Ein dreifach verzweigter Stentgraft für die Aute-Debakey-Typ-I-Dissektionschirurgie

Bei der akuten Aortendissektion handelt es sich um eine lokale Ruptur der Aortenintima. Aus der Ruptur fließt Blut in die mittlere Schicht, wodurch die mittlere Schicht der Aortenwand entlang der Längsachse reißt und die gesamte Aortenwand in die präparierte Intima (Intima + Teil der mittleren Schicht) und die präparierte Außenwand (Teil) reißt der mittleren Schicht + äußeren Schicht) und bildet ein echtes Lumen (das ursprüngliche Aortenlumen) und ein falsches Lumen (den Hohlraum zwischen der präparierten Intima und der präparierten Außenwand). Die zerrissene Außenwand trägt den Druck der gesamten Aorta, was leicht zu einer Aortenruptur führen kann. Die klinischen Merkmale dieser Krankheit sind ein akuter Beginn und ein schnelles Fortschreiten, was sie zu einer der gefährlichsten und tödlichsten Herz-Kreislauf-Erkrankungen macht. Die akute Aortendissektion vom Typ I betrifft die aufsteigende Aorta, den Aortenbogen und die gesamte Aorta und ist die gefährlichste Art der akuten Aortendissektion. Derzeit ist die Operation die einzige Behandlungsmethode für die akute Typ-I-Aortendissektion.

Da sich die häufigste Rupturstelle einer akuten Aortendissektion in der aufsteigenden Aorta befindet, haben klinische Studien gezeigt, dass ein einfacher Ersatz der aufsteigenden Aorta das Leben der meisten Patienten mit akuter Aortendissektion Typ I effektiv retten kann. Diese Operation ist einfach und für die Notfallrettung geeignet solcher schwerkranken Patienten. Daher hat sich der einfache Ersatz der aufsteigenden Aorta zu einer klassischen Notfalloperationsmethode bei akuter Aortendissektion Typ I entwickelt.

Allerdings haben die meisten Patienten mit akuter Aortendissektion vom Typ I nach einem einfachen aufsteigenden Aortenersatz verbleibende falsche Lumen im Aortenbogen und seiner distalen Aorta (d. h. es sind immer noch Dissektionsläsionen vorhanden). Die Ausdehnung und der Bruch dieser verbleibenden falschen Lumen sind die wichtigsten Faktoren, die die langfristige Wirksamkeit nach der Operation beeinflussen.

Während der Operation sind die größtmögliche Rekonstruktion des Aortenbogens, die Beseitigung des Intimarisses des Bogens und der proximalen absteigenden Aorta, die Erweiterung des wahren Lumens und die Förderung einer Thrombose im falschen Lumen die grundlegenden Möglichkeiten zur Verbesserung der Länge -Langfristige Wirkung nach der Operation. Daher befürworten die meisten Wissenschaftler derzeit eine Rekonstruktion des Aortenbogens bei Patienten mit einer hohen Wahrscheinlichkeit einer verbleibenden falschen Lumenausdehnung und -ruptur, wie z. B. junge Patienten, Patienten mit einer langen postoperativen Überlebenszeit und Patienten mit mehreren Rupturen im Aortenbogen Gleichzeitig mit dem Ersatz der aufsteigenden Aorta wird häufig das künstliche Blutgefäß mit vier Zweigen zum Ersetzen des Aortenbogens verwendet. Die Technik mit festem Elefantenrüssel in der absteigenden Aorta (Frozen Elephant Trunk Technique) ist eine wirksame Methode zur Behandlung akuter Erkrankungen Die Aortendissektion hat sich in den letzten Jahren entwickelt. Es kann die Intimaruptur der Aorta effektiv schließen, eine Thrombose im falschen Lumen fördern und das wahre Lumen erweitern. Um die Rekonstruktion des Aortenbogens bei einer akuten Aortendissektion vom Typ I zu vereinfachen, haben wir ein integriertes, mit drei Zweigen bedecktes Stentsystem (das sogenannte intraoperative Stentsystem) entwickelt, das während der Operation zur Reparatur des Aortenbogens unter direkter Sicht implantiert wird Das heißt, der mit drei Zweigen bedeckte Stent wird unter tiefem hypothermischem Kreislaufstillstand in den Bogen, die Wurzel der Zweigarterie und den absteigenden Teil des Bogens geschickt, um den Bruch der Dissektion im Bogen und die Wurzel des Zweiges abzudecken Die Arterie und der absteigende Teil des Bogens sowie das proximale Ende des Stents und der distale Einschnitt der aufsteigenden Aorta werden direkt anastomosiert, wobei das künstliche Blutgefäß die aufsteigende Aorta ersetzt. Dadurch wird die Anastomose der drei Äste des Aortenbogens vermieden, die Schwierigkeit einer Operation verringert und die Zeit der zerebralen Ischämie und der Ischämie des Unterkörpers verkürzt.

Diese klinische Studie verwendet eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Methode, wobei das vermarktete Produkt die Implantation eines absteigenden Elefantenrüsselstents in der Aorta (Frozen Elephant Trunk Technique) als Kontrolle dient und die Wirksamkeit und Sicherheit des intraoperativen Stentsystems als Testgerät in der Studie bewertet Behandlung der akuten Aortendissektion Typ I durch ein standardisiertes Versuchsdesign.

Dieses experimentelle Gerät ist ein verbessertes Produkt der bestehenden Produkte von Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. Es wurde von Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. entwickelt und hat einen vollständigen Satz technischer Dokumente an Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd. übertragen.

Peking Yuhengjia Technology Co., Ltd. verwendet die gleichen Materialien und das gleiche Verfahren, um ähnliche Produkte wie „endovaskuläre beschichtete Stents“ für die Behandlung von Läsionen der thorakalen absteigenden Aorta und der abdominalen Aorta herzustellen. Es wurde von der National Medical Products Administration zugelassen, erhielt ein Produktregistrierungszertifikat und wird in der klinischen Behandlung eingesetzt, wodurch der erwartete Behandlungszweck erreicht wird.