Aute Debakey Type I 해부 수술을 위한 삼중 가지 스텐트 그래프트

급성 대동맥 박리는 대동맥 내막의 국소 파열입니다. 파열된 부분에서 혈액이 중간층으로 유입되어 대동맥벽의 중간층이 장축을 따라 찢어지게 되고, 대동맥벽 전체가 박리된 내막(내막+중간층 일부)과 박리된 외벽(부분)으로 찢어지게 됩니다. 중간층 + 외층), 진정한 내강(원래 대동맥 내강) 및 가 내강(해부된 내막과 해부된 외벽 사이의 공간)을 형성합니다. 찢어진 해부 외벽은 대동맥 전체의 압력을 받아 대동맥 파열을 쉽게 일으킬 수 있다. 이 질환의 임상적 특징은 급성 발병과 급속한 진행으로 가장 위험하고 치명적인 심혈관 질환 중 하나이다. 급성 제1형 대동맥 박리는 상행 대동맥, 대동맥궁 및 대동맥 전체를 침범하며, 급성 대동맥 박리 중 가장 위험한 형태이다. 현재 급성 제1형 대동맥 박리의 유일한 치료법은 수술이다.

급성 대동맥 박리의 가장 흔한 파열 부위는 상행 대동맥이므로, 임상 시험을 통해 간단한 상행 대동맥 치환술이 대부분의 급성 제1형 대동맥 박리 환자의 생명을 효과적으로 구할 수 있으며, 이 수술은 간단하고 응급 구조에 적합한 것으로 나타났습니다. 그런 중병 환자들. 따라서 단순 상행 대동맥 치환술은 급성 제1형 대동맥 박리의 고전적인 응급 수술 방법이 되었습니다.

그러나 단순 상행 대동맥 치환술 후 급성 제1형 대동맥 박리 환자의 대부분은 대동맥 궁과 그 원위 대동맥에 잔여 거짓 내강이 있습니다(즉, 박리 병변이 여전히 존재합니다). 이러한 잔여 거짓 내강의 확장 및 파열은 수술 후 장기적인 효능에 영향을 미치는 가장 중요한 요소입니다.

수술 중 대동맥궁을 최대한 재건하고, 대동맥궁 내막파열과 근위하행대동맥을 제거하고, 진내강을 확장시키며, 가내강의 혈전증을 촉진시키는 것이 장기 개선의 근본적인 방법이다. -수술 후 장기적인 효과. 따라서 젊은 환자, 수술 후 생존 기간이 긴 환자, 대동맥궁의 다발성 파열 환자 등 잔류 거짓 내강 확장 및 파열 가능성이 높은 환자에 대해서는 현재 대부분의 학자들이 대동맥궁 재건술을 주장하고 있다. 상행대동맥 치환술과 동시에 4가지 인공혈관을 이용하여 대동맥궁을 치환하는 경우가 많으며, 하행대동맥 고정 코끼리 몸통 기법(Frozen Elephant Trunk Technique)은 급성 질환의 치료에 효과적인 방법입니다. 최근 몇 년 동안 대동맥 박리가 발생했습니다. 이는 대동맥 내막 파열을 효과적으로 닫고, 거짓 내강의 혈전증을 촉진하고, 진짜 내강을 확장할 수 있습니다. 급성 제1형 대동맥 박리에서 대동맥 궁의 재건을 단순화하기 위해 우리는 대동맥 궁을 복구하기 위해 수술 중 직접적인 시야 아래에 이식되는 통합된 3가지 덮개형 스텐트 시스템(수술 중 스텐트 시스템이라고 함)을 설계했습니다. 즉, 깊은 저체온 순환 정지 상태에서 3가지로 덮힌 스텐트를 아치, 가지 동맥의 뿌리 및 아치의 하강 부분으로 보내어 가지의 뿌리인 아치의 박리 파열을 덮습니다. 상행대동맥을 대체하는 인공혈관으로 동맥과 하행부, 스텐트의 근위단부와 상행대동맥의 원위 절개 부위를 직접 문합한다. 이는 대동맥궁 세 가지의 문합을 피하고, 수술의 난이도를 감소시키며, 뇌허혈 및 하체허혈의 시간을 단축시킨다.

본 임상시험은 시판 중인 제품인 하강 대동맥 몸통 스텐트 이식(Frozen Elephant Trunk Technique)을 대조군으로 하는 전향적, 다기관, 무작위 대조 방법을 채택하고, 수술 중 스텐트 시스템의 유효성과 안전성을 시험 장치로 평가합니다. 표준화된 실험 설계를 통한 급성 제1형 대동맥 박리의 치료.

이 실험 장치는 Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd.의 기존 제품을 업그레이드한 제품입니다. 이것은 Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd.에서 개발했으며 전체 기술 문서 세트를 Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd.로 이전했습니다.

베이징 Yuhengjia 기술 Co., Ltd. 동일한 재료와 동일한 프로세스를 사용하여 흉부 하행 대동맥 및 복부 대동맥 병변 치료를 위한 유사한 제품인 "혈관내 커버 스텐트"를 생산합니다. 국가의약품안전청의 승인을 받고 제품등록증을 획득하여 임상치료에 사용되어 기대되는 치료목적을 달성하였습니다.