Treinamento respiratório em indivíduos com espondilite anquilosante
11 de março de 2025 atualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Qual treinamento respiratório é mais eficaz em indivíduos com espondilite anquilosante: exercícios de diafragma expansível de 360 graus ou exercícios de diafragma padrão? Um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi projetado para investigar e comparar os efeitos da respiração diafragmática padrão e exercícios de fisioterapia versus respiração diafragmática expansível de 360 graus e exercícios de fisioterapia nas funções respiratórias, força muscular respiratória, curso clínico da doença (como mobilidade torácica, flexibilidade) e estado funcional em indivíduos com Espondilite Anquilosante (EA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais problemas da Espondilite Anquilosante (EA) é a diminuição da expansão torácica. Por esse motivo, exercícios respiratórios, principalmente expansão torácica, devem ser incluídos. Além disso, segundo o princípio de Pascal, a pressão aplicada a um fluido fechado deve ser transmitida a todas as partes do fluido e às paredes do espaço onde está localizado, sem diminuir (13). Por esta razão, pensa-se que o padrão respiratório perturbado não pode ser corrigido adequadamente por exercícios padrão de diafragma, nos quais a mão do paciente é colocada no abdômen e a parede abdominal anterior é empurrada para frente/para fora, e o diafragma desce para o nível caudal. durante a inspiração com expansão de 360 graus da cavidade toracoabdominal pode não ser suficiente (14). Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- Examinar e comparar os efeitos da respiração diafragmática padrão e exercícios de fisioterapia e exercícios de diafragma expandido de 360 graus e exercícios de fisioterapia na função respiratória em indivíduos com EA.
- Examinar e comparar os efeitos da respiração diafragmática padrão e exercícios de fisioterapia, exercícios de diafragma expandido de 360 graus e exercícios de fisioterapia na força muscular inspiratória e expiratória em indivíduos com EA.
- Examinar e comparar os efeitos da respiração diafragmática padrão e exercícios de fisioterapia, exercícios de diafragma expandido de 360 graus e exercícios de fisioterapia na mobilidade da coluna vertebral e no curso clínico da doença em indivíduos com EA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35330
- Izmir University of Economics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-60 anos
- Diagnóstico de acordo com os critérios modificados de Nova York de 1988
- Participação voluntária
- Pontuação BASDAI de 3 ou 4
- Sem problemas mentais que possam impedir a cooperação e a compreensão
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença neurológica
- Outras doenças do sistema respiratório que podem afetar a expansão torácica (DPOC, asma, etc.)
- Exercício regular nos últimos 3 meses Além disso, os indivíduos que faltarem a quatro sessões consecutivas de exercícios ou necessitarem de mudança no tratamento serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de exercício com diafragma expandido
os participantes usarão o dispositivo Ohmbelt durante a sessão de exercícios com diafragma expansivo de 360 graus.
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Os indivíduos serão instruídos em exercícios de diafragma expansivo de 360 graus usando o dispositivo Ohmbelt (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, EUA).
Dois dispositivos Ohmbelt serão usados neste estudo.
A colocação dos dispositivos será conforme descrito na literatura (14,23,24): O paciente ficará sentado com quadris e joelhos flexionados a 90 graus, ambos os pés apoiados no chão e sentado ereto em uma cadeira sem apoio para as costas.
Nesta posição, os dispositivos Ohmbelt serão fixados ao corpo do paciente.
Após os exercícios respiratórios, eles serão inscritos individualmente no programa de consenso baseado em evidências para exercícios funcionais tridimensionais recomendados para pacientes com EA (26,27).
O protocolo de exercícios, que inclui períodos de aquecimento, mobilidade, alongamento, flexibilidade e desaquecimento, terá duração de 20 minutos
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Comparador Ativo: Braço de exercício de diafragma padrão
os participantes participarão de sessões padrão de exercícios respiratórios.
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Os indivíduos deste grupo serão instruídos em exercícios padrão de diafragma.
Eles serão solicitados a deitar-se de costas com a cabeça e os joelhos apoiados em travesseiros e a fechar os olhos para focar antes de começar.
Após os exercícios respiratórios, eles serão inscritos individualmente no programa de consenso baseado em evidências para exercícios funcionais tridimensionais recomendados para pacientes com EA (26,27).
O protocolo de exercícios, que inclui períodos de aquecimento, mobilidade, alongamento, flexibilidade e desaquecimento, terá duração de 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimentos espinhais e mobilidade espinhal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O Índice de Metrologia da Espondilite Anquilosante de Banho (BASMI) será usado para medir diferenças clínicas nos movimentos e mobilidade da coluna vertebral.
O BASMI inclui cinco medidas: rotação cervical, distância tragus-parede, flexão lombar lateral, flexão lombar anterior e distância intermaleolar.
Uma pontuação mais baixa no BASMI indica melhor mobilidade da coluna (15).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O estado funcional dos indivíduos com espondilite anquilosante será avaliado usando o Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI,0-10 cm).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A força muscular respiratória será medida usando um dispositivo portátil capaz de medir eletronicamente a pressão intraoral (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Reino Unido).
Usando o método não invasivo de medição da pressão intraoral, a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) serão registradas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Capacidade Vital Forçada Expiratória (CVF)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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a quantidade máxima de ar que pode ser expelida à força após inspiração completa
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Volume Expiratório Forçado em um segundo (VEF1)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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FEV1 é o volume de ar que pode ser expelido à força no primeiro segundo após inspiração completa.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Fluxo Expiratório Forçado em 25-75% da CVF (FEF25-75%)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Média do fluxo expiratório forçado acima da metade média da capacidade vital forçada.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Relação VEF1/CVF (VEF1%)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Atividade da doença
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A atividade da doença será avaliada usando o Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante (BASDAI) diagnóstico clínico e avaliação da atividade da doença.
Este índice é usado para definir a atividade, progressão e prognóstico da doença.
É interpretado com uma pontuação que varia de 0 a 10.
Um aumento na pontuação indica um aumento na atividade da doença.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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