Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætstræning hos personer med ankyloserende spondylitis

11. marts 2025 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Hvilken åndedrætstræning er mere effektiv hos personer med ankyloserende spondylitis: 360-graders øvelser med udvidelig membran eller standard membranøvelser? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at undersøge og sammenligne virkningerne af standard diaphragmatic vejrtrækning og fysioterapi øvelser versus 360-graders ekspanderbare diaphragmatic vejrtrækning og fysioterapi øvelser på respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke, klinisk forløb af sygdommen (såsom thorax mobilitet, fleksibilitet) og funktionel status hos personer med ankyloserende spondylitis (AS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de primære problemer ved ankyloserende spondylitis (AS) er nedsat thoraxudvidelse. Af denne grund bør vejrtrækningsøvelser, især thoraxudvidelse, inkluderes. Ifølge Pascals princip skal trykket, der påføres en lukket væske, overføres til alle dele af væsken og til væggene i det rum, hvori det er placeret, uden at falde (13). Af denne grund menes det, at det forstyrrede vejrtrækningsmønster ikke kan korrigeres tilstrækkeligt ved standard membranøvelser, hvor patientens hånd lægges på maven og den forreste bugvæg skubbes frem/udad, og membranen falder ned til kaudalt niveau. under inspiration med 360-graders ekspansion af thoraco-abdominalhulen er muligvis ikke tilstrækkelig (14). Formålet med denne undersøgelse er som følger:

  1. At undersøge og sammenligne virkningerne af standard diaphragmatisk vejrtrækning og fysioterapiøvelser og 360-graders udvidede diafragmaøvelser og fysioterapiøvelser på åndedrætsfunktionen hos personer med AS.
  2. At undersøge og sammenligne virkningerne af standard diafragmatisk vejrtrækning og fysioterapiøvelser, 360-graders udvidede mellemgulvsøvelser og fysioterapiøvelser på inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke hos personer med AS.
  3. At undersøge og sammenligne virkningerne af standard diaphragmatisk vejrtrækning og fysioterapiøvelser, 360-graders udvidede diafragmaøvelser og fysioterapiøvelser på spinal mobilitet og det kliniske forløb af sygdommen hos personer med AS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35330
        • Izmir University of Economics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-60 år
  • Diagnose i henhold til 1988-modificerede New York-kriterier
  • Frivillig deltagelse
  • BASDAI score på 3 eller 4
  • Ingen psykiske problemer, der kunne hindre samarbejde og forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neurologisk sygdom
  • Andre luftvejssygdomme, der kan påvirke brystekspansion (KOL, astma osv.)
  • Regelmæssig træning inden for de sidste 3 måneder. Derudover vil personer, der går glip af fire på hinanden følgende træningssessioner eller kræver en ændring i behandlingen, blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet membranøvelsesarm
deltagerne vil bruge Ohmbelt-enheden under en 360-graders ekspansiv membranøvelse.
Adfærdsmæssigt: Udvidet mellemgulvsøvelse
Enkeltpersoner vil blive instrueret i 360-graders ekspansiv mellemgulvsøvelser ved hjælp af Ohmbelt-enheden (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, CA, USA). To Ohmbelt-enheder vil blive brugt i denne undersøgelse. Placeringen af ​​anordningerne vil være som beskrevet i litteraturen (14,23,24): Patienten vil være i siddende stilling med hofter og knæ bøjet i 90 grader, begge fødder støttet på jorden og siddende oprejst på en stol uden rygstøtte. I denne position vil Ohmbelt-enhederne blive fastgjort til patientens krop. Efter respirationsøvelser vil de individuelt blive tilmeldt det evidensbaserede konsensusprogram for tredimensionelle funktionelle øvelser, der anbefales til AS-patienter (26,27). Træningsprotokollen, som inkluderer opvarmning, mobilitet, udstrækning, fleksibilitet og nedkølingsperioder, varer i 20 minutter
Aktiv komparator: Standard membrantræningsarm
deltagere vil deltage i standard vejrtrækningsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Standard diafragma øvelse
Personer i denne gruppe vil blive instrueret i standard membranøvelser. De vil blive bedt om at ligge på ryggen med deres hoveder og knæ understøttet af puder og lukke øjnene for at fokusere, før de starter. Efter respirationsøvelser vil de individuelt blive tilmeldt det evidensbaserede konsensusprogram for tredimensionelle funktionelle øvelser, der anbefales til AS-patienter (26,27). Træningsprotokollen, som inkluderer opvarmning, mobilitet, udstrækning, fleksibilitet og nedkølingsperioder, varer i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal bevægelser og spinal mobilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) vil blive brugt til at måle kliniske forskelle i spinalbevægelser og spinal mobilitet. BASMI omfatter fem målinger: cervikal rotation, tragus-til-væg-afstand, lateral lumbal flexion, anterior lumbal flexion og intermalleolar distance. En lavere score på BASMI indikerer bedre spinal mobilitet (15).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Den funktionelle status for personer med ankyloserende spondylitis vil blive vurderet ved hjælp af Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI,0-10 cm).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en bærbar enhed, der er i stand til elektronisk at måle intraoralt tryk (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK). Ved at bruge den ikke-invasive metode til intraoral trykmåling vil maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) blive registreret.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Expiratory Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
den maksimale mængde luft, der med magt kan blæses ud efter fuld inspiration
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
FEV1 er mængden af ​​luft, der kan tvangsblæses ud i det første 1 sekund efter fuld inspiration.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af FVC (FEF25-75 %)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Gennemsnit af forceret ekspiratorisk flow over den midterste halvdel af den forcerede vitale kapacitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
FEV1/FVC-forhold (FEV1%)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på et sekund og forceret vitalkapacitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af ankyloserende spondylitis Disease Activity Index' i (BASDAI) klinisk diagnose og evaluering af sygdomsaktivitet. Dette indeks bruges til at definere sygdommens aktivitet, progression og prognose. Det fortolkes på en score fra 0-10. En stigning i scoren indikerer en stigning i sygdomsaktivitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir University of Economics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Udvidet mellemgulvsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner