Biomarker im Zusammenhang mit Kiefergelenksstörungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Determinanten orofazialer Schmerzen und Kiefergelenksstörungen bei Menschen mit rheumatoider Arthritis
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, temeporomandibuläre Störungen (TMDs) und die Konzentration von Biomarkern bei 30 Patienten mit rheumatoider Arthritis und 30 gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen.
Ziele sind:
- Bestimmung der TMD-Symptome in beiden Gruppen mithilfe eines validierten Reasearch Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)-Protokolls
- Bestimmung der Spiegel von Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-18 (IL-18) und Interferon-gamma (IFN-γ) im Speichel und Serum bei RA-Patienten und der Kontrollgruppe
- Bestimmung der Biomarkerwerte (Ca, Mg, P, AST, ALT, ALP, GGT, Urat) im Serum von RA-Patienten und der Kontrollgruppe
- Untersuchen Sie die Korrelation zwischen dem Zytokinspiegel im Speichel und im Serum
- Um die Wirkung von TMDs auf Zytokin- und Biomarkerspiegel zu bestimmen, werden die Teilnehmer von DMD gemäß den RDC/TMD-Richtlinien klinisch untersucht, um sowohl Achse-I- als auch Achse-II-Diagnosen zu erhalten. Nach der Untersuchung werden die Teilnehmer um eine Speichel- und Blutprobe gebeten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung, die durch symmetrische periphere Polyarthritis mit daraus resultierender Gelenkzerstörung gekennzeichnet ist. RA betrifft vor allem Handgelenk- und Fußgelenke, kann aber auch das Kiefergelenk (TMD) betreffen und Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) verursachen. 4–80 % der RA-Patienten leiden an CMD.
Es bleibt unklar, warum einige RA-Patienten keine CMD haben und nicht unter orofazialen Schmerzen, Depressionen und Somatisierung leiden. Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die Menge an Zytokinen und biochemischen Parametern aus Speichel und Serum bei RA-Patienten und Kontrollteilnehmern zu untersuchen, um deren Korrelation mit CMDs zu untersuchen. Die Studienergebnisse könnten wertvolle Erkenntnisse zum Verständnis des Auftretens orofazialer Schmerzen und Depressionen bei RA-Patienten liefern. Die Teilnehmer würden von einem nicht verblindeten Untersucher untersucht, der weiß, zu welcher Gruppe der Patient gehörte. Nach der intraoralen Untersuchung werden die Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) als internationales Diagnoseprotokoll für CMDs verwendet. Die Beurteilung umfasste eine klinische Untersuchung der Kiefergelenke und Kaumuskeln mit Messung der Unterkieferdynamik. Die Teilnehmer werden gebeten, 2 ml nicht stimulierten Speichel in ein steriles Röhrchen zu spucken, wobei der Kopf leicht nach vorne geneigt ist. Speichelproben wurden bis zur Analyse bei -20 °C gelagert. Blutproben werden in Vacutanern entnommen. Serumkalzium (Ca), Magnesium (Mg), Phosphat (P), Harnsäure, Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) sowie alkalische Phosphatase (ALP) und Gamma-Glutamyltransferase (GGT) wurden bis zu 6 Stunden danach gemessen Sammlung. Serumaliquots wurden bis zur Zytokinanalyse bei -20 °C gelagert. Ein Invitrogen-Assay wurde verwendet, um die Speichel- und Serumkonzentration von IL-4, IL-18 und IFN-γ zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rijeka
-
Opatija, Rijeka, Kroatien, 51101
- Thalassoterapia Opatija, Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca, pluća i reumatizma
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit RA wurden im Rahmen ihrer routinemäßigen Überwachung durch Rheumatologen rekrutiert.
Die Kontrollgruppe wurde aus regelmäßigen Patienten rekrutiert, die das Krankenhaus zur jährlichen systematischen Untersuchung aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient die für die Studie erforderlichen Verfahren und den Zweck der Studie versteht
- Patienten, bei denen gemäß den ACR-EULAR-RA-Kriterien 2010 RA diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Diagnostizierte chronische Systemerkrankung
- Jede Infektion, einschließlich Tuberkulose, HIV, Hepatitis B oder C
- Malignität
- Schwangerschaft
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RA-Patienten
Patienten, bei denen von ihrem Rheumatologen eine rheumatoide Arthritis gemäß den Klassifizierungskriterien der European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology 2010 diagnostiziert wurde.
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Contorol-Gruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die aus regulären Patienten rekrutiert werden, die das Krankenhaus zur jährlichen systematischen Untersuchung im selben Krankenhaus aufsuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel der Zytokine IL-4, IL-18, IFN-γ im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
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Invitrogen-Assays werden für die multikomplexe quantitative Analyse von Entzündungsmediatoren verwendet.
Das gesamte Protokoll wird gemäß den Anweisungen des Herstellers von Thermofischer Scientific durchgeführt
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Grundlinie
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Spiegel der Zytokine IL-4, IL-18, IFN-γ im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
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Invitrogen-Assays werden für die multikomplexe quantitative Analyse von Entzündungsmediatoren verwendet.
Das gesamte Protokoll wird gemäß den Anweisungen des Herstellers von Thermofischer Scientific durchgeführt
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Grundlinie
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Spiegel von Kalzium (Ca), Magnesium (Mg), Phosphat (P), Harnsäure, Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase (ALP) und Gamma-Glutamyltransferase (GGT) im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen bis zu 6 Stunden nach der Entnahme auf dem biochemischen Analysegerät Roche Cobas c501
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-000-00-678-4./2019.
- IP2-FDMZ-2021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Faculty of dental medicine and health Osijek, Josip Juraj Strossmayer University Osijek)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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