Hengitysharjoittelu selkärankareumaa sairastaville henkilöille
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Mikä hengitysharjoittelu on tehokkaampaa selkärankareumaa sairastavilla henkilöillä: 360 astetta laajennettavat kalvoharjoitukset vai tavalliset palleaharjoitukset? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla tavanomaisten palleahengitys- ja fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia 360 astetta laajennettaviin palleahengitys- ja fysioterapiaharjoituksiin hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen, sairauden kliiniseen kulumiseen (kuten rintakehän liikkuvuus, joustavuus) ja Selkärankareumaa (AS) sairastavien henkilöiden toimintatila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi selkärankareuman (AS) tärkeimmistä ongelmista on vähentynyt rintakehän laajeneminen. Tästä syystä hengitysharjoituksia, erityisesti rintakehän laajentamista, tulisi ottaa mukaan. Lisäksi Pascalin periaatteen mukaan suljettuun fluidiin kohdistetun paineen tulee siirtyä jokaiseen fluidin osaan ja sen tilan seiniin, jossa se sijaitsee, vähenemättä (13). Tästä syystä ajatellaan, että häiriintynyttä hengitysmallia ei voida riittävästi korjata tavanomaisilla palleaharjoituksilla, joissa potilaan käsi asetetaan vatsalle ja vatsan etuseinämä työnnetään eteenpäin/ulospäin ja pallea laskeutuu hännän tasolle. sisäänhengityksen aikana rinta- ja vatsaontelon 360 asteen laajeneminen ei ehkä riitä (14). Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia ja vertailla tavallisten palleahengitys- ja fysioterapiaharjoitusten sekä 360 astetta laajennettujen palleaharjoitusten ja fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia hengitystoimintoihin AS-potilailla.
- Tutkia ja vertailla tavallisten palleahengitys- ja fysioterapiaharjoitusten, 360 astetta laajennettujen palleaharjoitusten ja fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuteen AS-potilailla.
- Tutkia ja vertailla tavallisten palleahengitys- ja fysioterapiaharjoitusten, 360 astetta laajennettujen palleaharjoitusten ja fysioterapiaharjoitusten vaikutuksia selkärangan liikkuvuuteen ja taudin kliiniseen kulumiseen AS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuoden välillä
- Diagnoosi vuoden 1988 modifioidun New Yorkin kriteerien mukaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- BASDAI-pisteet 3 tai 4
- Ei mielenterveysongelmia, jotka voisivat haitata yhteistyötä ja ymmärrystä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Muut hengityselinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa rintakehän laajentumiseen (COPD, astma jne.)
- Säännöllinen harjoittelu viimeisen 3 kuukauden aikana Lisäksi henkilöt, jotka jättävät väliin neljä peräkkäistä harjoittelua tai tarvitsevat muutosta hoitoon, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennettu kalvoharjoitusvarsi
osallistujat käyttävät Ohmbelt-laitetta 360 asteen laajenevan pallean harjoituksen aikana.
|
Yksilöille opastetaan 360 asteen laajenevia palleaharjoituksia Ohmbelt-laitteella (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, USA).
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta Ohmbelt-laitetta.
Laitteet sijoitetaan kirjallisuudessa kuvatulla tavalla (14, 23, 24): Potilas istuu istuvassa asennossa lonkat ja polvet koukussa 90 astetta, molemmat jalat tukevat maahan ja istuu pystysuorassa tuolilla. ilman selkätukea.
Tässä asennossa Ohmbelt-laitteet kiinnitetään potilaan kehoon.
Hengitysharjoitusten jälkeen heidät otetaan erikseen mukaan näyttöön perustuvaan konsensusohjelmaan AS-potilaille suositelluista kolmiulotteisista toiminnallisista harjoituksista (26,27).
Harjoitusprotokolla, joka sisältää lämmittelyn, liikkuvuuden, venytyksen, joustavuuden ja jäähdyttelyjaksot, kestää 20 minuuttia
|
|
Active Comparator: Normaali kalvoharjoitusvarsi
osallistujat osallistuvat tavallisiin hengitysharjoituksiin.
|
Tämän ryhmän yksilöitä opastetaan tavallisissa pallean harjoituksissa.
Heitä pyydetään makaamaan selällään pään ja polvien tukena tyynyillä ja sulkemaan silmänsä keskittyäkseen ennen aloittamista.
Hengitysharjoitusten jälkeen heidät otetaan erikseen mukaan näyttöön perustuvaan konsensusohjelmaan AS-potilaille suositelluista kolmiulotteisista toiminnallisista harjoituksista (26,27).
Harjoitusprotokolla, joka sisältää lämmittelyn, liikkuvuuden, venytyksen, joustavuuden ja jäähdyttelyjaksot, kestää 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan liikkeet ja selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) -indeksiä käytetään kliinisten erojen mittaamiseen selkärangan liikkeissä ja selkärangan liikkuvuudessa.
BASMI sisältää viisi mittausta: kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinämän etäisyys, lateraalinen lannerangan koukistus, anteriorinen lannerangan koukistus ja intermalleolaarinen etäisyys.
Alempi BASMI-pistemäärä osoittaa parempaa selkärangan liikkuvuutta (15).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Selkärankareumaa sairastavien henkilöiden toiminnallinen tila arvioidaan kylpyselkärankareuma-funktionaalisella indeksillä (BASFI,0-10 cm).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla laitteella, joka pystyy mittaamaan suunsisäistä painetta elektronisesti (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK).
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) tallennetaan käyttämällä non-invasiivista intraoraalisen paineen mittausmenetelmää.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Expiratory Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
enimmäismäärä ilmaa, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden hengityksen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
FEV1 on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % FVC:stä (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Pakotetun uloshengitysvirtauksen keskiarvo pakotetun vitaalikapasiteetin keskipuoliskolla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
FEV1/FVC-suhde (FEV1 %)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Sairauden aktiivisuus arvioidaan käyttämällä selkärankareumasairauksien aktiivisuusindeksiä (BASDAI) kliinisessä diagnoosissa ja taudin aktiivisuuden arvioinnissa.
Tätä indeksiä käytetään määrittämään taudin aktiivisuus, eteneminen ja ennuste.
Se tulkitaan pisteillä 0-10.
Pisteiden nousu osoittaa sairauden aktiivisuuden lisääntymistä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .