강직성 척추염 환자의 호흡 훈련
2025년 3월 11일 업데이트: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
강직성 척추염 환자에게 어떤 호흡 훈련이 더 효과적입니까? 360도 확장형 횡경막 운동 또는 표준 횡경막 운동? 무작위 대조 시험
본 연구는 표준 횡격막 호흡 및 물리치료 운동과 360도 확장형 횡격막 호흡 및 물리치료 운동이 호흡 기능, 호흡 근력, 질병의 임상 과정(예: 흉부 이동성, 유연성) 및 강직성 척추염(AS) 환자의 기능 상태.
연구 개요
상세 설명
강직성 척추염(AS)의 주요 문제 중 하나는 흉부 확장 감소입니다. 이러한 이유로 호흡 운동, 특히 흉곽 확장 운동이 포함되어야 합니다. 더욱이, 파스칼의 원리에 따르면, 닫힌 유체에 가해지는 압력은 유체의 모든 부분과 그것이 위치한 공간의 벽에 감소하지 않고 전달되어야 합니다(13). 이러한 이유로 환자의 손을 복부 위에 놓고 전복벽을 앞으로/바깥쪽으로 밀고 횡경막을 꼬리 높이까지 하강시키는 표준 횡격막 운동으로는 호흡 장애 패턴을 적절하게 교정할 수 없다고 생각됩니다. 흡기 중 흉복강이 360도 확장되는 것만으로는 충분하지 않을 수 있습니다(14). 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- AS 환자의 호흡 기능에 대한 표준 횡경막 호흡 및 물리치료 운동과 360도 확장 횡경막 운동 및 물리치료 운동의 효과를 조사하고 비교합니다.
- AS 환자의 흡기 및 호기 근력에 대한 표준 횡경막 호흡 및 물리치료 운동, 360도 확장 횡격막 운동 및 물리치료 운동의 효과를 조사하고 비교합니다.
- 표준 횡격막 호흡 및 물리치료 운동, 360도 확장 횡경막 운동 및 물리치료 운동이 AS 환자의 척추 이동성과 질병의 임상 과정에 미치는 영향을 조사하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35330
- Izmir University of Economics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 1988년 수정된 뉴욕 기준에 따른 진단
- 자발적인 참여
- BASDAI 점수 3 또는 4
- 협력과 이해를 저해할 수 있는 정신적 문제가 없음
제외 기준:
- 신경 질환의 존재
- 흉부 확장에 영향을 줄 수 있는 기타 호흡기 질환(COPD, 천식 등)
- 지난 3개월 이내에 규칙적인 운동 또한, 4회 연속 운동 세션을 놓치거나 치료 변경이 필요한 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장된 횡경막 운동 팔
참가자는 360도 확장 횡경막 운동 세션 중에 Ohmbelt 장치를 사용합니다.
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개인은 Ohmbelt 장치(Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, USA)를 사용하여 360도 확장 횡경막 운동을 지도받게 됩니다.
이 연구에서는 두 개의 Ombelt 장치가 사용됩니다.
장치의 배치는 문헌(14,23,24)에 설명된 것과 같습니다. 환자는 앉은 자세로 엉덩이와 무릎을 90도로 구부리고 두 발을 바닥에 지지하고 의자에 똑바로 앉습니다. 등받이 없이.
이 위치에서 옴벨트 장치는 환자의 신체에 고정됩니다.
호흡 운동 후에는 AS 환자에게 권장되는 3차원 기능 운동에 대한 증거 기반 합의 프로그램에 개별적으로 등록됩니다(26,27).
준비 운동, 이동성, 스트레칭, 유연성, 정리 시간을 포함하는 운동 프로토콜은 20분 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 표준 다이어프램 운동 팔
참가자들은 표준 호흡 운동 세션에 참석하게 됩니다.
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이 그룹의 개인은 표준 횡경막 운동에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 머리와 무릎을 베개로 지탱한 채 등을 대고 누워야 하며, 시작하기 전에 집중하기 위해 눈을 감도록 요청받을 것입니다.
호흡 운동 후에는 AS 환자에게 권장되는 3차원 기능 운동에 대한 증거 기반 합의 프로그램에 개별적으로 등록됩니다(26,27).
워밍업, 이동성, 스트레칭, 유연성, 정리 시간을 포함하는 운동 프로토콜은 20분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 움직임과 척추 이동성
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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BASMI(Bath 강직성 척추염 계측 지수)는 척추 움직임과 척추 이동성의 임상적 차이를 측정하는 데 사용됩니다.
BASMI에는 경추 회전, 이주에서 벽까지의 거리, 요추 측면 굴곡, 요추 전방 굴곡, 복사뼈간 거리 등 5가지 측정이 포함됩니다.
BASMI 점수가 낮을수록 척추 이동성이 향상되었음을 나타냅니다(15).
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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강직성 척추염이 있는 개체의 기능적 상태는 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI,0-10cm)를 사용하여 평가됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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호흡근력
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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호흡 근력은 구강내 압력을 전자적으로 측정할 수 있는 휴대용 장치(RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK)를 사용하여 측정됩니다.
구강내 압력 측정의 비침습적 방법을 사용하여 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)이 기록됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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호기 강제 폐활량(FVC)
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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완전히 흡기한 후 강제로 내보낼 수 있는 최대 공기량
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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FEV1은 완전히 흡기한 후 처음 1초 동안 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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FVC(FEF25-75%)의 25-75%에서 강제 호기 흐름
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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강제 폐활량의 중간 절반에 대한 강제 호기 흐름의 평균입니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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FEV1/FVC 비율(FEV1%)
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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강제 폐활량에 대한 1초 강제 호기량의 비율입니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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질병 활동
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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질병 활성도는 (BASDAI) 임상 진단 및 질병 활성도 평가에서 '강직성 척추염 질환 활동 지수'를 사용하여 평가됩니다.
이 지수는 질병의 활동, 진행 및 예후를 정의하는 데 사용됩니다.
0~10점 범위의 점수로 해석됩니다.
점수의 증가는 질병 활동의 증가를 나타냅니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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