Entraînement respiratoire chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante
11 mars 2025 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Quel entraînement respiratoire est le plus efficace chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante : exercices du diaphragme extensible à 360 degrés ou exercices du diaphragme standard ? Un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été conçue pour étudier et comparer les effets des exercices de respiration diaphragmatique et de physiothérapie standard par rapport aux exercices de respiration diaphragmatique et de physiothérapie extensibles à 360 degrés sur les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires, l'évolution clinique de la maladie (telle que la mobilité thoracique, la flexibilité) et état fonctionnel chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante (SA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’un des principaux problèmes de la spondylarthrite ankylosante (SA) est la diminution de l’expansion thoracique. Pour cette raison, des exercices de respiration, notamment d’expansion du thorax, doivent être inclus. De plus, selon le principe de Pascal, la pression appliquée à un fluide fermé doit être transmise à chaque partie du fluide et aux parois de l'espace dans lequel il se trouve, sans diminuer (13). Pour cette raison, on pense que le rythme respiratoire perturbé ne peut pas être corrigé de manière adéquate par des exercices standards du diaphragme, dans lesquels la main du patient est placée sur l'abdomen et la paroi abdominale antérieure est poussée vers l'avant/l'extérieur, et la descente du diaphragme jusqu'au niveau caudal. lors d'une inspiration avec expansion à 360 degrés de la cavité thoraco-abdominale, cela peut ne pas suffire (14). Les objectifs de cette étude sont les suivants :
- Examiner et comparer les effets des exercices standard de respiration diaphragmatique et de physiothérapie et des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés et des exercices de physiothérapie sur la fonction respiratoire chez les personnes atteintes de SA.
- Examiner et comparer les effets des exercices standard de respiration diaphragmatique et de physiothérapie, des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés et des exercices de physiothérapie sur la force musculaire inspiratoire et expiratoire chez les personnes atteintes de SA.
- Examiner et comparer les effets des exercices standard de respiration diaphragmatique et de physiothérapie, des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés et des exercices de physiothérapie sur la mobilité vertébrale et l'évolution clinique de la maladie chez les personnes atteintes de SA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 60 ans
- Diagnostic selon les critères de New York modifiés de 1988
- Participation volontaire
- Score BASDAI de 3 ou 4
- Aucun problème mental pouvant entraver la coopération et la compréhension
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique
- Autres maladies du système respiratoire pouvant affecter l’expansion thoracique (MPOC, asthme, etc.)
- Exercice régulier au cours des 3 derniers mois De plus, les personnes qui manquent quatre séances d'exercice consécutives ou nécessitent un changement de traitement seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'exercice à diaphragme élargi
les participants utiliseront l'appareil Ohmbelt pendant une séance d'exercices sur le diaphragme expansif à 360 degrés.
|
Les individus seront formés à des exercices de diaphragme expansif à 360 degrés à l'aide du dispositif Ohmbelt (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, USA).
Deux appareils Ohmbelt seront utilisés dans cette étude.
Le placement des appareils sera tel que décrit dans la littérature (14,23,24) : Le patient sera en position assise avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés, les deux pieds appuyés au sol et assis bien droit sur une chaise. sans support dorsal.
Dans cette position, les appareils Ohmbelt seront fixés au corps du patient.
Après des exercices respiratoires, ils seront inscrits individuellement dans le programme consensuel fondé sur des données probantes pour les exercices fonctionnels tridimensionnels recommandés pour les patients atteints de SA (26,27).
Le protocole d'exercices, qui comprend des périodes d'échauffement, de mobilité, d'étirement, de flexibilité et de récupération, durera 20 minutes.
|
|
Comparateur actif: Bras d'exercice à diaphragme standard
les participants assisteront à des séances d'exercices de respiration standard.
|
Les personnes de ce groupe recevront des instructions sur les exercices standard du diaphragme.
Il leur sera demandé de s'allonger sur le dos, la tête et les genoux soutenus par des oreillers, et de fermer les yeux pour se concentrer avant de commencer.
Après des exercices respiratoires, ils seront inscrits individuellement dans le programme consensuel fondé sur des données probantes pour les exercices fonctionnels tridimensionnels recommandés pour les patients atteints de SA (26,27).
Le protocole d'exercices, qui comprend des périodes d'échauffement, de mobilité, d'étirement, de flexibilité et de récupération, durera 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvements de la colonne vertébrale et mobilité de la colonne vertébrale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
L'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI) sera utilisé pour mesurer les différences cliniques dans les mouvements de la colonne vertébrale et la mobilité de la colonne vertébrale.
BASMI comprend cinq mesures : rotation cervicale, distance tragus-mur, flexion lombaire latérale, flexion lombaire antérieure et distance intermalléolaire.
Un score inférieur au BASMI indique une meilleure mobilité vertébrale (15).
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État fonctionnel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
L'état fonctionnel des personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante sera évalué à l'aide de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI, 0-10 cm).
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
La force musculaire respiratoire sera mesurée à l'aide d'un appareil portable capable de mesurer électroniquement la pression intra-orale (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Royaume-Uni).
En utilisant la méthode non invasive de mesure de la pression intra-orale, la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) seront enregistrées.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Capacité vitale forcée expiratoire (CVF)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
la quantité maximale d'air qui peut être expulsée de force après une inspiration complète
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
FEV1 est le volume d'air qui peut être expulsé de force dans la première seconde après une inspiration complète.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Débit expiratoire forcé à 25-75 % de la CVF (FEF25-75 %)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Moyenne du débit expiratoire forcé sur la moitié médiane de la capacité vitale forcée.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Rapport VEMS/CVF (VEMS1%)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Rapport du volume expiratoire forcé en une seconde à la capacité vitale forcée.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Activité de la maladie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
L'activité de la maladie sera évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante dans le diagnostic clinique (BASDAI) et l'évaluation de l'activité de la maladie.
Cet indice permet de définir l'activité, la progression et le pronostic de la maladie.
Il est interprété sur un score allant de 0 à 10.
Une augmentation du score indique une augmentation de l’activité de la maladie.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .