Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingstraining bij personen met spondylitis ankylopoetica

11 maart 2025 bijgewerkt door: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Welke ademhalingstraining is effectiever bij personen met spondylitis ankylopoetica: 360 graden uitbreidbare middenrifoefeningen of standaard middenrifoefeningen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was bedoeld om de effecten van standaard diafragmatische ademhalings- en fysiotherapie-oefeningen te onderzoeken en te vergelijken met 360 graden uitbreidbare diafragmatische ademhalings- en fysiotherapie-oefeningen op de ademhalingsfuncties, de kracht van de ademhalingsspieren, het klinische beloop van de ziekte (zoals thoracale mobiliteit, flexibiliteit) en functionele status bij personen met spondylitis ankylopoetica (AS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste problemen bij spondylitis ankylopoetica (AS) is een verminderde thoracale expansie. Om deze reden moeten ademhalingsoefeningen, vooral thoraxexpansie, worden opgenomen. Bovendien moet volgens het principe van Pascal de druk die op een gesloten vloeistof wordt uitgeoefend, worden overgebracht op elk deel van de vloeistof en op de wanden van de ruimte waarin deze zich bevindt, zonder af te nemen (13). Om deze reden wordt gedacht dat het verstoorde ademhalingspatroon niet voldoende kan worden gecorrigeerd door standaard middenrifoefeningen, waarbij de hand van de patiënt op de buik wordt gelegd en de voorste buikwand naar voren/buiten wordt geduwd, en het middenrif naar caudale hoogte afdaalt. tijdens de inspiratie kan het zijn dat een expansie van de thoraco-abdominale holte over 360 graden niet voldoende is (14). De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

  1. Het onderzoeken en vergelijken van de effecten van standaard middenrifademhalings- en fysiotherapieoefeningen en 360 graden uitgebreide middenrifoefeningen en fysiotherapieoefeningen op de ademhalingsfunctie bij personen met AS.
  2. Om de effecten van standaard diafragmatische ademhalings- en fysiotherapieoefeningen, 360 graden uitgebreide diafragmaoefeningen en fysiotherapieoefeningen op de inspiratoire en expiratoire spierkracht bij personen met AS te onderzoeken en te vergelijken.
  3. Om de effecten van standaard diafragmatische ademhalings- en fysiotherapie-oefeningen, 360-graden uitgebreide diafragma-oefeningen en fysiotherapie-oefeningen op de mobiliteit van de wervelkolom en het klinische beloop van de ziekte bij personen met AS te onderzoeken en te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35330
        • Izmir University of Economics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-60 jaar
  • Diagnose volgens de 1988 Modified New York-criteria
  • Vrijwillige deelname
  • BASDAI-score van 3 of 4
  • Geen mentale problemen die samenwerking en begrip in de weg kunnen staan

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een neurologische ziekte
  • Andere aandoeningen van het ademhalingsstelsel die de uitzetting van de borstkas kunnen beïnvloeden (COPD, astma, enz.)
  • Regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen drie maanden Bovendien worden personen die vier opeenvolgende oefensessies missen of een verandering in de behandeling nodig hebben, van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide middenrif oefenarm
deelnemers zullen het Ohmbelt-apparaat gebruiken tijdens een 360 graden uitgebreide middenrifoefening.
Gedragsmatig: Uitgebreide middenrifoefening
Individuen zullen worden geïnstrueerd in 360 graden expansieve middenrifoefeningen met behulp van het Ohmbelt-apparaat (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, VS). In dit onderzoek zullen twee Ohmbelt-apparaten worden gebruikt. De plaatsing van de apparaten zal zijn zoals beschreven in de literatuur (14,23,24): De patiënt zal in een zittende positie zitten met de heupen en knieën 90 graden gebogen, beide voeten op de grond ondersteund, en rechtop op een stoel zitten zonder rugsteun. In deze positie worden de Ohmbelt-apparaten aan het lichaam van de patiënt bevestigd. Na ademhalingsoefeningen zullen ze individueel worden opgenomen in het evidence-based consensusprogramma voor driedimensionale functionele oefeningen, aanbevolen voor AS-patiënten (26,27). Het oefenprotocol, dat de warming-up, mobiliteit, stretching, flexibiliteit en cool-down-perioden omvat, duurt 20 minuten
Actieve vergelijker: Standaard middenrif oefenarm
deelnemers zullen standaard ademhalingsoefeningen bijwonen.
Gedragsmatig: Standaard middenrifoefening
Individuen in deze groep zullen worden geïnstrueerd in standaard middenrifoefeningen. Er wordt hen gevraagd om op hun rug te gaan liggen met hun hoofd en knieën ondersteund door kussens, en hun ogen te sluiten om zich te concentreren voordat ze beginnen. Na ademhalingsoefeningen zullen ze individueel worden opgenomen in het evidence-based consensusprogramma voor driedimensionale functionele oefeningen, aanbevolen voor AS-patiënten (26,27). Het oefenprotocol, dat warming-up, mobiliteit, stretching, flexibiliteit en cool-down-perioden omvat, duurt 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervelbewegingen en mobiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) zal worden gebruikt om klinische verschillen in bewegingen van de wervelkolom en mobiliteit van de wervelkolom te meten. BASMI omvat vijf metingen: cervicale rotatie, afstand tussen tragus en wand, laterale lumbale flexie, anterieure lumbale flexie en interalleolaire afstand. Een lagere score op de BASMI duidt op een betere mobiliteit van de wervelkolom (15).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De functionele status van personen met spondylitis ankylopoetica zal worden beoordeeld aan de hand van de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI,0-10 cm).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met behulp van een draagbaar apparaat dat de intra-orale druk elektronisch kan meten (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, VK). Met behulp van de niet-invasieve methode van intra-orale drukmeting worden de maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP) geregistreerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Expiratoire geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
de maximale hoeveelheid lucht die na volledige inspiratie met kracht kan worden uitgeblazen
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
FEV1 is het luchtvolume dat met kracht kan worden uitgeblazen in de eerste 1 seconde na volledige inspiratie.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van FVC (FEF25-75%)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Gemiddelde van de geforceerde uitademingsstroom over de middelste helft van de geforceerde vitale capaciteit.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
FEV1/FVC-ratio (FEV1%)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in één seconde en de geforceerde vitale capaciteit.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De ziekteactiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) voor de klinische diagnose en evaluatie van de ziekteactiviteit. Deze index wordt gebruikt om de activiteit, progressie en prognose van de ziekte te definiëren. Het wordt geïnterpreteerd op een score variërend van 0-10. Een stijging van de score duidt op een toename van de ziekteactiviteit.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir University of Economics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren