Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační trénink u jedinců s ankylozující spondylitidou

11. března 2025 aktualizováno: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Který respirační trénink je účinnější u jedinců s ankylozující spondylitidou: 360stupňová cvičení s expandovatelnou bránicí nebo standardní cvičení bránice? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala a porovnala účinky standardního bráničního dýchání a fyzioterapeutických cvičení oproti 360stupňovému rozšiřitelnému bráničnímu dýchání a fyzioterapeutickým cvičením na respirační funkce, sílu dýchacích svalů, klinický průběh onemocnění (jako je hrudní pohyblivost, flexibilita) a funkční stav u jedinců s ankylozující spondylitidou (AS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z primárních problémů ankylozující spondylitidy (AS) je snížená expanze hrudníku. Z tohoto důvodu by měla být zařazena dechová cvičení, zejména expanze hrudníku. Navíc podle Pascalova principu musí být tlak aplikovaný na uzavřenou tekutinu přenášen na každou část tekutiny a na stěny prostoru, ve kterém se nachází, aniž by klesal (13). Z tohoto důvodu se má za to, že narušený dechový vzorec nelze adekvátně korigovat standardními cviky na bránici, při kterých je pacientova ruka položena na břicho a přední břišní stěna je tlačena dopředu/ven, a klesání bránice na kaudální úroveň během inspirace s 360stupňovou expanzí torakoabdominální dutiny nemusí být dostačující [14]. Cíle této studie jsou následující:

  1. Zkoumat a porovnat účinky standardního bráničního dýchání a fyzioterapeutických cvičení a cvičení s rozšířenou bránicí o 360 stupňů a fyzioterapeutických cvičení na respirační funkce u jedinců s AS.
  2. Prozkoumat a porovnat účinky standardního bráničního dýchání a fyzioterapeutických cvičení, cvičení s rozšířenou bránicí o 360 stupňů a fyzioterapeutických cvičení na nádechovou a výdechovou svalovou sílu u jedinců s AS.
  3. Prozkoumat a porovnat účinky standardního bráničního dýchání a fyzioterapeutických cvičení, cvičení bránice rozšířené o 360 stupňů a fyzioterapeutických cvičení na pohyblivost páteře a klinický průběh onemocnění u jedinců s AS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35330
        • Izmir University of Economics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-60 lety
  • Diagnóza podle kritérií Modified New York z roku 1988
  • Dobrovolná účast
  • BASDAI skóre 3 nebo 4
  • Žádné psychické problémy, které by mohly bránit spolupráci a porozumění

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neurologického onemocnění
  • Jiná onemocnění dýchacího systému, která by mohla ovlivnit expanzi hrudníku (CHOPN, astma atd.)
  • Pravidelné cvičení během posledních 3 měsíců Kromě toho budou ze studie vyloučeni jedinci, kteří vynechají čtyři po sobě jdoucí cvičení nebo vyžadují změnu léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební rameno s rozšířenou bránicí
účastníci budou používat zařízení Ohmbelt během 360stupňové expanzní cvičení na membránu.
Behaviorální: Cvičení s rozšířenou bránicí
Jednotlivci budou instruováni v 360stupňovém expanzivním cvičení bránice pomocí zařízení Ohmbelt (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, USA). V této studii budou použita dvě zařízení Ohmbelt. Umístění zařízení bude takové, jak je popsáno v literatuře (14,23,24): Pacient bude v sedě s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90 stupňů, obě chodidla podepřená na zemi a vzpřímeně sedět na židli bez opory zad. V této poloze budou zařízení Ohmbelt zajištěna k tělu pacienta. Po dechových cvičeních budou individuálně zařazeni do konsenzuálního programu založeného na důkazech pro trojrozměrná funkční cvičení doporučená pro pacienty s AS (26,27). Cvičební protokol, který zahrnuje zahřátí, mobilitu, strečink, flexibilitu a období ochlazení, bude trvat 20 minut
Aktivní komparátor: Standardní cvičební paže s bránicí
účastníci se zúčastní standardních dechových cvičení.
Behaviorální: Standardní cvičení bránice
Jednotlivci v této skupině budou instruováni standardním cvičením bránice. Před začátkem budou požádáni, aby si lehli na záda s hlavami a koleny podloženými polštáři a aby zavřeli oči, aby se zaměřili. Po dechových cvičeních budou individuálně zařazeni do konsenzuálního programu založeného na důkazech pro trojrozměrná funkční cvičení doporučená pro pacienty s AS (26,27). Cvičební protokol, který zahrnuje zahřátí, pohyblivost, strečink, flexibilitu a období ochlazení, bude trvat 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyby páteře a pohyblivost páteře
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
K měření klinických rozdílů v pohybech páteře a pohyblivosti páteře bude použit Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). BASMI zahrnuje pět měření: cervikální rotaci, vzdálenost tragus-to-wall, laterální bederní flexi, přední bederní flexi a intermalleolární vzdálenost. Nižší skóre na BASMI ukazuje na lepší pohyblivost páteře (15).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Funkční stav jedinců s ankylozující spondylitidou bude hodnocen pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI,0-10 cm).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí přenosného zařízení schopného elektronicky měřit intraorální tlak (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK). Pomocí neinvazivní metody měření intraorálního tlaku bude zaznamenáván maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Expirační vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
maximální množství vzduchu, které lze násilně vyfouknout po úplném vdechnutí
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
FEV1 je objem vzduchu, který může být násilně vyfouknut během první 1 sekundy po úplném vdechnutí.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Nucený exspirační průtok při 25–75 % FVC (FEF25–75 %)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Průměr usilovně exspiračního průtoku přes střední polovinu usilovné vitální kapacity.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Poměr FEV1/FVC (FEV1 %)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Poměr objemu usilovného výdechu za jednu sekundu k usilovné vitální kapacitě.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Aktivita onemocnění
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Aktivita onemocnění bude hodnocena pomocí Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index' v (BASDAI) klinické diagnóze a hodnocení aktivity onemocnění. Tento index se používá k definování aktivity, progrese a prognózy onemocnění. Interpretuje se na skóre v rozmezí 0-10. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení aktivity onemocnění.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir University of Economics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Cvičení s rozšířenou bránicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit