Kolmihaarainen stenttisiirre Aute Debakeyn tyypin I dissektiokirurgiaan

Akuutti aortan dissektio on paikallinen repeämä aortan intimassa. Veri virtaa repeämästä keskikerrokseen, jolloin aortan seinämän keskikerros repeytyy pitkin pitkää akselia, repeäen koko aortan seinämän dissektoituun intimaan (intima + osa keskikerrosta) ja dissektoituun ulkoseinään (osa). keskikerroksesta + ulkokerroksesta) ja muodostaen todellisen ontelon (alkuperäinen aortan luumen) ja väärän luumenin (leikatun sisäkalvon ja leikatun ulkoseinän välinen ontelo). Repeytynyt dissektoitu ulkoseinä kantaa koko aortan painetta, mikä voi helposti aiheuttaa aortan repeämän. Tämän taudin kliiniset ominaisuudet ovat akuutti alkaminen ja nopea eteneminen, mikä tekee siitä yhden vaarallisimmista ja kuolemaan johtavista sydän- ja verisuonisairauksista. Akuutti tyypin I aortan dissektio käsittää nousevan aortan, aorttakaaren ja koko aortan, ja se on vaarallisin akuutin aortan dissektiotyyppi. Tällä hetkellä leikkaus on ainoa hoitomuoto akuutin tyypin I aortan dissektioon.

Koska akuutin aortan dissektion yleisin repeämäkohta on nousevassa aorttassa, kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksinkertainen nouseva aortan vaihto voi tehokkaasti pelastaa useimpien potilaiden hengen, joilla on akuutti tyypin I aortan dissektio, ja tämä leikkaus on yksinkertainen ja soveltuu hätäapuun. tällaisista kriittisesti sairaista potilaista. Siksi yksinkertaisesta nousevasta aortan korvaamisesta on tullut klassinen hätäkirurginen menetelmä akuutin tyypin I aortan dissektioon.

Kuitenkin useimmilla potilailla, joilla on akuutti tyypin I aortan dissektio yksinkertaisen nousevan aortan korvaamisen jälkeen, on aorttakaaressa ja sen distaalisessa aortassa jäljellä vääriä luumeneja (eli dissektiovaurioita on edelleen olemassa). Näiden jäljelle jääneiden väärien luumenien laajeneminen ja repeäminen ovat tärkeimpiä tekijöitä, jotka vaikuttavat pitkän aikavälin tehokkuuteen leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen aikana aorttakaaren rekonstruktio mahdollisimman laajasti, kaaren intimaalisen repeämän ja proksimaalisen laskeutuvan aortan eliminointi, todellisen luumenin laajentaminen ja tromboosin edistäminen väärässä luumenissa ovat perustavanlaatuisia tapoja parantaa pitkää luumenia. -kestovaikutus leikkauksen jälkeen. Siksi useimmat tutkijat kannattavat tällä hetkellä aortan kaaren rekonstruoimista potilailla, joilla on suuri jäännösvirheen laajeneminen ja repeämä. samaan aikaan nousevan aortan korvaamisen kanssa ja nelihaaraista keinotekoista verisuonia käytetään usein korvaamaan aorttakaarta, ja laskeva aorta kiinteä norsunrunkotekniikka (Frozen Elephant Trunk Technique) on tehokas menetelmä akuutin vaivan hoitoon. aortan dissektio kehittyi viime vuosina. Se voi sulkea tehokkaasti aortan sisäkalvon repeämän, edistää tromboosia väärässä luumenissa ja laajentaa todellista luumenia. Yksinkertaistaaksemme aorttakaaren rekonstruktiota akuutissa tyypin I aortan dissektiossa suunnittelimme integroidun kolmihaaraisen peitetyn stenttijärjestelmän (jota kutsutaan intraoperatiiviseksi stenttijärjestelmäksi), joka implantoidaan suoran näön alla leikkauksen aikana aorttakaaren korjaamiseksi. eli kolmihaarainen peitetty stentti lähetetään holvikaariin, haaravaltimon juureen ja kaaren laskeutuvaan osaan syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen alaisena peittämään kaaressa olevan dissektion repeämän, oksan juuren valtimo ja kaaren laskeva osa sekä stentin proksimaalinen pää ja nousevan aortan distaalinen viilto anastomoidaan suoraan nousevan aortan korvaavan keinotekoisen verisuonen kanssa. Tämä välttää aorttakaaren kolmen haaran anastomoosin, vähentää leikkauksen vaikeutta ja lyhentää aivoiskemian ja alavartalon iskemian aikaa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, monikeskus-, satunnaistettua, kontrolloitua menetelmää, jossa markkinoitu tuote laskeva aortan norsun rungon stentin istutus (Frozen Elephant Trunk Technique) on kontrollina, ja arvioi intraoperatiivisen stenttijärjestelmän tehokkuutta ja turvallisuutta testilaitteena akuutin tyypin I aortan dissektion hoito standardoidulla kokeellisella suunnittelulla.

Tämä kokeellinen laite on päivitetty tuote Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd:n olemassa olevista tuotteista. Sen on kehittänyt Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd., ja se on siirtänyt täydelliset tekniset asiakirjat Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd:lle.

Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. käyttää samoja materiaaleja ja samaa prosessia valmistaakseen samanlaisia ​​tuotteita "sisäsuolen päällystetty stentti" rintakehän laskeutuvan aortan ja vatsa-aortan vaurioiden hoitoon. Se on Lääketieteellisen laitoksen hyväksymä, saanut tuotteen rekisteröintitodistuksen ja sitä on käytetty kliinisessä hoidossa odotetun hoitotarkoituksen saavuttamiseksi.