强直性脊柱炎患者的呼吸训练
2025年3月11日 更新者：Seda Yakit Yesilyurt、Izmir University of Economics
哪种呼吸训练对强直性脊柱炎患者更有效：360 度可扩展膈肌练习或标准膈肌练习？随机对照试验
本研究旨在调查和比较标准膈式呼吸和理疗练习与 360 度可扩展膈式呼吸和理疗练习对呼吸功能、呼吸肌力量、疾病临床病程（如胸廓活动度、灵活性）和强直性脊柱炎 (AS) 患者的功能状态。
研究概览
详细说明
强直性脊柱炎 (AS) 的主要问题之一是胸廓扩张减少。 因此，应包括呼吸练习，尤其是胸廓扩张。 此外，根据帕斯卡原理，施加到封闭流体上的压力必须传递到流体的每个部分以及流体所在空间的壁，且不会减小（13）。 因此，人们认为标准膈肌练习无法充分纠正紊乱的呼吸模式，在标准膈肌练习中，患者的手放在腹部上，前腹壁向前/向外推，膈肌下降到尾部水平吸气时胸腹腔 360 度扩张可能还不够 (14)。 本研究的目的如下：
- 检查并比较标准膈肌呼吸和理疗练习以及 360 度扩张膈肌练习和理疗练习对 AS 患者呼吸功能的影响。
- 检查并比较标准横膈膜呼吸和理疗练习、360 度扩张横膈膜练习和理疗练习对 AS 患者吸气和呼气肌力的影响。
- 旨在检查和比较标准膈式呼吸和理疗练习、360 度扩张膈肌练习和理疗练习对 AS 患者脊柱活动度和疾病临床病程的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡、35330
- Izmir University of Economics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-60岁之间
- 根据 1988 年修订的纽约标准诊断
- 自愿参与
- BASDAI 分数为 3 或 4
- 没有妨碍合作和理解的心理问题
排除标准：
- 存在神经系统疾病
- 其他可能影响胸部扩张的呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘等）
- 过去 3 个月内定期锻炼 此外，连续错过四次锻炼或需要改变治疗的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扩张膈肌锻炼臂
参与者将在 360 度扩张膈肌练习过程中使用 Ohmbelt 装置。
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将指导个人使用 Ohmbelt 装置（Nilus Medical LLC，OHMBELT，雷德伍德城，加利福尼亚州，美国）进行 360 度扩张膈肌练习。
本研究将使用两个欧姆带装置。
设备的放置将如文献 (14,23,24) 中所述：患者采取坐姿，臀部和膝盖弯曲 90 度，双脚支撑在地面上，并直立坐在椅子上没有背部支撑。
在这个位置，Ohmbelt 装置将被固定到患者的身体上。
呼吸练习后，他们将被单独纳入为 AS 患者推荐的三维功能练习的循证共识计划 (26,27)。
锻炼方案包括热身、活动、伸展、灵活性和放松阶段，持续 20 分钟
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有源比较器：标准膈肌练习臂
参与者将参加标准呼吸练习课程。
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该组中的个人将接受标准膈肌练习的指导。
他们将被要求仰卧，用枕头支撑头部和膝盖，并在开始前闭上眼睛集中注意力。
呼吸练习后，他们将被单独纳入为 AS 患者推荐的三维功能练习的循证共识计划 (26,27)。
锻炼方案包括热身、活动、伸展、灵活性和放松期，持续 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱运动和脊柱活动度
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 将用于测量脊柱运动和脊柱活动度的临床差异。
BASMI 包括五个测量值：颈椎旋转、耳屏到墙的距离、腰椎侧屈、腰椎前屈和踝间距离。
BASMI 得分越低表明脊柱活动能力越好 (15)。
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从入组到治疗结束 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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强直性脊柱炎患者的功能状态将使用巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI，0-10 cm）进行评估。
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从入组到治疗结束 6 周
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呼吸肌力量
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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将使用能够电子测量口内压的便携式设备（RP Check，MD Diagnostics Ltd.，梅德斯通，英国）测量呼吸肌强度。
使用无创口内压测量方法，记录最大吸气压（MIP）和最大呼气压（MEP）。
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从入组到治疗结束 6 周
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呼气用力肺活量 (FVC)
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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充分吸气后能强行吹出的最大空气量
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从入组到治疗结束 6 周
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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FEV1是完全吸气后第1秒内能用力吹出的空气量。
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从入组到治疗结束 6 周
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用力呼气流量为 FVC 的 25-75% (FEF25-75%)
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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用力呼气流量超过用力肺活量中半部分的平均值。
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从入组到治疗结束 6 周
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FEV1/FVC 比率 (FEV1%)
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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一秒用力呼气量与用力肺活量的比值。
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从入组到治疗结束 6 周
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疾病活动度
大体时间：从入组到治疗结束 6 周
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将使用强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）临床诊断和疾病活动评估中的疾病活动来评估。
该指数用于定义疾病的活动性、进展和预后。
它的解释分数范围为 0-10。
分数的增加表明疾病活动性的增加。
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从入组到治疗结束 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月6日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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