Andningsträning hos individer med ankyloserande spondylit
11 mars 2025 uppdaterad av: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Vilken andningsträning är mer effektiv för individer med ankyloserande spondylit: 360-graders övningar med expanderbart membran eller vanliga membranövningar? En randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie var utformad för att undersöka och jämföra effekterna av vanliga diafragmaandnings- och sjukgymnastikövningar kontra 360-graders expanderbar diafragmaandning och fysioterapiövningar på andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka, sjukdomens kliniska förlopp (såsom bröströrlighet, flexibilitet) och funktionell status hos individer med ankyloserande spondylit (AS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av de primära problemen vid ankyloserande spondylit (AS) är minskad thoraxexpansion. Av denna anledning bör andningsövningar, särskilt thoraxexpansion, inkluderas. Dessutom, enligt Pascals princip, måste trycket som appliceras på en sluten vätska överföras till varje del av vätskan och till väggarna i utrymmet där den är belägen, utan att minska (13). Av denna anledning tror man att det störda andningsmönstret inte kan korrigeras tillräckligt med vanliga diafragmaövningar, där patientens hand placeras på buken och den främre bukväggen skjuts framåt/utåt, och diafragman sjunker till kaudal nivå. under inspiration med 360-graders expansion av thoraco-bukhålan kanske inte räcker (14). Målen med denna studie är följande:
- Att undersöka och jämföra effekterna av vanliga diafragmaandnings- och sjukgymnastikövningar och 360-graders expanderade diafragmaövningar och fysioterapiövningar på andningsfunktionen hos individer med AS.
- För att undersöka och jämföra effekterna av vanliga diafragmaandnings- och sjukgymnastikövningar, 360-graders övningar med expanderat diafragma och sjukgymnastikövningar på inandnings- och expiratorisk muskelstyrka hos individer med AS.
- Att undersöka och jämföra effekterna av vanliga diafragmaandnings- och sjukgymnastikövningar, 360-graders expanderade diafragmaövningar och sjukgymnastikövningar på spinal rörlighet och det kliniska förloppet av sjukdomen hos individer med AS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-60 år
- Diagnos enligt 1988 års modifierade New York-kriterier
- Frivilligt deltagande
- BASDAI poäng på 3 eller 4
- Inga psykiska problem som skulle kunna hindra samarbete och förståelse
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en neurologisk sjukdom
- Andra sjukdomar i andningsorganen som kan påverka bröstkorgen (KOL, astma, etc.)
- Regelbunden träning under de senaste 3 månaderna. Dessutom kommer individer som missar fyra på varandra följande träningspass eller behöver ändrad behandling att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expanderad membranträningsarm
deltagarna kommer att använda Ohmbelt-enheten under ett 360-graders expansivt diafragmaträningspass.
|
Individer kommer att instrueras i 360-graders expansiva diafragmaövningar med Ohmbelt-enheten (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, USA).
Två Ohmbelt-enheter kommer att användas i denna studie.
Placeringen av enheterna kommer att vara enligt beskrivningen i litteraturen (14,23,24): Patienten kommer att vara i sittande läge med höfter och knän böjda i 90 grader, båda fötterna stödda på marken och sittande upprätt på en stol utan ryggstöd.
I detta läge kommer Ohmbelt-enheterna att fästas på patientens kropp.
Efter andningsövningar kommer de individuellt att registreras i det evidensbaserade konsensusprogrammet för tredimensionella funktionsövningar som rekommenderas för AS-patienter (26,27).
Träningsprotokollet, som inkluderar uppvärmning, rörlighet, stretching, flexibilitet och nedkylningsperioder, kommer att pågå i 20 minuter
|
|
Aktiv komparator: Standard diafragma träningsarm
deltagarna kommer att delta i vanliga andningsövningar.
|
Individer i denna grupp kommer att instrueras i vanliga diafragmaövningar.
De kommer att uppmanas att ligga på rygg med huvuden och knäna stödda av kuddar och att blunda för att fokusera innan de börjar.
Efter andningsövningar kommer de individuellt att registreras i det evidensbaserade konsensusprogrammet för tredimensionella funktionsövningar som rekommenderas för AS-patienter (26,27).
Träningsprotokollet, som inkluderar uppvärmning, rörlighet, stretching, flexibilitet och nedkylningsperioder, kommer att pågå i 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinalrörelser och spinal rörlighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI) kommer att användas för att mäta kliniska skillnader i ryggradsrörelser och ryggradsrörlighet.
BASMI inkluderar fem mätningar: cervikal rotation, tragus-till-vägg-avstånd, lateral lumbalflexion, främre lumbalflexion och intermalleolär avstånd.
En lägre poäng på BASMI indikerar bättre ryggradsrörlighet (15).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Den funktionella statusen för individer med ankyloserande spondylit kommer att bedömas med hjälp av Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI,0-10 cm).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att mätas med hjälp av en bärbar enhet som kan elektroniskt mäta intraoralt tryck (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Storbritannien).
Med den icke-invasiva metoden för intraoral tryckmätning kommer maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) att registreras.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Expiratory Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
den maximala mängden luft som med tvång kan blåsas ut efter full inspiration
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
FEV1 är volymen luft som med tvång kan blåsas ut under första 1 sekund efter full inspiration.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Forcerat utandningsflöde vid 25–75 % av FVC (FEF25–75 %)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Medel av forcerat utandningsflöde över mitthalvan av den forcerade vitalkapaciteten.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
FEV1/FVC-förhållande (FEV1%)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på en sekund och forcerad vitalkapacitet.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med användning av ankyloserande spondylit Disease Activity Index' i (BASDAI) klinisk diagnos och utvärdering av sjukdomsaktivitet.
Detta index används för att definiera sjukdomens aktivitet, progression och prognos.
Det tolkas på en poäng som sträcker sig från 0-10.
En ökning av poängen indikerar en ökning av sjukdomsaktiviteten.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .