Trening oddechowy u osób chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Który trening oddechowy jest skuteczniejszy u osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa: ćwiczenia z przeponą rozszerzaną o 360 stopni czy standardowe ćwiczenia z przeponą? Randomizowane kontrolowane badanie
Celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu standardowych ćwiczeń oddechowych i fizjoterapii z wykorzystaniem oddychania przeponowego z ćwiczeniami oddechowymi i fizjoterapeutycznymi z możliwością rozszerzenia o 360 stopni na funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych, przebieg kliniczny choroby (taki jak ruchliwość klatki piersiowej, elastyczność) i stan funkcjonalny osób chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z głównych problemów w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK) jest zmniejszona ekspansja klatki piersiowej. Z tego powodu należy uwzględnić ćwiczenia oddechowe, zwłaszcza rozszerzanie klatki piersiowej. Ponadto, zgodnie z zasadą Pascala, ciśnienie wywierane na zamknięty płyn musi być przenoszone na każdą część płynu i na ściany przestrzeni, w której się znajduje, bez zmniejszania się (13). Z tego powodu uważa się, że zaburzonego wzorca oddychania nie można odpowiednio skorygować za pomocą standardowych ćwiczeń przeponowych, podczas których pacjent kładzie dłoń na brzuchu i wypycha przednią ścianę brzucha do przodu/na zewnątrz, a przepona opada do poziomu ogonowego. podczas wdechu z rozszerzeniem jamy piersiowo-brzusznej o 360 stopni może nie być wystarczające (14). Cele tego badania są następujące:
- Zbadanie i porównanie wpływu standardowych ćwiczeń oddechowych z użyciem przepony i ćwiczeń fizjoterapeutycznych oraz ćwiczeń z rozszerzoną przeponą o 360 stopni i ćwiczeń fizjoterapeutycznych na czynność oddechową u osób z ZA.
- Zbadanie i porównanie wpływu standardowych ćwiczeń oddechowych z użyciem przepony i ćwiczeń fizjoterapeutycznych, ćwiczeń z rozszerzoną przeponą o 360 stopni i ćwiczeń fizjoterapeutycznych na siłę mięśni wdechowych i wydechowych u osób z ZA.
- Zbadanie i porównanie wpływu standardowych ćwiczeń oddechowych z użyciem przepony i ćwiczeń fizjoterapeutycznych, ćwiczeń przepony rozszerzonej o 360 stopni i ćwiczeń fizjoterapeutycznych na ruchomość kręgosłupa i przebieg kliniczny choroby u osób z ZA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat
- Rozpoznanie według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich z 1988 roku
- Dobrowolny udział
- Wynik BASDAI 3 lub 4
- Żadnych problemów psychicznych, które mogłyby utrudniać współpracę i zrozumienie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby neurologicznej
- Inne choroby układu oddechowego, które mogą wpływać na rozszerzanie klatki piersiowej (POChP, astma itp.)
- Regularne ćwiczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy Dodatkowo z badania zostaną wykluczone osoby, które opuszczą cztery kolejne sesje ćwiczeń lub wymagają zmiany leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone ramię do ćwiczeń z przeponą
uczestnicy będą korzystać z urządzenia Ohmbelt podczas sesji ćwiczeń z ekspansywną membraną 360 stopni.
|
Poszczególne osoby zostaną przeszkolone w zakresie ćwiczeń 360-stopniowej ekspansywnej przepony przy użyciu urządzenia Ohmbelt (Nilus Medical LLC, OHMBELT, Redwood City, Kalifornia, USA).
W tym badaniu zostaną wykorzystane dwa urządzenia Ohmbelt.
Rozmieszczenie urządzeń będzie zgodne z opisem w literaturze (14,23,24): Pacjent będzie w pozycji siedzącej z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, obie stopy oparte na podłożu i siedzi prosto na krześle bez oparcia.
W tej pozycji urządzenia Ohmbelt zostaną przymocowane do ciała pacjenta.
Po ćwiczeniach oddechowych zostaną indywidualnie zapisani do opartego na dowodach programu konsensusu dotyczącego trójwymiarowych ćwiczeń funkcjonalnych zalecanych dla pacjentów z AS (26,27).
Protokół ćwiczeń, który obejmuje rozgrzewkę, mobilność, rozciąganie, elastyczność i okresy odpoczynku, będzie trwał 20 minut
|
|
Aktywny komparator: Standardowe ramię do ćwiczeń z membraną
uczestnicy wezmą udział w standardowych sesjach ćwiczeń oddechowych.
|
Osoby w tej grupie zostaną poinstruowane w zakresie standardowych ćwiczeń przeponowych.
Zostaną poproszeni o położenie się na plecach z głowami i kolanami podpartymi poduszkami oraz zamknięcie oczu, aby skupić się przed rozpoczęciem.
Po ćwiczeniach oddechowych zostaną indywidualnie zapisani do opartego na dowodach programu konsensusu dotyczącego trójwymiarowych ćwiczeń funkcjonalnych zalecanych dla pacjentów z AS (26,27).
Protokół ćwiczeń, który obejmuje rozgrzewkę, mobilność, rozciąganie, elastyczność i schładzanie, będzie trwał 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy kręgosłupa i ruchomość kręgosłupa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI) zostanie wykorzystany do pomiaru różnic klinicznych w ruchomości i ruchomości kręgosłupa.
BASMI obejmuje pięć pomiarów: rotację szyjki macicy, odległość od tragusa do ściany, boczne zgięcie lędźwiowe, zgięcie lędźwiowe do przodu i odległość między kostkami.
Niższy wynik w skali BASMI wskazuje na lepszą ruchomość kręgosłupa (15).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Stan funkcjonalny osób chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa będzie oceniany za pomocą wskaźnika funkcjonalnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa Bath (BASFI, 0–10 cm).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia umożliwiającego elektroniczny pomiar ciśnienia wewnątrzustnego (RP Check, MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Wielka Brytania).
Za pomocą nieinwazyjnej metody pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego rejestrowane będzie maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa wydechowa (FVC)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
maksymalna ilość powietrza, jaką można na siłę wydmuchać po pełnym wdechu
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
FEV1 to objętość powietrza, którą można na siłę wydmuchać w ciągu pierwszej 1 sekundy po pełnym wdechu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Wymuszony przepływ wydechowy przy 25–75% FVC (FEF25–75%)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Średni natężony przepływ wydechowy w środkowej połowie wymuszonej pojemności życiowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Stosunek FEV1/FVC (FEV1%)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Aktywność chorobowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Aktywność choroby będzie oceniana przy użyciu wskaźnika aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASDAI) w diagnostyce klinicznej i ocenie aktywności choroby.
Wskaźnik ten służy do określenia aktywności, postępu i rokowania choroby.
Interpretuje się go w skali od 0 do 10.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost aktywności choroby.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.İEÜSB.0.05.05-20-279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .