Дыхательная тренировка у людей с анкилозирующим спондилитом
11 марта 2025 г. обновлено: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Какая дыхательная тренировка более эффективна у людей с анкилозирующим спондилитом: упражнения с расширяемой на 360 градусов диафрагмой или стандартные упражнения с диафрагмой? Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение и сравнение влияния стандартного диафрагмального дыхания и физиотерапевтических упражнений с расширяемым на 360 градусов диафрагмальным дыханием и физиотерапевтическими упражнениями на дыхательные функции, силу дыхательных мышц, клиническое течение заболевания (например, подвижность грудной клетки, гибкость) и функциональный статус у лиц с анкилозирующим спондилитом (АС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Одной из основных проблем при анкилозирующем спондилите (АС) является уменьшение расширения грудной клетки. По этой причине следует включать дыхательные упражнения, особенно расширение грудной клетки. Причем, согласно принципу Паскаля, давление, приложенное к замкнутой жидкости, должно передаваться каждой части жидкости и стенкам пространства, в котором она находится, не уменьшаясь (13). По этой причине считается, что нарушенный паттерн дыхания невозможно адекватно скорректировать стандартными упражнениями на диафрагму, при которых рука пациента кладется на живот и передняя брюшная стенка выдвигается вперед/наружу, а диафрагма опускается на каудальный уровень. во время вдоха с расширением торакоабдоминальной полости на 360 градусов может быть недостаточно (14). Цели данного исследования заключаются в следующем:
- Изучить и сравнить влияние стандартного диафрагмального дыхания и физиотерапевтических упражнений, а также упражнений с расширенной диафрагмой на 360 градусов и физиотерапевтических упражнений на дыхательную функцию у людей с АС.
- Изучить и сравнить влияние стандартного диафрагмального дыхания и физиотерапевтических упражнений, упражнений с расширенной диафрагмой на 360 градусов и физиотерапевтических упражнений на силу мышц вдоха и выдоха у людей с АС.
- Изучить и сравнить влияние стандартного диафрагмального дыхания и физиотерапевтических упражнений, упражнений с расширенной диафрагмой на 360 градусов и физиотерапевтических упражнений на подвижность позвоночника и клиническое течение заболевания у лиц с АС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-60 лет
- Диагноз согласно модифицированным Нью-Йоркским критериям 1988 г.
- Добровольное участие
- Оценка BASDAI 3 или 4 балла.
- Отсутствие психических проблем, которые могли бы препятствовать сотрудничеству и пониманию.
Критерий исключения:
- Наличие неврологического заболевания
- Другие заболевания дыхательной системы, которые могут повлиять на расширение грудной клетки (ХОБЛ, астма и т. д.)
- Регулярные физические упражнения в течение последних 3 месяцев. Кроме того, из исследования будут исключены лица, пропустившие четыре последовательных занятия спортом или нуждающиеся в изменении лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для упражнений с расширенной диафрагмой
Участники будут использовать устройство Ohmbelt во время тренировки с расширением диафрагмы на 360 градусов.
|
Пациенты будут обучены упражнениям на расширение диафрагмы на 360 градусов с использованием устройства Ohmbelt (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Редвуд-Сити, Калифорния, США).
В этом исследовании будут использоваться два устройства Ohmbelt.
Размещение устройств будет таким, как описано в литературе (14,23,24): Пациент будет находиться в сидячем положении, бедра и колени согнуты на 90 градусов, обе ступни опираются на землю и сидят прямо на стуле. без поддержки спины.
В этом положении устройства Ohmbelt будут прикреплены к телу пациента.
После дыхательных упражнений они будут индивидуально включены в научно обоснованную согласованную программу трехмерных функциональных упражнений, рекомендованную пациентам с АС (26,27).
Протокол упражнений, включающий периоды разминки, подвижности, растяжки, гибкости и заминки, продлится 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Стандартная рука для тренировки диафрагмы
участники будут посещать стандартные занятия по дыхательным упражнениям.
|
Лица этой группы будут обучены стандартным упражнениям для диафрагмы.
Прежде чем начать, их попросят лечь на спину, подперев голову и колени подушками, и закрыть глаза, чтобы сосредоточиться.
После дыхательных упражнений они будут индивидуально включены в научно обоснованную согласованную программу трехмерных функциональных упражнений, рекомендованную пациентам с АС (26,27).
Протокол упражнений, включающий разминку, подвижность, растяжку, гибкость и периоды заминки, длится 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движения позвоночника и подвижность позвоночника
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Метрологический индекс анкилозирующего спондилита Бата (BASMI) будет использоваться для измерения клинических различий в движениях позвоночника и подвижности позвоночника.
BASMI включает пять измерений: вращение шейного отдела позвоночника, расстояние от козелка до стенки, боковое поясничное сгибание, переднее поясничное сгибание и межлодыжковое расстояние.
Более низкий балл по шкале BASMI указывает на лучшую подвижность позвоночника (15).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Функциональный статус больных анкилозирующим спондилитом будет оцениваться с использованием функционального индекса болезни Бехтерева Бата (BASFI, 0–10 см).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Силу дыхательных мышц будут измерять с помощью портативного устройства, способного электронно измерять внутриротовое давление (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Мейдстон, Великобритания).
С помощью неинвазивного метода измерения внутриротового давления будут записываться максимальное давление на вдохе (MIP) и максимальное давление на выдохе (MEP).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Форсированная жизненная емкость выдоха (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
максимальное количество воздуха, которое можно принудительно выдуть после полного вдоха
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
ОФВ1 — это объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть за первую секунду после полного вдоха.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Поток форсированного выдоха при 25–75% ФЖЕЛ (FEF25–75%)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Среднее значение потока форсированного выдоха, превышающего среднюю половину форсированной жизненной емкости легких.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (ОФВ1%)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Отношение объема форсированного выдоха за одну секунду к форсированной жизненной емкости легких.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Активность заболевания
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Активность заболевания будет оцениваться с использованием Индекса активности болезни Бехтерева (BASDAI) в клинической диагностике и оценке активности заболевания.
Этот индекс используется для определения активности, прогрессирования и прогноза заболевания.
Он интерпретируется по шкале от 0 до 10.
Увеличение показателя указывает на рост активности заболевания.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .