En trippelforgrenet stentgraft for Aute Debakey Type I disseksjonskirurgi

Akutt aortadisseksjon er en lokal ruptur i aorta-intima. Blod strømmer inn i det midterste laget fra rupturen, noe som får det midterste laget av aortaveggen til å rive langs den lange aksen, og river hele aortaveggen inn i den dissekerte intima (intima + en del av det midterste laget) og den dissekerte ytterveggen (del). av det midterste laget + ytre laget), og danner et ekte lumen (det opprinnelige aorta-lumen) og et falskt lumen (hulrommet mellom dissekerte intima og dissekerte ytterveggen). Den revne dissekerte ytterveggen bærer trykket fra hele aorta, som lett kan forårsake aortaruptur. De kliniske egenskapene til denne sykdommen er akutt utbrudd og rask progresjon, noe som gjør den til en av de farligste og mest dødelige kardiovaskulære sykdommene. Akutt type I aortadisseksjon involverer den stigende aorta, aortabuen og hele aorta, og er den farligste typen akutt aortadisseksjon. For tiden er kirurgi den eneste behandlingen for akutt type I aortadisseksjon.

Siden det vanligste rupturstedet for akutt aortadisseksjon er i ascendens aorta, har kliniske studier vist at enkel ascenderende aortaerstatning effektivt kan redde livet til de fleste pasienter med akutt type I aortadisseksjon, og denne operasjonen er enkel og egnet for akuttredning. av slike kritisk syke pasienter. Derfor har enkel ascenderende aortaerstatning blitt en klassisk akuttkirurgisk metode for akutt type I aortadisseksjon.

Imidlertid har de fleste pasienter med akutt type I aortadisseksjon etter enkel stigende aortaerstatning gjenværende falske lumen i aortabuen og dens distale aorta (dvs. disseksjonslesjoner eksisterer fortsatt). Utvidelsen og rupturen av disse gjenværende falske lumen er de viktigste faktorene som påvirker den langsiktige effekten etter operasjonen.

Under operasjonen er rekonstruksjon av aortabuen så mye som mulig, eliminering av intimal ruptur av buen og den proksimale nedadgående aorta, utvidelse av det sanne lumen og fremme av trombose i det falske lumen de grunnleggende måtene å forbedre den lange -tidseffekt etter operasjon. Derfor, for pasienter med høy sannsynlighet for gjenværende falsk lumenekspansjon og -ruptur, som unge pasienter, pasienter med lang postoperativ overlevelsestid og pasienter med flere rupturer i aortabuen, tar de fleste forskere for tiden til orde for at aortabuen bør rekonstrueres samtidig med den stigende aorta-erstatningen, og det fire-grenede kunstige blodkaret brukes ofte for å erstatte aortabuen, og den nedadgående aorta-faste elefantsnabelteknikken (Frozen Elephant Trunk Technique) er en effektiv metode for behandling av akutt aortadisseksjon utviklet de siste årene. Det kan effektivt lukke aorta-intimalrupturen, fremme trombose i det falske lumen og utvide det sanne lumen. For å forenkle rekonstruksjonen av aortabuen ved akutt type I aortadisseksjon, designet vi et integrert tre-grenet dekket stentsystem (referert til som det intraoperative stentsystemet), som implanteres under direkte syn under kirurgi for å reparere aortabuen , det vil si at den tregrenede stenten sendes inn i buen, roten av grenarterien og den nedadgående delen av buen under dyp hypoterm sirkulasjonsstans for å dekke rupturen av disseksjonen i buen, roten av grenen arterien og den nedadgående delen av buen, og den proksimale enden av stenten og det distale snittet av den ascenderende aorta er direkte anastomosert med den kunstige blodåren som erstatter den ascenderende aorta. Dette unngår anastomose av de tre grenene av aortabuen, reduserer vanskeligheten med kirurgi og forkorter tiden for cerebral iskemi og iskemi i underkroppen.

Denne kliniske utprøvingen tar i bruk en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert metode, med det markedsførte produktets nedadgående stentimplantasjon av aortaelefantsnabel (Frozen Elephant Trunk Technique) som en kontroll, og evaluerer effektiviteten og sikkerheten til det intraoperative stentsystemet som en testenhet i behandling av akutt type I aortadisseksjon gjennom et standardisert eksperimentelt design.

Denne eksperimentelle enheten er et oppgradert produkt av Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. sine eksisterende produkter. Den ble utviklet av Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. og har overført et komplett sett med tekniske dokumenter til Yuhengjia (Xiamen) Technology Co., Ltd.

Beijing Yuhengjia Technology Co., Ltd. bruker de samme materialene og den samme prosessen for å produsere lignende produkter "endovaskulær dekket stent" for behandling av thorax descendens aorta og abdominal aorta lesjoner. Den har blitt godkjent av National Medical Products Administration, fått et produktregistreringssertifikat og brukt i klinisk behandling, for å oppnå forventet behandlingsformål.