患者口面部疼痛和颞下颌关节紊乱的决定因素
这项观察性研究的目的是确定 30 名类风湿关节炎患者和 30 名健康对照者的颞下颌疾病 (TMD) 和生物标志物水平。
目标是：
- 使用经过验证的颞下颌疾病研究诊断标准 (RDC/TMD) 方案确定两组的 TMD 症状
- 测定 RA 患者和对照组唾液和血清中白细胞介素 4 (IL-4)、白细胞介素 18 (IL-18) 和干扰素 γ (IFN-γ) 的水平
- 测定 RA 患者和对照组血清中生物标志物（Ca、Mg、P、AST、ALT、ALP、GGT、尿酸盐）的水平
- 研究唾液和血清中细胞因子水平之间的相关性
- 确定 TMD 对细胞因子和生物标志物水平的影响 参与者将根据 RDC/TMD 指南接受 DMD 临床检查，以获得 Axis I 和 Axis II 诊断。 检查后，参与者将被要求提供唾液和血液样本。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎（RA）是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，其特征是对称性外周多关节炎并随后导致关节破坏。 RA 主要影响腕关节和足关节，也会影响颞下颌关节 (TMJ)，导致颞下颌疾病 (TMD)。 4-80% 的 RA 患者患有 TMD。
目前尚不清楚为什么一些 RA 患者没有 TMD，也没有出现口面部疼痛、抑郁和躯体化症状。 因此，本研究旨在探索 RA 患者和对照参与者唾液和血清中细胞因子和生化参数的水平，以检查它们与 TMD 的相关性。 研究结果可以为了解 RA 患者的口面部疼痛和抑郁发作提供有价值的见解。参与者将由了解患者所属组的非盲检查员进行检查。 口内检查后，颞下颌疾病研究诊断标准 (RDC/TMD) 将被用作 TMD 的国际诊断方案。 评估包括颞下颌关节和咀嚼肌的临床检查以及下颌动态的测量。 参与者将被要求将 2 mL 未受刺激的唾液吐入无菌管中，头稍微向前弯曲。 唾液样本在-20℃保存直至分析。 血样将用真空吸尘器采集。 术后 6 小时内测量血清钙 (Ca)、镁 (Mg)、磷酸盐 (P)、尿酸、丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP) 和 γ-谷氨酰转移酶 (GGT)收藏。 血清等分试样保存在-20℃直至细胞因子分析。 Invitrogen 检测用于分析唾液和血清中 IL-4、IL-18 和 IFN-γ 的浓度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rijeka
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Opatija、Rijeka、克罗地亚、51101
- Thalassoterapia Opatija, Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca, pluća i reumatizma
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
风湿病专家在常规监测期间招募了 RA 患者。
对照组是从定期到医院进行年度系统检查的患者中招募的。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，表明患者了解研究所需的程序和研究的目的
- 根据 2010 年 ACR-EULAR RA 标准诊断为 RA 的患者。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 诊断为慢性全身性疾病
- 任何感染，包括结核病、艾滋病毒、乙型或丙型肝炎
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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类风湿性关节炎患者
风湿病专家根据 2010 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会分类标准诊断为类风湿性关节炎的患者。
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对照组
对照组将从定期就诊的患者中招募，并在同一医院进行年度系统检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中细胞因子IL-4、IL-18、IFN-γ水平
大体时间：基线
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Invitrogen 检测将用于炎症介质的多重复合物定量分析。
整个协议将根据 Thermofischer Scientific 制造商的说明进行
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基线
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唾液中细胞因子 IL-4、IL-18、IFN-γ 的水平
大体时间：基线
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Invitrogen 检测将用于炎症介质的多重复合物定量分析。
整个协议将根据 Thermofischer Scientific 制造商的说明进行
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基线
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血清中钙（Ca）、镁（Mg）、磷酸盐（P）、尿酸、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨酰转移酶（GGT）的水平
大体时间：基线
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采集后在 Roche Cobas c501 生化分析仪上进行长达 6 小时的测量
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 01-000-00-678-4./2019.
- IP2-FDMZ-2021 (其他赠款/资助编号：Faculty of dental medicine and health Osijek, Josip Juraj Strossmayer University Osijek)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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