Trojvětvený stentgraft pro disekční chirurgii Aute Debakey typu I

Akutní disekce aorty je lokální ruptura aortální intimy. Krev přitéká do střední vrstvy z ruptury, což způsobuje roztržení střední vrstvy stěny aorty podél dlouhé osy, roztržení kompletní stěny aorty do vypreparované intimy (intima + část střední vrstvy) a vypreparované vnější stěny (část střední vrstvy + vnější vrstvy) a tvoří pravý lumen (původní lumen aorty) a falešný lumen (dutina mezi vypreparovanou intimou a vypreparovanou vnější stěnou). Natržená vypreparovaná vnější stěna unese tlak celé aorty, což může snadno způsobit rupturu aorty. Klinické charakteristiky tohoto onemocnění jsou akutní nástup a rychlá progrese, což z něj činí jedno z nejnebezpečnějších a nejsmrtelnějších kardiovaskulárních onemocnění. Akutní disekce aorty I. typu zahrnuje vzestupnou aortu, oblouk aorty a celou aortu a je nejnebezpečnějším typem akutní disekce aorty. Operace je v současnosti jedinou léčbou akutní disekce aorty I. typu.

Vzhledem k tomu, že nejčastějším místem ruptury akutní disekce aorty je ascendentní aorta, klinické studie prokázaly, že jednoduchá náhrada ascendentní aorty může účinně zachránit život většině pacientů s akutní disekcí aorty I. typu a tato operace je jednoduchá a vhodná pro nouzovou záchranu. takto kriticky nemocných pacientů. Proto se prostá náhrada ascendentní aorty stala klasickou urgentní chirurgickou metodou akutní disekce aorty I. typu.

Většina pacientů s akutní disekcí aorty I. typu po jednoduché náhradě ascendentní aorty má však reziduální falešné lumen v oblouku aorty a její distální aortě (tj. stále existují disekční léze). Expanze a ruptura těchto reziduálních falešných lumen jsou nejdůležitějšími faktory ovlivňujícími dlouhodobou účinnost po operaci.

Během operace je základním způsobem, jak zlepšit dlouhý průsvit, rekonstrukce oblouku aorty v maximální možné míře, eliminace intimální ruptury oblouku a proximální sestupné aorty, rozšíření pravého lumenu a podpora trombózy ve falešném lumenu. - dlouhodobý účinek po operaci. Proto u pacientů s vysokou pravděpodobností reziduální expanze a ruptury falešného lumenu, jako jsou mladí pacienti, pacienti s dlouhou dobou přežití po operaci a pacienti s mnohočetnými rupturami oblouku aorty, většina odborníků v současné době zastává názor, že oblouk aorty by měl být rekonstruován. současně s náhradou ascendentní aorty a čtyřramenná umělá céva se často používá k náhradě oblouku aorty a technika fixního sloního chobotu sestupné aorty (Frozen Elephant Trunk Technique) je účinnou metodou pro léčbu akutních disekce aorty se rozvinula v posledních letech. Dokáže účinně uzavřít rupturu aortální intimy, podpořit trombózu ve falešném lumen a rozšířit pravý lumen. Abychom zjednodušili rekonstrukci aortálního oblouku u akutní disekce aorty I. typu, navrhli jsme integrovaný tříramenný krytý stentový systém (označovaný jako intraoperační stentový systém), který se implantuje pod přímým viděním během operace za účelem opravy aortálního oblouku. , to znamená, že tříramenný krytý stent je zasílán do oblouku, kořene větvené tepny a sestupné části oblouku pod hlubokou hypotermickou zástavou oběhu, aby zakryl rupturu disekce v oblouku, kořen větve arterie a sestupná část oblouku a proximální konec stentu a distální řez ascendentní aorty jsou přímo anastomózovány umělou krevní cévou nahrazující vzestupnou aortu. Tím se zabrání anastomóze tří větví oblouku aorty, sníží se obtížnost operace a zkrátí se doba mozkové ischemie a nedokrvení dolní části těla.

Tato klinická studie využívá prospektivní, multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou metodu, s prodávaným produktem implantace stentu sestupného aortálního sloního trupu (Frozen Elephant Trunk Technique) jako kontroly a hodnotí účinnost a bezpečnost intraoperačního stentového systému jako testovacího zařízení v léčba akutní disekce aorty I. typu prostřednictvím standardizovaného experimentálního designu.

Toto experimentální zařízení je vylepšeným produktem stávajících produktů společnosti Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. Byl vyvinut společností Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. a převedl úplnou sadu technických dokumentů do společnosti Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd.

Peking Yuhengjia Technology Co., Ltd. používá stejné materiály a stejný proces k výrobě podobných produktů „endovaskulárně krytý stent“ pro léčbu lézí hrudní sestupné aorty a břišní aorty. Byl schválen Národním úřadem pro lékařské produkty, získal osvědčení o registraci produktu a používá se při klinické léčbě, čímž dosahuje očekávaného léčebného účelu.