Entrenamiento respiratorio en personas con espondilitis anquilosante
11 de marzo de 2025 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
¿Qué entrenamiento respiratorio es más eficaz en personas con espondilitis anquilosante: ejercicios de diafragma expandible de 360 grados o ejercicios de diafragma estándar? Un ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue diseñado para investigar y comparar los efectos de los ejercicios de fisioterapia y respiración diafragmática estándar versus los ejercicios de fisioterapia y respiración diafragmática expandibles de 360 grados sobre las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios, el curso clínico de la enfermedad (como la movilidad torácica, la flexibilidad) y Estado funcional en individuos con espondilitis anquilosante (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los principales problemas de la espondilitis anquilosante (EA) es la disminución de la expansión torácica. Por este motivo se deben incluir ejercicios de respiración, especialmente de expansión del tórax. Además, según el principio de Pascal, la presión aplicada a un fluido cerrado debe transmitirse a todas las partes del fluido y a las paredes del espacio en el que se encuentra, sin disminuir (13). Por esta razón, se cree que el patrón de respiración alterado no se puede corregir adecuadamente mediante ejercicios de diafragma estándar, en los que la mano del paciente se coloca sobre el abdomen y la pared abdominal anterior se empuja hacia adelante/hacia afuera, y el diafragma desciende hasta el nivel caudal. durante la inspiración, una expansión de 360 grados de la cavidad toracoabdominal puede no ser suficiente (14). Los objetivos de este estudio son los siguientes:
- Examinar y comparar los efectos de los ejercicios de fisioterapia y respiración diafragmática estándar y los ejercicios de fisioterapia y diafragma expandido de 360 grados sobre la función respiratoria en personas con EA.
- Examinar y comparar los efectos de los ejercicios de fisioterapia y respiración diafragmática estándar, los ejercicios de diafragma expandido de 360 grados y los ejercicios de fisioterapia sobre la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios en personas con EA.
- Examinar y comparar los efectos de los ejercicios de fisioterapia y respiración diafragmática estándar, los ejercicios de diafragma expandido de 360 grados y los ejercicios de fisioterapia sobre la movilidad de la columna y el curso clínico de la enfermedad en personas con EA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35330
- Izmir University of Economics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-60 años
- Diagnóstico según los criterios de Nueva York modificados de 1988.
- Participacion voluntaria
- Puntuación BASDAI de 3 o 4
- Sin problemas mentales que puedan obstaculizar la cooperación y la comprensión.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad neurológica.
- Otras enfermedades del sistema respiratorio que podrían afectar la expansión torácica (EPOC, asma, etc.)
- Ejercicio regular en los últimos 3 meses Además, las personas que falten a cuatro sesiones de ejercicio consecutivas o requieran un cambio de tratamiento serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de ejercicio de diafragma expandido
Los participantes utilizarán el dispositivo Ohmbelt durante una sesión de ejercicio de diafragma expansivo de 360 grados.
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Se instruirá a los individuos en ejercicios de diafragma expansivo de 360 grados utilizando el dispositivo Ohmbelt (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, EE. UU.).
En este estudio se utilizarán dos dispositivos Ohmbelt.
La colocación de los dispositivos será la descrita en la literatura (14,23,24): El paciente estará sentado con caderas y rodillas flexionadas a 90 grados, ambos pies apoyados en el suelo y sentado erguido en una silla. sin respaldo.
En esta posición, los dispositivos Ohmbelt quedarán asegurados al cuerpo del paciente.
Después de los ejercicios respiratorios, serán inscritos individualmente en el programa de consenso basado en evidencia para ejercicios funcionales tridimensionales recomendados para pacientes con EA (26,27).
El protocolo de ejercicio, que incluye periodos de calentamiento, movilidad, estiramientos, flexibilidad y vuelta a la calma, tendrá una duración de 20 minutos.
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Comparador activo: Brazo de ejercicio de diafragma estándar
Los participantes asistirán a sesiones estándar de ejercicios de respiración.
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Las personas de este grupo recibirán instrucción sobre ejercicios estándar de diafragma.
Se les pedirá que se acuesten boca arriba con la cabeza y las rodillas apoyadas en almohadas y que cierren los ojos para concentrarse antes de comenzar.
Después de los ejercicios respiratorios, serán inscritos individualmente en el programa de consenso basado en evidencia para ejercicios funcionales tridimensionales recomendados para pacientes con EA (26,27).
El protocolo de ejercicio, que incluye períodos de calentamiento, movilidad, estiramiento, flexibilidad y enfriamiento, tendrá una duración de 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimientos espinales y movilidad espinal.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) se utilizará para medir las diferencias clínicas en los movimientos y la movilidad de la columna.
BASMI incluye cinco mediciones: rotación cervical, distancia trago-pared, flexión lumbar lateral, flexión lumbar anterior y distancia intermaleolar.
Una puntuación más baja en el BASMI indica una mejor movilidad de la columna (15).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El estado funcional de las personas con espondilitis anquilosante se evaluará utilizando el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI, 0-10 cm).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando un dispositivo portátil capaz de medir electrónicamente la presión intraoral (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Reino Unido).
Utilizando el método no invasivo de medición de la presión intraoral, se registrarán la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Capacidad Vital Espiratoria Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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la cantidad máxima de aire que se puede expulsar con fuerza después de una inspiración completa
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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FEV1 es el volumen de aire que se puede expulsar con fuerza en el primer segundo después de una inspiración completa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Flujo espiratorio forzado al 25-75% de la FVC (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Media del flujo espiratorio forzado en la mitad media de la capacidad vital forzada.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Relación FEV1/FVC (FEV1%)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo y la capacidad vital forzada.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La actividad de la enfermedad se evaluará utilizando el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante en (BASDAI) diagnóstico clínico y evaluación de la actividad de la enfermedad.
Este índice se utiliza para definir la actividad, progresión y pronóstico de la enfermedad.
Se interpreta con una puntuación que va de 0 a 10.
Un aumento en la puntuación indica un aumento en la actividad de la enfermedad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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